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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7432
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Maladies auto-immunesVue après révisions
Maladie auto-immuneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7838
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Tél : +370 5 219 7474Vue après révisions
Tél. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7922
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Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8324
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Maladies auto-immunesVue après révisions
Maladie auto-immuneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8326
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Vue avant révisions
Dans de rare cas, le traitement par AMGEVITA peut entraîner un syndrome de type lupus. Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.Vue après révisions
Dans de rares cas, le traitement par AMGEVITA peut entraîner un syndrome de type lupus. Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8389
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La posologie recommandée d’AMGEVITA est une 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
La posologie recommandée d’AMGEVITA est de 40 mg une semaine sur deux.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8721
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Vue avant révisions
Tél : +370 5 219 7474Vue après révisions
Tél. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8805
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Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8888
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Vue avant révisions
Ne pas remettre le stylo prérempli au réfrigérateur lorsqu’elle a atteint la température ambiante.Vue après révisions
Ne pas remettre le stylo prérempli au réfrigérateur lorsqu’il a atteint la température ambiante.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8906
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Ne pas utiliser stylo prérempli si :Vue après révisions
Ne pas utiliser le stylo prérempli si :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9227
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Maladies auto-immunesVue après révisions
Maladie auto-immuneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9640
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Vue avant révisions
Tél : +370 5 219 7474Vue après révisions
Tél. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9724
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Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9787
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Vue avant révisions
20 mg/0,2 mLVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9788
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Vue avant révisions
40 mg/0,4 mLVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9789
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Vue avant révisions
80 mg/0,8 mLVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9804
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
20 mg/0,2 mL 40 mg/0,4 mL 80 mg/0,8 mLRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9806
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Vue avant révisions
Utilisation de votre seringue préremplie d’AMGEVITA :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9822
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Vue avant révisions
La seringue préremplie n’est pas fabriquée avec du latex de caoutchouc naturel.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9830
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Vue avant révisions
Saisissez la seringue préremplie par le corps et retirezla de la boîte.Vue après révisions
Tenez la seringue préremplie par le corps et retirezla de la boîte.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9840
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Attendez 30 minutes que la seringue préremplie soit à température ambiante.Vue après révisions
Attendez 15 à 30 minutes que la seringue préremplie soit à température ambiante.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9843
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
30Vue après révisions
15 à 30Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9849
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas la réchauffer avec de l’eau chaude, un four à microondes ou en l’exposant à la lumière directe du soleil.Vue après révisions
Ne pas réchauffer la seringue préremplie avec de l’eau chaude, un four à microondes ou en l’exposant à la lumière directe du soleil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9858
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rassemblez et placez les articles nécessaires à votre injection sur une surface propre et bien éclairée.Vue après révisions
Rassemblez et placez les articles suivants nécessaires à votre injection sur une surface propre, plane et bien éclairée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-df46d4e146fdb3ad5309f933
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9901
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules.Vue après révisions
Ne pas utiliser AMGEVITA si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-a412f053df0e812560bbc521
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9917
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Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.Vue après révisions
Ne pas utiliser la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-0717816f16a354c704210e07
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9923
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Vue avant révisions
Important : si la seringue préremplie est endommagée ou si le médicament est périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Important : si la seringue préremplie est endommagée ou si le médicament est périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
Important : si la seringue préremplie est endommagée ou périmée, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Important : si la seringue préremplie est endommagée ou périmée, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-ea5206692cd0a3a56e87d775
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9924
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Vue avant révisions
Important : si la seringue préremplie est endommagée ou si le médicament est périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
Important : si la seringue préremplie est endommagée ou périmée, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9925
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Vue avant révisions
Important : si la seringue préremplie est endommagée ou si le médicament est périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
Important : si la seringue préremplie est endommagée ou périmée, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9928
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Effectuez l’injection à l’un de ces emplacements :Vue après révisions
Effectuez l’injection dans l’un des sites suivants :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9931
