Ce que l’EMA publie pour Sprycel
L’EMA publie une indication réglementaire pour Sprycel. Le texte officiel est reproduit ci-dessous.
Que voulez-vous faire
Que voulez-vous vérifier sur Sprycel ?
Medyx propose des tâches de vérification sourcées. Aucun diagnostic n’est inféré.
Tâche : document officiel
Vérifier le document officiel
Vous cherchez le document officiel de Sprycel. Medyx relie le recueil EMA, sa langue, sa date et la révision publiée.
- Médicament : Sprycel
- Document : Product Information EMA (recueil RCP / étiquetage / notice)
- Langue : français et anglais
- Source : ouvrir le fichier EMA ↗
- Date document : 2026-02-25
- Révision EMA du médicament : 47 — ce n’est pas une DocumentVersion Medyx
Fiche Medyx du recueil : ouvrir la page document
Tâche : vérifier un changement
Vérifier un changement
Aucune détection Medyx publique pour Sprycel.
Un fichier EMA à changements suivis est disponible : ouvrir le document tracked-changes.
L’absence de cas public n’est pas une affirmation d’absence de variation EMA.
Tâche : source et date
Vérifier source et version
Ces faits sont documentaires. Une révision EMA n’est pas une DocumentVersion Medyx.
- Autorité source
- EMA
- Identifiant produit
EMEA/H/C/000709- Date de mise à jour de page
- 2026-03-06
- Date de mise à jour du document
- 2026-02-25
- Numéro de révision EMA
- 47
- Ingestion du jeu
- 2026-09-09T05:54:05Z
Tâche : préparer une question
Préparer une question pour un professionnel
Medyx n’interprète pas Sprycel pour une personne. Ces questions aident à structurer un échange.
- Quelle partie de ce document est pertinente pour ma situation ?
- Cette version est-elle celle que vous utilisez actuellement ?
- Est-ce que cette modification change quelque chose pour mon suivi ?
Aucun symptôme n’est demandé. Aucune réponse médicale n’est stockée.
Tâche : données / pilote
Build with Medyx
Surface destinée à un rôle développeur ou données explicitement choisi. Pas d’API publique, pas d’endpoint /v1, pas de clé.
- Medyx Data Core — graphe médicament / document / cas
- Evidence API — objets de changement sourcés (pilote privé)
- Change Feed — flux de détections, hors production publique
- AI Grounding — ancrage sur source, version et provenance
- Private pilot — accès examiné, hors site public
Aucun tarif n’est publié ici. Cette page n’expose pas de documentation d’API privée.
Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA
Classification taxonomique du jeu EMA
- leucémie-lymphome lymphoblastiqueEMA · Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
- leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positiveEMA · Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive
Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.
Indication réglementaire officielle
Sprycel is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukaemia in chronic phase (Ph+ CML CP) or Ph+ CML CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib. newly diagnosed Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in combination with chemotherapy. Sprycel is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadelphia-chromosome-positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase; chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib mesilate; Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy. Sprycel is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.
Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗
Information produit et documents officiels
Information produit EMA
Recueil réglementaire EMA regroupant le RCP, l’étiquetage et la notice.
Sprycel : EPAR - Product Information · mise à jour EMA 25 février 2026
Changements suivis
Fichier officiel EMA faisant apparaître les modifications par rapport à une révision précédente.
Sprycel : EPAR – Product information – tracked changes · mise à jour EMA 25 février 2026
Autres documents officiels liés
- Présentations autorisées
Liste des présentations autorisées au niveau européen.
Sprycel : EPAR - All Authorised presentations ↗ - Aperçu EPAR
Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.
Sprycel : EPAR - Medicine overview ↗ - Plan de gestion des risques
Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.
Sprycel : EPAR - Risk management plan ↗
Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?
Le jeu EMA indique la révision 47 et une dernière mise à jour de page au 6 mars 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000320681.
Qu’est-ce qui a changé récemment ?
Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.
- Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
- Voir le fichier de changements suivis EMA
- Dernière mise à jour EMA de la page :
Quelle est sa substance active ?
Informations réglementaires
- Numéro de produit EMA
EMEA/H/C/000709- DCI / nom commun
- dasatinib (anhydrous)
- Code ATC
- L01EA02
- Groupe pharmacothérapeutique
- Antineoplastic agents
- Titulaire d’AMM
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Statut
- Autorisé
- Date d’autorisation
- Décision Commission (jeu EMA)
Médicaments liés
- Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.
Sources et provenance
- Fournisseur
- European Medicines Agency
- Page source
- Page médicament EMA ↗
- Date source (page EMA)
- Horodatage du jeu EMA
2026-09-09T06:12:45Z- Statut (valeur EMA d’origine)
Authorised- Révision
- 47
- Empreinte de la fiche publique
sha256:1e91576550ccab4f93c5ace83910ed1d26a5a5f00dcb32bfd85ce84af436c528
Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.
Questions fréquentes
Quelle indication l’EMA publie-t-elle pour Sprycel ?
Le texte réglementaire officiel figure dans la section « Indication officielle », en anglais, sans réécriture Medyx. Ce n’est pas une indication personnalisée.
Quelle est la substance active de Sprycel ?
Selon le jeu EMA, la substance active publiée est dasatinib.
Où consulter le RCP de Sprycel ?
Le RCP n’est pas publié seul par l’EMA : il fait partie du recueil « Information produit » relié à cette fiche (Sprycel : EPAR - Product Information), avec l’étiquetage et la notice.
Quelle est la révision EMA publiée pour Sprycel ?
Le jeu EMA indique la révision 47 et une mise à jour de page au 6 mars 2026.