À quoi sert Prasugrel Viatris ?
Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) est indiqué dans la prévention secondaire de certains événements dans les situations définies par l’EMA.
Résumé prudent, distinct de la taxonomie des domaines thérapeutiques EMA. Le texte réglementaire officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan). Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan)
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-09-02
- Révision EMA du médicament : 14 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan).
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/004644- Date de mise à jour de page
- 2026-09-02
- Date de mise à jour du document
- 2026-09-02
- Numéro de révision EMA
- 14
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- infarctus du myocardeEMA · Myocardial Infarction
- syndrome coronarien aiguEMA · Acute Coronary Syndrome
- angor instableEMA · Angina, Unstable
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Prasugrel Viatris, co administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndrome (i.e. unstable angina, non-ST segment elevation myocardial infarction [UA/NSTEMI] or ST segment elevation myocardial infarction [STEMI]) undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention (PCI).
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Prasugrel Viatris : EPAR - Product Information · mise à jour EMA 2 septembre 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) : EPAR – Product information – tracked changes · mise à jour EMA 26 septembre 2025
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Prasugrel Viatris (previously Prasugrel Mylan) : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Rapport d’évaluation
Rapport scientifique public associé à l’autorisation.
Prasugrel Mylan : EPAR - Public assessment report ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Prasugrel Mylan : EPAR - Medicine overview ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 14 et une dernière mise à jour de page au 2 septembre 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000366448.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/004644- DCI / nom commun
- prasugrel
- Code ATC
- B01AC22
- Groupe pharmacothérapeutique
- Antithrombotic agents
- Titulaire d’AMM
- Viatris Limited
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 14
- Empreinte de la fiche publique
sha256:b6397bdc7122931c7525bd6bcf0a34ac674b6063732c592834b2dba697910be2
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Prasugrel Viatris ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Prasugrel Viatris ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est prasugrel besilate.
Où consulter le RCP de Prasugrel Viatris ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Prasugrel Viatris : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Prasugrel Viatris ?
Le jeu EMA indique la révision 14 et une mise à jour de page au 2 septembre 2026.