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Medyx Data · Observations documentaires

Abraxane : passages modifiés

212 observations extraites des révisions Word EMA. 0 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-01-21. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1977

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Chaque flacon contient 100 mg ou 250 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Vue après révisions

Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a58f95769c84a79e16405644

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1982

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Abraxane est une poudre blanche à jaune pour dispersion injectable pour perfusion. Abraxane est présenté dans des flacons de verre contenant 100 mg ou 250 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Vue après révisions

Abraxane est une poudre blanche à jaune pour dispersion injectable pour perfusion. Abraxane est présenté dans des flacons de verre contenant 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-83833ea05386a61329306e6c

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2113

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0b76a41ac01378196c23926d

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2115

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

vistor@vistor.is

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd70a52e6dbcfb59b22728b1

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2176

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Reconstitution du flacon de 250 mg :

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f946c3f9f539dbd48e2405ca

FrançaisContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2177

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

À l’aide d’une seringue stérile, injecter lentement (au moins 1 minute) 50 mL de solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) dans un flacon de 250 mg d’Abraxane.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T17:25:55Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 9a47cfa574514ea59e355a3299e25641bccda38dd04fb02f86cc0a028c7d336b

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc85d7bcb2fbab6e4eea8118

Anglais · texte sourceSection non attribuée2026-01-21

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This document is the approved product information for Abraxane, with the changes since the previous procedure affecting the product information (EMEA/H/C/000778/II/0115) tracked.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e4c015168f94b0b4f64eedb5

Anglais · texte sourceSection non attribuée2026-01-21

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

For more information, see the European Medicines Agency’s website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/Abraxane

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0dfbde241c3a4ad1182a66ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 41

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Each vial contains 250 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5192d930835d16f118d4b4c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 1153

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

100 ml vial (type 1 glass) with a stopper (butyl rubber), with an overseal (aluminium), containing 250 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a32a309b29ba47ff3cb5dca1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe I · rubrique 6.6 · paragraphe 1171

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

250 mg vial: Using a sterile syringe, 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Abraxane over a minimum of 1 minute.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecc16c492e443a80e9dd0b47

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-21

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 1206

Présentation 1 · Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion.. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/428/002

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dcb5acdfadf88aa545b35798

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1542

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c60ad380470e522b28377ec1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1544

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Carton

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e6a7bd2591d52f870d8ad33

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1547

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a28924cc9f4b3275d26ecdb1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1549

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2411c10e4150bc4de92c062

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1551

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

paclitaxel

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0a43d8e01c0bfd470f868a84

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1554

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fc29c60741b203bcdb60d10a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1556

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Each vial contains 250 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb8dc97cba96596b94cf6f98

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1558

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

After reconstitution, each ml of dispersion contains 5 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e9f1e6e791f3e87357d4e55d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1561

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-560ea4c4f120429cf3e7feb8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1563

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: Human albumin solution (containing sodium caprylate and NacetylLtryptophan).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-00854a59af4332c1d81776b7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1566

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-495bc7cab7dd31c69b5cfd72

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1568

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Powder for dispersion for infusion.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f4b17c55fcdb559fb3806cda

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1570

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 vial

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-9a02117382f0ffa79fb31f48

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1572

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

250 mg/50 ml

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

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Lien vers ce passage · change-662922728f6217fea81137c2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1575

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b6de7290f9e058264e2eb04

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1577

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bcf32fb5d170b23e365590bd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1579

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Intravenous use.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98371e2f84ce6b9f4d56dc08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1582

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a100f4dcd91e043035a6bc8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1584

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9614ee627101c9da9d886e13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1587

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-705a0f1624168c8f3c5a1bd2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1589

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Abraxane should not be substituted for or with other paclitaxel formulations.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1a4c5fe87cc052fd3d7d0247

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1592

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8. EXPIRY DATE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a67761f513592cff23419c11

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1594

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b21f6657f05dce9f114ce8c7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1597

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01dd8541cd548b529add84df

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1599

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Unopened vials: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c2ce15f716e1015581b355f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1601

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Reconstituted dispersion: It can be stored refrigerated at 2°C to 8°C for up to 24 hours in either the vial or an infusion bag, protected from light. The total combined storage time of reconstituted medicinal product in the vial and in the infusion bag when refrigerated and protected from light is 24 hours. This may be followed by storage in the infusion bag for 4 hours below 25°C.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7efc085998996978d4b9c085

