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Medyx Data · Observations documentaires

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-10-28. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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96 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4089

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +370 (0)5 236 91 40

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-cc2e6f2a8cac63dc2634aa98

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4092

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Export A/S Representative Office

Vue après révisions

Swixx Biopharma EOOD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-3b7309f3470f1e8ed0544bbf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4094

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +359 2 962 4696

Vue après révisions

Teл.: +359 (0)2 4942 480

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-95f80ce649d9377369b93477

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4100

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Česká republika s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-e82eeb448d838608df8bd381

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4101

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +420 225 275 600

Vue après révisions

Tel: +420 (0)242 434 222

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-7098c22261ee39c22e557fea

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4103

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hungaria Kft.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-63ae8778169fe79f8b21fc7e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4104

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 4369980

Vue après révisions

Tel.: +36 (0)1 9206 570

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4122

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4124

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +372 (0)640 1030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4130

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas S.A.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4131

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 610 5036

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4141

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Sp. z o. o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4142

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +48 22 626 93 00

Vue après révisions

Tel.: +48 (0)22 4600 720

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4152

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Croatiad.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4153

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +385 1 644 82 63

Vue après révisions

Tel: +385 (0)1 2078 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4156

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Romania SRL

Vue après révisions

Swixx Biopharma S.R.L

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4157

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21319 88 26

Vue après révisions

Tel: +40 (0)37 1530 850

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4164

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Pharma d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4165

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +386 2 229 4500

Vue après révisions

Tel: +386 (0)1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-894fff0281597bab47445577

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4167

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4168

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sími: +354 535 7000

Vue après révisions

Sími: +354 (0)535 7000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56619728be1d60d37e96e88d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4171

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Slovensko s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4d868778e42a165eb7d5e51

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4172

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 2 5341 42 18

Vue après révisions

Tel: +421 (0)2 20833 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-eac93420385c1d2209ef3fd3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4182

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas A.E

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-91556c065ed1c9bd9ea9afa2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4183

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-af41e864f468d8fa8907233c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4184

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ.: +357 22490305

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Lien vers ce passage · change-b3ef5caa4edd6828ba48c51f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4190

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Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3fcdc67ca81e456b2cf022f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4192

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +371 (0)6 616 47 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d0dbf17efc3262c27a443f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4194

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76f250e66057a918b389714d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4195

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6c14030579817b0bdb622a39

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4196

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31 (0) 20 85 46 555

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee8031224bf2e7433fd35382

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4752

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

06550 Valbonne

Vue après révisions

06560 Valbonne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76bbd3f063ddc224e1917e1a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4761

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma UAB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee1d03ebf8443ca8453d7945

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4762

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +370 (0)5 236 91 40

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-16736051256ad0c8f1e81268

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4765

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Export A/S Representative Office

Vue après révisions

Swixx Biopharma EOOD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-90db697e8fba052a8d8703e9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4767

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +359 2 962 4696

Vue après révisions

Teл.: +359 (0)2 4942 480

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e49364571c4105df9e91dddc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4773

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Česká republika s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21aff412a55a835beaa5ae2a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4774

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +420 225 275 600

Vue après révisions

Tel: +420 (0)242 434 222

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4ffbfd14f234944e2fcc5568

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4776

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hungaria Kft.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a0f869a86a3bb2141a66b176

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4777

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 4369980

Vue après révisions

Tel.: +36 (0)1 9206 570

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7abf92259b0a0d366b529b7a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4795

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77ef905dd95cca5b3cd091f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4796

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +372 (0)640 1030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d22aed896fd694f5a268cbb4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4802

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas S.A

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b29b355a523d0d7ea3aee7d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4803

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92ebd8c891e13a5f110d4367

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4804

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 610 5036

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8bf3c57ddb3ea6b0d9ef461d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4814

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Sp. z o. o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c58238f8c6d4baf6915d0e35

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4815

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +48 22 626 93 00

Vue après révisions

Tel.: +48 (0)22 4600 720

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8936b915cbe7ed819e834391

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4825

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Croatia d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28a667b7d1778b4b1518f00a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4826

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +385 1 644 82 63

Vue après révisions

Tel: +385 (0)1 2078 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3f41311c4a94384c6b97b10a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4829

