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Médicament · EMEA/H/C/005898

Orserdu

Orserdu est indiqué pour traiter les cancers du sein chez les populations définies par l’EMA. Sa substance active publiée est elacestrant.

Source officielle EMA Révision 6 Mise à jour EMA 4 août 2026
Substance active
elacestrant
Statut
Autorisé
Source
Page EMA ↗
Révision EMA
6
Dernière mise à jour EMA
· jeu EMA 9 septembre 2026

À quoi sert Orserdu ?

Orserdu est indiqué pour traiter les cancers du sein chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Que voulez-vous faire

Que voulez-vous vérifier sur Orserdu ?

Autre besoin

Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.

Tâche : document officiel

Vérifier le document officiel

Vous cherchez le document officiel de Orserdu. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.

  1. Médicament : Orserdu
  2. Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
  3. Langue : français et anglais
  4. Source : ouvrir le fichier EMA ↗
  5. Date document : 2026-08-04
  6. Révision EMA du médicament : 6 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx

Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document

Tâche : vérifier un changement

Vérifier un changement

Aucune détection Medyx publique pour Orserdu.

Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.

L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.

Tâche : source et date

Vérifier source et version

Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.

Autorité source
EMA
Identifiant produit
EMEA/H/C/005898
Date de mise à jour de page
2026-08-04
Date de mise à jour du document
2026-08-04
Numéro de révision EMA
6
Ingestion du jeu
2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question

Préparer une question pour un professionnel

Medyx n’interprète pas Orserdu pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.

  • Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
  • Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
  • Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?

Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.

Tâche : données / pilote

Build with Medyx

Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.

  • Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
  • Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
  • Change Feed — flux de détections, hors production publique
  • AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
  • Private pilot — accès examiné, hors site public

Demander un accès pilote

Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.

Dans quelles maladies ou situations Orserdu est-il autorisé ?

Domaines thérapeutiques EMA de type maladie ou condition

  • cancers du seinEMA · Breast Neoplasms

Cette liste résume les domaines thérapeutiques publiés par l’EMA et ne constitue pas l’indication réglementaire complète.

Indication réglementaire officielle

Orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (ER) positive, HER2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating ESR1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a CDK 4/6 inhibitor.

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 6 et une dernière mise à jour de page au 4 août 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000321500.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

Quelle est sa substance active ?

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/005898
DCI / nom commun
elacestrant
Code ATC
L02BA
Groupe pharmacothérapeutique
Endocrine therapy
Titulaire d’AMM
Stemline Therapeutics B.V.
Statut
Autorisé
Date d’autorisation
Décision Commission (jeu EMA)
Surveillance supplémentaire

Médicaments liés

  • Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

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Sources et provenance

Fournisseur
European Medicines Agency
Page source
Page médicament EMA ↗
Date source (page EMA)
Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z
Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised
Révision
6
Empreinte de la fiche publique
sha256:102441410079b9f855767041f6acaaf73aa148045871acc9f2425410fdbbd18d

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.

Questions fréquentes

Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Orserdu ?

Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Quelle est la substance active de Orserdu ?

Selon le jeu EMA, la substance active publiée est elacestrant.

Où consulter le RCP de Orserdu ?

Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Orserdu : EPAR - Product information), avec l’étiquetage et la notice.

Quelle est la révision EMA publiée pour Orserdu ?

Le jeu EMA indique la révision 6 et une mise à jour de page au 4 août 2026.

Lire Orserdu

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
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