Medyx Data · Observations documentaires

Abilify Maintena : passages modifiés

196 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-10-28. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisSection non attribuée2025-10-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Abilify Maintena, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/002755/IB/0051) étant mises en évidence.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f6cccc732e1981eb5dd2f10e

FrançaisSection non attribuée2025-10-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abilify-maintena

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4075

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma UAB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4076

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +370 (0)5 236 91 40

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4079

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Export A/S Representative Office

Vue après révisions

Swixx Biopharma EOOD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4080

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +359 2 962 4696

Vue après révisions

Teл.: +359 (0)2 4942 480

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4086

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Česká republika s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4087

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +420 225 275 600

Vue après révisions

Tel: +420 (0)242 434 222

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4089

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hungaria Kft.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4090

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 4369980

Vue après révisions

Tel.: +36 (0)1 9206 570

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4108

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4109

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +372 (0)640 1030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4115

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas S.A.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4116

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 610 5036

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4126

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Sp. z o. o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4127

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +48 22 626 93 00

Vue après révisions

Tel.: +48 (0)22 4600 720

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4137

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Croatia d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4138

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +385 1 644 82 63

Vue après révisions

Tel: +385 (0)1 2078 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4141

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Romania SRL

Vue après révisions

Swixx Biopharma S.R.L

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4142

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21319 88 26

Vue après révisions

Tel: +40 (0)37 1530 850

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4149

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Pharma d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4150

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +386 2 229 4500

Vue après révisions

Tel: +386 (0)1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4152

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4153

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sími: +354 535 7000

Vue après révisions

Sími: +354 (0)535 7000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4156

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Slovensko s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-5f701074e7de2bb5d4d8d1f8

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4157

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 2 5341 42 18

Vue après révisions

Tel: +421 (0)2 20833 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa733bcacf811a22a5d7af83

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4167

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas A.E

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0da03ad4822194c839910f9

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4169

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ.: +357 22490305

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-53bbf70fb2b147efb430ab60

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4175

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2dc5fa20e1e0141a42715e6

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4176

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +371 (0)6 616 47 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1222f181d5f6f4ae63c08d68

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4178

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f823bd2af76ae85ddcab79d

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4179

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-381527ef08109de5396b8cb7

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4180

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31 (0) 20 85 46 555

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8225dbfc1c28a7366dd55bb

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4735

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

06550 Valbonne

Vue après révisions

06560 Valbonne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f2ffe9a89cdbceed0646970

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4745

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma UAB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd50c3773c0ec4d9b403ff34

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4746

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +370 (0)5 236 91 40

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb2e58bb1291c9afcbdb316d

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4749

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Export A/S Representative Office

Vue après révisions

Swixx Biopharma EOOD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b6872f9692a1e487688caca

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4750

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +359 2 962 4696

Vue après révisions

Teл.: +359 (0)2 4942 480

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-542ba65798727eeab8086b9b

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4756

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Česká republika s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-36e0280de3d52e40cb5b3dba

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4757

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +420 225 275 600

Vue après révisions

Tel: +420 (0)242 434 222

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d838a99e42162df5d4fa5a28

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4759

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hungaria Kft.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d54383ca802232863f1c9871

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4760

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 4369980

Vue après révisions

Tel.: +36 (0)1 9206 570

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6abd7ef8f81512c8a99c7701

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4778

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd0fb3f983f16fb7fa40f263

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4779

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +372 (0)640 1030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d012284058846f78578826e5

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4785

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas S.A.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea62bd2437063bdfa2000f0f

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4786

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 610 5036

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2fc97e7f8ccf9adcb1551797

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4796

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Sp. z o. o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a0a224b34e44b9a19e63e28

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4797

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +48 22 626 93 00

Vue après révisions

Tel.: +48 (0)22 4600 720

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5130f1b33a9758449161fae0

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4807

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Croatia d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4808

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +385 1 644 82 63

Vue après révisions

Tel: +385 (0)1 2078 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fcf5d0659a5a87c7b0cf1af

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4811

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Romania SRL

Vue après révisions

Swixx Biopharma S.R.L

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4812

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21319 88 26

Vue après révisions

Tel: +40 (0)37 1530 850

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c66b7c6947d2feb3c984647

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4819

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Pharma d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28324fe4fb4ecda820235b7e

