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Medyx Data · Observations documentaires

Abraxane : passages modifiés

212 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-01-21. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisSection non attribuée2026-01-21

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Abraxane, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/000778/II/0115) étant mises en évidence.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisSection non attribuée2026-01-21

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Abraxane

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 40

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/mL poudre pour dispersion injectable pour perfusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chaque flacon contient 250 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 1128

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/mL poudre pour dispersion injectable pour perfusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Flacon de 100 mL (verre de type 1) avec bouchon en caoutchouc (butyle), muni d’une capsule de type flipoff (aluminium), contenant 250 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 1146

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/mL poudre pour dispersion injectable pour perfusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Flacon de 250 mg : à l’aide d’une seringue stérile, injecter lentement (au moins 1 minute) 50 mL de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) dans un flacon d’Abraxane.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2026-01-21

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 1181

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/mL poudre pour dispersion injectable pour perfusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/428/002

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1517

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1519

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BOITE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1522

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1524

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Abraxane 5 mg/mL poudre pour dispersion injectable pour perfusion

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1526

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

paclitaxel

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1529

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1531

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chaque flacon contient 250 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1533

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Après reconstitution, chaque mL de dispersion contient 5 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1536

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1538

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : solution d’albumine humaine (contenant du caprylate de sodium et du NacétylLtryptophan).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1541

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1543

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Poudre pour dispersion injectable pour perfusion.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1545

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 flacon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1547

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

250 mg/50 mL

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1550

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1552

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1554

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Voie intraveineuse.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1557

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1559

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-cb928873ca87f35176ff761a

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1562

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1564

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Abraxane ne doit pas être remplacé par d’autres formulations de paclitaxel, ni être utilisé à leur place.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bce5f579e9c4f297c20d358b

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1567

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8. DATE DE PÉREMPTION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4131726070dee432b70c76f9

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1569

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-69544e0a32b33bbd63328ffc

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1572

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72d9692f032bcd358c61717d

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1574

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Flacons non ouverts : conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7314da02a45b38fdab502282

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1576

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dispersion reconstituée : elle peut être conservée au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C pendant 24 heures, soit dans le flacon, soit dans une poche pour perfusion, à l’abri de la lumière. La durée totale de conservation combinée du médicament reconstitué dans le flacon et dans la poche pour perfusion, lorsqu’il est réfrigéré et à l’abri de la lumière est de 24 heures. Ensuite, le médicament peut être conservé dans la poche pour perfusion pendant 4 heures à une température inférieure à 25 °C.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-004a13ae6d82dd8dc3a97cdf

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1579

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4c8288220cac09d8c9bd3c32

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1581

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68fa5d2c5c084a797e8fbb1b

FrançaisAdministratif2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1584

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bdcedee82980ef25fb2dd9fb

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1586

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BristolMyers Squibb Pharma EEIG

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-471533957c4456a151596f11

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1587

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Plaza 254

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6604227e133d612551ed8cd8

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1588

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Blanchardstown Corporate Park 2

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-22c5c7561bf9417e68d0a540

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1589

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 15, D15 T867

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1590

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1593

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b180cb6da4da0d38df17d8b

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1595

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/428/002

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1598

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13. NUMÉRO DU LOT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1600

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lot

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1603

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1606

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc2c0b76e2d76a6b9cd0ba4f

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1609

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac5fd9806976bf86f6164101

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1611

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-add358a33f07a28c726a2343

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1614

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

17. IDENTIFIANT UNIQUE CODEBARRES 2D

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e73a2312e7c927db0d9ffcda

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1616

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Codebarres 2D portant l'identifiant unique inclus.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd3a8286fabbb37dcc40c02a

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1619

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

18. IDENTIFIANT UNIQUE DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fac3432e1153b132d6337f2c

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1621

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PC

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5b2f9191292d5d59cf443cf

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1622

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80e85586cee964961e51f07b

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1623

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-304304a69fde1e9d4e272b8a

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1624

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a8331928c90e605bbe84245e

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1626

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

FLACON

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5f86462fe4cc31e994e9416

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1629

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8171049f36ebca5a477fddef

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1631

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Abraxane 5 mg/mL poudre pour dispersion injectable pour perfusion

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2cb35340d5b06c8f87fbeedf

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1633

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

paclitaxel

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-891e08003dfb60272771898e

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1636

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0828cc02d7f94a63ccbf4f3b

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1638

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chaque flacon contient 250 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bc465d83f0ec5224010bded

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1640

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Après reconstitution, chaque mL de dispersion contient 5 mg de paclitaxel.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6765c27551bfa2c7cd56e623

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1643

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7441775259de16441c5d3b69

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1645

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients : solution d’albumine humaine (contenant du caprylate de sodium et du NacétylLtryptophan).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aaa7a69982826135616dec54

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1648

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2c9523f3ac315e600e05d3a

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1650

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Poudre pour dispersion injectable pour perfusion.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-de8961d060eb1fd3e55ec720

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1652

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 flacon

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-097b61ef1090bc4d4a9929f9

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1654

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

250 mg/50 mL

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7452a67c5aeb7abb6f45e861

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1657

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5964034866cf116b1da7f33

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1659

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lire la notice avant utilisation.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd1831426c44a8894ad14be5

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1661

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Voie intraveineuse.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d426be14d5fd6265f7938191

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1664

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad98bddf5a022603ac4b7d7c

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1666

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-70da5592b01a52050b3bb581

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1669

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cccc669a0f9b2f31bffba78d

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1672

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8. DATE DE PÉREMPTION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6f9a25c7429c2cabc2e3ad73

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1674

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68ac3a7ba3877473f8e59b9e

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1677

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-00407bf7055d9ebed98922e3

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1679

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Flacons non ouverts : conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1efea02fa82bd36c57910177

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1682

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d2249ec113be192766d65901

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1684

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67c4b100115de81ae5c90265

FrançaisAdministratif2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1687

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cedbc85063b032632fe3d5fb

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1689

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BristolMyers Squibb Pharma EEIG

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1690

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Plaza 254

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1691

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Blanchardstown Corporate Park 2

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1692

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 15, D15 T867

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1693

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1696

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1698

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/428/002

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1701

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13. NUMÉRO DU LOT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1703

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lot

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1706

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1709

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1712

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1714

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1717

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

17. IDENTIFIANT UNIQUE CODEBARRES 2D

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1719

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Codebarres 2D portant l'identifiant unique inclus.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1722

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

18. IDENTIFIANT UNIQUE DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1724

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PC

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1725

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

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FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1726

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

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