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Romania SRL

Vue après révisions

Swixx Biopharma S.R.L

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-57158898fe67f1946072d3aa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4830

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21319 88 26

Vue après révisions

Tel: +40 (0)37 1530 850

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-94703c0fe61fc115d78b1bac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4837

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Pharma d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1af6b818a58542dbc27d4ed5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4838

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +386 2 229 4500

Vue après révisions

Tel: +386 (0)1 2355 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b90b08bc3b096edf47289e83

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4840

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-16e59c3d491aed716c059c56

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4841

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sími: +354 535 7000

Vue après révisions

Sími: +354 (0)535 7000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99f9828b7a38b11f3c15cc4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4844

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Slovensko s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cf174b3fade8b2d591fe05ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4845

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 2 5341 42 18

Vue après révisions

Tel: +421 (0)2 20833 600

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-260e2f8f070f27da1368b53f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4855

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas A.E

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dc85ad899b1ae45087a8c0fd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4856

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ.: +357 22490305

Vue après révisions

Τηλ: ++30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb09f1fd6588957c8e6f6825

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4862

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-58de280a03e7bdc56c8d944a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4863

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +371 (0)6 616 47 50

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a2c52e9fba6583f48c25d3c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4865

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d6b4a2608e68df4f231b2a1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4866

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9db57be34fbbeddd2266eaff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4867

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31 (0) 20 85 46 555

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24c8f2e94a864188e1c25bc9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5402

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

06550 Valbonne

Vue après révisions

06560 Valbonne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-871e600a5608936deabc1880

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5412

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma UAB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-feaf6c6825c25df77c2753f6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5413

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +370 (0)5 236 91 40

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a13385644f59937227c8b7a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5416

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Export A/S Representative Office

Vue après révisions

Swixx Biopharma EOOD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-518a365a6eb00a718df43c3e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5417

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +359 2 962 4696

Vue après révisions

Teл.: +359 (0)2 4942 480

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10db16902f13924ea84b4970

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5423

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Česká republika s.r.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4032a5da17d9f92df50059dc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5424

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +420 225 275 600

Vue après révisions

Tel: +420 (0)242 434 222

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e725a1d0130772bffaba93b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5426

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hungaria Kft.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-591a5b0f9fecc0335757212e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5427

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 1 4369980

Vue après révisions

Tel.: +36 (0)1 9206 570

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ab3e17a2c03491c471c3cbf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5445

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

H. Lundbeck A/S

Vue après révisions

Swixx Biopharma OÜ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9de42cc88cfbd0527636b7e3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5446

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +45 36301311

Vue après révisions

Tel: +372 (0)640 1030

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bac744622724ce5e6f7346e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5452

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lundbeck Hellas S.A.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d5826e1330f370a951f69b7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5453

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +30 210 610 5036

Vue après révisions

Τηλ: +30 (0)214 444 9670

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-818e716f10db707b78310a59

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5463

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Vue avant révisions

Lundbeck Poland Sp. z o. o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma Sp. z o. o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e8f032f2b48517f4c14eceb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5464

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +48 22 626 93 00

Vue après révisions

Tel.: +48 (0)22 4600 720

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5474

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Lundbeck Croatia d.o.o.

Vue après révisions

Swixx Biopharma d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:04:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d5a456363dc53f0ebe6b8dc0c37dce26959e56f243306d33d5f17dc7739cbc45

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5475

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Vue avant révisions

Tel.: +385 1 644 82 63

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Tel: +385 (0)1 2078 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5478

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Lundbeck Romania SRL

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Swixx Biopharma S.R.L

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5479

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Tel: +40 21319 88 26

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5486

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Lundbeck Pharma d.o.o.

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Swixx Biopharma d.o.o.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5487

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Tel.: +386 2 229 4500

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5489

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Vistor hf.

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Vistor ehf.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5490

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Sími: +354 (0)535 7000

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5493

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Lundbeck Slovensko s.r.o.

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Swixx Biopharma s.r.o.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5494

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Tel: +421 2 5341 42 18

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Tel: +421 (0)2 20833 600

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5504

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Lundbeck Hellas A.E

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Swixx Biopharma Μ.Α.Ε

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5506

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5512

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H. Lundbeck A/S

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Swixx Biopharma SIA

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-28

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5513

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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United Kingdom (Northern Ireland)

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Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

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