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Réalisez l’injection dans votre cuisse ou votre ventre (audelà de 5 centimètres autour du nombril).Vue après révisions
Réalisez l’injection dans la face avant de votre cuisse ou votre ventre (audelà de 5 centimètres autour du nombril).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9939
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Laissez sécher votre peau à l’air libre.Vue après révisions
Laissez sécher la peau à l’air libre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9948
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9949
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9950
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9959
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne rien laisser toucher l’aiguille une fois que le capuchon de l’aiguille a été retiré.Vue après révisions
Ne rien laisser toucher l’aiguille après avoir retiré le capuchon de l’aiguille .Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9961
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas placer la seringue préremplie décapuchonnée sur une surface quelconque une fois le capuchon de l’aiguille retiré.Vue après révisions
Ne pas placer la seringue préremplie décapuchonnée sur une surface quelconque après avoir retiré le capuchon de l’aiguille.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9965
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La présence d’une goutte de médicament est normale.Vue après révisions
Il est normal de voir une goutte de médicament sortir de l’aiguille.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9969
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
PINCEZVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9972
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PINCEZ la peau au niveauRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9973
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
du site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9979
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si possible, le pli doit mesurer environ 5 cm de large.Vue après révisions
Si possible, le pli doit mesurer environ 5 centimètres de large.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9980
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : continuez à pincer la peau jusqu’à ce que l’injection soit terminée.Important : continuez à pincer la peau jusqu’à ce que l’injection soit terminée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9981
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : continuez à pincer la peau jusqu’à ce que l’injection soit terminée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9982
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : continuez à pincer la peau jusqu’à ce que l’injection soit terminée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9985
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Insérez l’aiguille dans la peau pincée.Vue après révisions
Insérez l’aiguille dans la peau pincée à un angle de 45 degrés.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9989
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Insérez l’aiguille dans la peau pincée soit à un angle droit soit à un angle à 45°.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-4718d2cfb494873ec4343861
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9994
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfoncez lentement la tige du piston jusqu’au fond de la seringue préremplie pour injecter le médicament.Vue après révisions
Enfoncez lentement la tige du piston jusqu’à ce qu’elle atteigne le fond de la seringue préremplie pour injecter le médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9998
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas tirer sur le piston, à aucun moment.Vue après révisions
Ne pas tirer sur la tige du piston, à aucun moment.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10000
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas retirer l’aiguille tant que la totalité du médicament n’a pas été administrée.Vue après révisions
Ne pas retirer l’aiguille tant que la totalité du médicament n’a pas été injectée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10001
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : continuez à pincer la peau tant que l’injection n’est pas terminée.Important : continuez à pincer la peau tant que l’injection n’est pas terminée.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10002
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10003
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : continuez à pincer la peau tant que l’injection n’est pas terminée.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10006
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Terminer et éliminer AMGEVITAVue après révisions
Éliminer AMGEVITA et vérifier le site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10011
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Éliminez la seringue préremplie utilisée et le capuchon de l’aiguille dans le conteneur à déchets tranchants.Vue après révisions
Placez la seringue préremplie utilisée et le capuchon de l’aiguille dans le conteneur à déchets tranchants immédiatement après utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10027
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : gardez toujours le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.Important : gardez toujours le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10028
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : gardez toujours le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10029
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : gardez toujours le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10030
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : gardez toujours le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10216
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maladies auto-immunesVue après révisions
Maladie auto-immuneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10218
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dans de rare cas, le traitement par AMGEVITA peut entraîner un syndrome de type lupus. Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.Vue après révisions
Dans de rares cas, le traitement par AMGEVITA peut entraîner un syndrome de type lupus. Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10281
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’AMGEVITA est une 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
La posologie recommandée d’AMGEVITA est de 40 mg une semaine sur deux.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10619
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tél : +370 5 219 7474Vue après révisions
Tél. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10703
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10760
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Utilisation de votre stylo prérempli d’AMGEVITA SureClickVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10783