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4820

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +386 2 229 4500

Vue après révisions

Tel: +386 (0)1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8dcb359ad7ab529ff3b0a7e

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4822

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cf0e0b6a97c40f7fb2c7e875

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4823

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sími: +354 535 7000

Vue après révisions

Sími: +354 (0)535 7000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81c203e240cfdaa524a87ec6

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4826

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Slovensko s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1522f631c921cd976218053b

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4827

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 2 5341 42 18

Vue après révisions

Tel: +421 (0)2 20833 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3234271cdbc1bac728fe8fb

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4837

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas A.E

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7788a0795ec5d2518a1b401e

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4839

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ.: +357 22490305

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-991ed7a973a020f3e7302edd

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4845

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7405ead31150f2a03282f22f

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4846

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +371 (0)6 616 47 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f32131d3f5143078314c60e

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4848

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7340339a94055801f3e310b0

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4849

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8cdea05a5a145bd93a692c21

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4850

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31 (0) 20 85 46 555

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-506c5217cd6afa3683ed2d94

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5382

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

06550 Valbonne

Vue après révisions

06560 Valbonne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ddfc545c40178e23f1b4e99

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5392

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma UAB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0228717bdf5b6d7cef8ab64c

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5393

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +370 (0)5 236 91 40

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-156ae33dd8186573b8ced3ee

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5396

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Export A/S Representative Office

Vue après révisions

Swixx Biopharma EOOD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1006faaf45b87d4ecb0195c5

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5397

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +359 2 962 4696

Vue après révisions

Teл.: +359 (0)2 4942 480

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44e2e2715defcd609428b99d

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5403

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Česká republika s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2932e22b628c4b2f6e6a7814

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5404

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +420 225 275 600

Vue après révisions

Tel: +420 (0)242 434 222

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-580d42cfd0fe8a084d5071f3

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5406

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hungaria Kft.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-952e20690ae832037f542a6d

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5407

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 4369980

Vue après révisions

Tel.: +36 (0)1 9206 570

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd7e3da541c421add355582b

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5425

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c0f232940eb88a8ac8cd98c

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5426

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +372 (0)640 1030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eeaf222cc05bbf3ba0e7afad

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5432

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas S.A.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf03019a4700011824abfe0e

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5433

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 610 5036

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79213a1e72388fb0a5b81e7e

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5443

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Sp. z o. o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29420c889c9475168efcd5b7

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5444

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +48 22 626 93 00

Vue après révisions

Tel.: +48 (0)22 4600 720

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5454

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Croatia d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-418533946cc7b24f32622faf

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5455

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +385 1 644 82 63

Vue après révisions

Tel: +385 (0)1 2078 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5458

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Romania SRL

Vue après révisions

Swixx Biopharma S.R.L

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5459

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21319 88 26

Vue après révisions

Tel: +40 (0)37 1530 850

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5466

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Pharma d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5467

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +386 2 229 4500

Vue après révisions

Tel: +386 (0)1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5469

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5ccdc7c06c220aee4727df60

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5470

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sími: +354 535 7000

Vue après révisions

Sími: +354 (0)535 7000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5473

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Slovensko s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5474

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 2 5341 42 18

Vue après révisions

Tel: +421 (0)2 20833 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-36bbe3b018d262d6670ba025

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5484

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas A.E

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-194cbe33a8248e97f513f051

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5486

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ.: +357 22490305

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8141230fe73d09681e9fd5da

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5492

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5791a4daf3f0b3e4d608c1e9

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5493

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +371 (0)6 616 47 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30b2d130f5ee174b298b37d3

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5495

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-563b88d4b78da6e8567b663d

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5496

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c27716b600cac93632533b5d

FrançaisContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5497

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31 (0) 20 85 46 555

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:04:31Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : e68935b240432e3b0e600e29c572100ee68b3319db490cb703e63933c28de5c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9d2dc5a38875a506bc8c1cde

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-10-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This document is the approved product information for Abilify Maintena, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/002755/IB/0051) tracked.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9cc1beacf2f21d8e9a4e630e

Anglais · texte sourceSection non attribuée2025-10-28

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/abilify-maintena

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-bd09a3bc6b82ca375c190035

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4087

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma UAB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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