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1604

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66068d94bc7d1ac4c4b85d9c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1606

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c934e2dd9e8c9b6a223b6773

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1609

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a4b0f86e9574061927fa84d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1611

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BristolMyers Squibb Pharma EEIG

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72b05d41f39d9b6e77bf8e89

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1612

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Plaza 254

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a99f5e29933f741e99b2adc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1613

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Blanchardstown Corporate Park 2

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6c6a23d20a37233b313a9e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1614

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 15, D15 T867

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08a6635278ea77dc6571c196

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1615

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d284459e02862cebc4c856d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1618

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-039176525ef0124fbd8c17e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1620

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/428/002

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0840f8ce448fe08d63abbe1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1623

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13. BATCH NUMBER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd06ab516abd492f1c38d6e9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1625

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lot

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e34a8de75a9dfa2022f9244

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1628

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5be96cdcbde1d19299f7a00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1631

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

15. INSTRUCTIONS ON USE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a69af6d81091609bb494ca1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1634

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

16. INFORMATION IN BRAILLE

Vue après révisions

∅

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb6ffde17098a6a56b4aa959

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1636

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Justification for not including Braille accepted.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98f1e90bfa16023c8ca200bf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1639

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11f54392869eab4b6820062e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1641

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2 D bar code carrying the unique identifier

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75ea0f7c7a38278c5e2cfdce

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1644

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

18. UNIQUE IDENTIFIER – HUMAN READABLE DATA

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-79052418909fe658d4f7d414

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1646

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PC

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-86d4ff18dc941b5e42c1d5e4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1647

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-324894a5a8b584a1d93b0ac3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1648

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-034bb868ab6891337c792b4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1649

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb8f5f5d78ebbcb9bfd9a30a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1651

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vial

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c76de780c61afa59e451f17

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1654

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32e4d86fb8fca80c19b93b2e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1656

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Abraxane 5 mg/ml powder for dispersion for infusion

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5e597e8cfd92224faf445cb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1658

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

paclitaxel

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-64f89054b4e7a228caa1dbb2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1661

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7aaa468e2cd961c39751ca00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1663

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Each vial contains 250 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e389681e8a73fc9d3ac28eb1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1665

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

After reconstitution, each ml of dispersion contains 5 mg of paclitaxel.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a917099565d12bf53e260500

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1668

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-579c0f5abd8a3d0fae073927

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1670

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: Human albumin solution (containing sodium caprylate and NacetylLtryptophan).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-16d7736e2de20b8ef6a48e51

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1673

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3c5bf965af97d9c41de11bb9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1675

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Powder for dispersion for infusion.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-664ba2b10ca4ed8e36f400c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1677

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 vial

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b4e0f4acff7b3c3a7fce00d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1679

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

250 mg/50 ml

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62089ddc7863fb8f0448fcea

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1682

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bac53bc19d4f3e1d3d4b303

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1684

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66df81ad25f5adaaa9b945b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1686

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Intravenous use

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af50294baa75050a0af2a54b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1689

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bd08f42d2fdd73af9618b1b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1691

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8f384edc196cb81550f6a715

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1694

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87ec7e24ee751212b5ef79d5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1697

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8. EXPIRY DATE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c81b3b808b33ec7e5eb2cdf9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1699

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a29de33b93c93c5730cace97

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1702

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91d3692c348d23d34c3df425

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1704

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Unopened vials: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bfd424e5afd94a4a6a4deadd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1707

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3d75f984b0300f2ec0ff5fea

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1709

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d5300197d7e6f6bbcbbd198

Anglais · texte sourceAdministratif2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1712

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e93092152e5fb1440aee10d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1714

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BristolMyers Squibb Pharma EEIG

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42db52553468952678cd0fc0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1715

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Plaza 254

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1716

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Blanchardstown Corporate Park 2

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1717

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 15, D15 T867

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1718

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1721

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-beffa6c4f11ff692a8724385

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1723

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/428/002

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1726

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13. BATCH NUMBER

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d21bfde22656b2b3c53c1694

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1728

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lot

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1731

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1734

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

15. INSTRUCTIONS ON USE

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1737

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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16. INFORMATION IN BRAILLE

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

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Lien vers ce passage · change-3427557bf1ca22c7dfc856f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-01-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1739

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Justification for not including Braille accepted.

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:03:01Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5db4e07eaa50eb884a5b1af9bcf17ec8daf2a553d6c6e2505e0031b7ec286e27

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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