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Attendez 30 minutes que le stylo prérempli soit à température ambiante.Vue après révisions
Attendez 15 à 30 minutes que le stylo prérempli soit à température ambiante.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10786
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
30Vue après révisions
15 à 30Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10794
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas le réchauffer avec de l’eau chaude, un four à microondes ou en l’exposant à la lumière directe du soleil.Vue après révisions
Ne pas réchauffer le stylo prérempli avec de l’eau chaude, un four à microondes ou en l’exposant à la lumière directe du soleil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10800
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’utilisation du stylo prérempli à température ambiante rend l’injection plus confortable.Vue après révisions
L’utilisation du stylo prérempli à température ambiante garantit l’administration de la dose complète et rend l’injection plus confortable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10811
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La présence de bulles d’air est normale.Vue après révisions
La présence de bulles d’air dans le stylo prérempli est normale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10813
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons.Vue après révisions
Ne pas utiliser si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10814
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10815
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10816
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10827
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.Vue après révisions
Ne pas utiliser le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10835
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-42cd7fb9a872d345a5f382d2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10836
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10837
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10842
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rassemblez et placez les articles nécessaires à votre injection sur une surface propre et bien éclairée.Vue après révisions
Rassemblez et placez les articles suivants nécessaires à votre injection sur une surface propre, plane et bien éclairée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b3bf37b9104cdf7342abe39f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10868
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Effectuez l’injection à l’un de ces emplacements :Vue après révisions
Effectuez l’injection dans l’un des sites suivants :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Lien vers ce passage · change-69e5006d9598e9078b86769a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10871
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Réalisez l’injection dans votre cuisse ou votre ventre (audelà de 5 centimètres autour du nombril).Vue après révisions
Réalisez l’injection dans la face avant de votre cuisse ou votre ventre (audelà de 5 centimètres autour du nombril).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-9a2a3fc94eb970aa075a821b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10879
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Vue avant révisions
Laissez sécher votre peau à l’air libre.Vue après révisions
Laissez sécher la peau à l’air libre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10888
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 495de747483c4d23bf886e5c2174a036eaa23b3ee105284779c8eca84fa7417d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10889
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10890
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10908
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Pincez la peau pour créer une surface ferme au site d’injection. Placez la protection de couleur crème directement contre la peau.Vue après révisions
Pincez la peau pour créer une surface ferme au site d’injection. Placez la protection de couleur crème directement contre la peau pincée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10909
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
PINCEZVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10913
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PINCEZ la peau au niveauRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10914
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
du site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10920
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Assurez-vous que l’auto-injecteur est placé bien droit sur le site d’injection (à un angle de 90 degrés).Vue après révisions
Assurez-vous que le stylo prérempli est placé bien droit sur le site d’injection (à un angle de 90 degrés).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10926
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfoncez fermement jusqu’à ce que la protection de couleur crème arrête de bouger. Maintenez le stylo enfoncé ; ne le retirez pas.Vue après révisions
Enfoncez fermement le stylo prérempli jusqu’à ce que la protection de couleur crème arrête de bouger. Maintenez le stylo prérempli enfoncé ; ne le retirez pas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10934
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maintenez le stylo fermement enfoncé et pressez le bouton poussoir bleu clair pour démarrer l’injection.Vue après révisions
Maintenez le stylo prérempli enfoncé et pressez le bouton poussoir bleu clair pour démarrer l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10940
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous pouvez relâcher le bouton bleu clair.Vue après révisions
Vous pouvez relâcher le bouton poussoir bleu clair.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10942
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
REGARDEZVue après révisions
REGARDEZ et VÉRIFIEZRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10943
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
la fenêtre de confirmation devenir complètement jauneVue après révisions
que la fenêtre devient entièrement jauneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10947
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maintenez le stylo enfoncé. Lorsque la fenêtre est entièrement jaune, l’injection est terminée.Vue après révisions
Maintenez le stylo prérempli enfoncé. Lorsque la fenêtre est entièrement jaune, l’injection est terminée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10956
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Vue après révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10957
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Vue après révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10958
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Vue après révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10961
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Terminer et éliminer AMGEVITAVue après révisions
Éliminer AMGEVITA et vérifier le site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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