Tecentriq

À quoi sert Tecentriq ?

Tecentriq est indiqué pour traiter le carcinome urothélial, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du poumon à petites cellules chez les populations définies par l’EMA.

Phrase construite à partir de l’indication officielle EMA, pour une fonction de traitement. Seules les cibles directement soutenues par le texte d’indication sont listées. Les domaines thérapeutiques restent une taxonomie. Ce n’est pas une indication personnalisée.

Domaines thérapeutiques associés dans le jeu EMA

Classification taxonomique du jeu EMA

• carcinome urothélialEMA · Carcinoma, Transitional Cell
• cancer du poumon non à petites cellulesEMA · Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
• cancers urologiquesEMA · Urologic Neoplasms
• cancers du seinEMA · Breast Neoplasms
• cancer du poumon à petites cellulesEMA · Small Cell Lung Carcinoma

Ces libellés sont une taxonomie EMA, pas une formulation d’indication patient.

Indication réglementaire officielle

Urothelial carcinoma Tecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC): after prior platinum containing chemotherapy, or who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a PD-L1 expression ≥ 5% (see section 5.1). Early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinum-based chemotherapy for adult patients with NSCLC with a high risk of recurrence whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 50% of tumour cells (TC) and who do not have EGFR mutant or ALK positive NSCLC (see section 5.1 for selection criteria). Advanced NSCLC Tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (NSCLC). In patients with EGFR mutant or ALK-positive NSCLC, Tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5.1). Tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous NSCLC who do not have EGFR mutant or ALK positive NSCLC (see section 5.1). Tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours have a PD-L1 expression ≥ 50% tumour cells (TC) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (IC) and who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC (see section 5.1). Tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced NSCLC who are ineligible for platinum-based therapy (see section 5.1 for selection criteria). Tecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC after prior chemotherapy. Patients with EGFR mutant or ALK positive NSCLC should also have received targeted therapies before receiving Tecentriq (see section 5.1). Small cell lung cancer (SCLC) Tecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) (see section 5.1). Triple-negative breast cancer (TNBC) Tecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. Hepatocellular carcinoma Tecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received prior systemic therapy (see section 5.1). Urothelial carcinoma (UC) Tecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic UC: after prior platinum containing chemotherapy, or who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a PD-L1 expression ≥ 5% (see section 5.1). Advanced NSCLC Tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous NSCLC. Tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic NSCLC whose tumours have a PD-L1 expression ≥ 50% TC or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (IC) and who do not have EGFR mutant or ALK-positive NSCLC (see section 5.1). Hepatocellular carcinoma (HCC) Tecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy (see section 5.1).

Texte officiel EMA en anglais, non traduit par Medyx. Page source ↗

Information produit et documents officiels

Autres documents officiels liés

• Présentations autorisées

  Liste des présentations autorisées au niveau européen.

  Tecentriq : EPAR - All Authorised presentations ↗
• Rapport d’évaluation

  Rapport scientifique public associé à l’autorisation.

  Tecentriq : EPAR - Public assessment report ↗
• Aperçu EPAR

  Résumé public de l’évaluation européenne du médicament.

  Tecentriq : EPAR - Medicine overview ↗
• Plan de gestion des risques

  Document décrivant les mesures de minimisation des risques publiées par l’EMA.

  Tecentriq : EPAR - Risk management plan ↗

Quelle est la dernière mise à jour EMA disponible ?

Le jeu EMA indique la révision 39 et une dernière mise à jour de page au 21 juillet 2026. Dernière procédure publiée affectant l’information produit : VR/0000339687.

Qu’est-ce qui a changé récemment ?

Aucune détection Medyx publiée pour ce médicament dans le corpus public actuel.

• Voir l’information produit EMA (dont le RCP)
• Voir le fichier de changements suivis EMA
• Dernière mise à jour EMA de la page : 21 juillet 2026

Quelle est sa substance active ?

• atezolizumab

Informations réglementaires

Numéro de produit EMA

EMEA/H/C/004143

DCI / nom commun

atezolizumab

Code ATC

L01XC32

Groupe pharmacothérapeutique

Antineoplastic agents

Titulaire d’AMM

Roche Registration GmbH

Statut

Autorisé

Date d’autorisation

20 septembre 2017

Décision Commission (jeu EMA)

18 juin 2026

Médicaments liés

• Aucun autre médicament du corpus ne partage ces substances.

Retour au hub médicaments

Sources et provenance

Fournisseur

European Medicines Agency

Page source

Page médicament EMA ↗

Date source (page EMA)

21 juillet 2026

Horodatage du jeu EMA

2026-09-09T06:12:45Z

Statut (valeur EMA d’origine)

Authorised

Révision

39

Empreinte de la fiche publique

sha256:c1fb17e83339d399ab5f18f8ec27dcec8f821d231320f094d317dd050fbf8f87

Cette empreinte couvre la fiche publique telle qu’elle est affichée : identité EMA, substances, code ATC, domaines thérapeutiques, titulaire d’AMM, dates, révision, indication, documents liés et cas publics. Elle ne couvre pas le PDF source.