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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10967
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Placez le stylo prérempli utilisé et le capuchon jaune dans le conteneur à déchets tranchants.Vue après révisions
Placez le stylo prérempli utilisé et le capuchon jaune dans un conteneur à déchets tranchants immédiatement après utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11157
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Maladies auto-immunesVue après révisions
Maladie auto-immuneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11159
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Dans de rare cas, le traitement par AMGEVITA peut entraîner un syndrome de type lupus. Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.Vue après révisions
Dans de rares cas, le traitement par AMGEVITA peut entraîner un syndrome de type lupus. Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11542
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tél : +370 5 219 7474Vue après révisions
Tél. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11626
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11688
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Utilisation de votre stylo prérempli d’AMGEVITA SureClickVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11710
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Vue avant révisions
Attendez 30 minutes que le stylo prérempli soit à température ambiante.Vue après révisions
Attendez 15 à 30 minutes que le stylo prérempli soit à température ambiante.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11713
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Vue avant révisions
30Vue après révisions
15 à 30Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11721
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Ne pas le réchauffer avec de l’eau chaude, un four à microondes ou en l’exposant à la lumière directe du soleil.Vue après révisions
Ne pas réchauffer le stylo prérempli avec de l’eau chaude, un four à microondes ou en l’exposant à la lumière directe du soleil.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11727
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’utilisation du stylo prérempli à température ambiante rend l’injection plus confortable.Vue après révisions
L’utilisation du stylo prérempli à température ambiante garantit l’administration de la dose complète et rend l’injection plus confortable.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11738
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La présence de bulles d’air est normale.Vue après révisions
La présence de bulles d’air dans le stylo prérempli est normale.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11740
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Vue avant révisions
Ne pas utiliser si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons.Vue après révisions
Ne pas utiliser si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11741
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11742
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Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11743
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons ou des particules ou si le stylo prérempli est endommagé ou périmé, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11754
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.Vue après révisions
Ne pas utiliser le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11762
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11763
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11764
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Important : si le médicament est trouble, présente une coloration anormale ou s’il contient des flocons, appelez votre médecin ou professionnel de santé.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11769
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Vue avant révisions
Rassemblez et placez les articles nécessaires à votre injection sur une surface propre et bien éclairée.Vue après révisions
Rassemblez et placez les articles suivants nécessaires à votre injection sur une surface propre, plane et bien éclairée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11795
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Effectuez l’injection à l’un de ces emplacements :Vue après révisions
Effectuez l’injection dans l’un des sites suivants :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11798
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Réalisez l’injection dans votre cuisse ou votre ventre (audelà de 5 centimètres autour du nombril).Vue après révisions
Réalisez l’injection dans la face avant de votre cuisse ou votre ventre (audelà de 5 centimètres autour du nombril).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11806
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Laissez sécher votre peau à l’air libre.Vue après révisions
Laissez sécher la peau à l’air libre.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11815
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Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11816
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-7113d067110464d67cdd97d3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11817
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher.Vue après révisions
Important : ne retirez le capuchon jaune que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection (dans les 5 minutes), car le médicament pourrait sécher. Ne remettez pas le capuchon en place.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11835
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Vue avant révisions
Pincez la peau pour créer une surface ferme au site d’injection. Placez la protection de couleur crème directement contre la peau.Vue après révisions
Pincez la peau pour créer une surface ferme au site d’injection. Placez la protection de couleur crème directement contre la peau pincée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:39:47Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11836
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
PINCEZVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11840
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PINCEZ la peau au niveauRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11841
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
du site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11847
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Assurez-vous que l’auto-injecteur est placé bien droit sur le site d’injection (à un angle de 90 degrés).Vue après révisions
Assurez-vous que le stylo prérempli est placé bien droit sur le site d’injection (à un angle de 90 degrés).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11853
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfoncez fermement jusqu’à ce que la protection de couleur crème arrête de bouger. Maintenez le stylo enfoncé ; ne le retirez pas.Vue après révisions
Enfoncez fermement le stylo prérempli jusqu’à ce que la protection de couleur crème arrête de bouger. Maintenez le stylo prérempli enfoncé ; ne le retirez pas.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11861
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maintenez le stylo fermement enfoncé et pressez le bouton poussoir bleu clair pour démarrer l’injection.Vue après révisions
Maintenez le stylo prérempli enfoncé et pressez le bouton poussoir bleu clair pour démarrer l’injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11867
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous pouvez relâcher le bouton bleu clair.Vue après révisions
Vous pouvez relâcher le bouton poussoir bleu clair.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11869
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
REGARDEZVue après révisions
REGARDEZ et VÉRIFIEZRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11870
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
la fenêtre de confirmation devenir complètement jauneVue après révisions
que la fenêtre devient entièrement jauneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11874
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maintenez le stylo enfoncé. Lorsque la fenêtre est entièrement jaune, l’injection est terminée.Vue après révisions
Maintenez le stylo prérempli enfoncé. Lorsque la fenêtre est entièrement jaune, l’injection est terminée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11883
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Vue après révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11884
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Vue après révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11885
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez votre médecin ou professionnel de santé immédiatement.Vue après révisions
Important : si la fenêtre n’est pas devenue entièrement jaune ou si vous avez l’impression que le médicament continue de sortir, ceci signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Appelez tout de suite votre médecin ou professionnel de santé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11887
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
5 Terminer et éliminer AMGEVITAVue après révisions
5 Éliminer AMGEVITA et vérifier le site d’injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11893
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Vue avant révisions
Placez le stylo prérempli utilisé et le capuchon jaune dans le conteneur à déchets tranchants.Vue après révisions
Placez le stylo prérempli utilisé et le capuchon jaune dans un conteneur à déchets tranchants immédiatement après utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7564
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Vue avant révisions
Autoimmune diseasesVue après révisions
Autoimmune diseaseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7971
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tel: +370 5 219 7474Vue après révisions
Tel. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 7992
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tlf: +45 39617500Vue après révisions
Tlf.: +45 39617500Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8056
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8405
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Allergic reactionVue après révisions
Allergic reactionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8858
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Tel: +370 5 219 7474Vue après révisions
Tel. +370 5 219 7474Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8879
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Tlf: +45 39617500Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 8943
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Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9358
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Autoimmune diseasesVue après révisions
Autoimmune diseaseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9765
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Tel: +370 5 219 7474Vue après révisions
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Lien vers ce passage · change-0fb030598186c85ed2dc96f5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9786
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Tlf: +45 39617500Vue après révisions
Tlf.: +45 39617500Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9850
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Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4d4f8b35409ce9a9ed0cfc69
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9916
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Using your AMGEVITA pre-filled syringe:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3b1852cc04688a52608a1d8f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9918
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is important that you do not try to give yourself the injection until you have fully read and understood these instructions for use and unless you have received training from your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
It is important that you do not try to give yourself the injection until you have fully read and understood this Instructions for Use and unless you have received training from your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9931
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The pre-filled syringe is not made with natural rubber latex.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9938
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Grasp pre-filled syringe by the body and remove from the carton.Vue après révisions
Hold the pre-filled syringe by the body and remove it from the carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1a18da1cb9f4c088905ce548
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9948
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Wait 30 minutes for the pre-filled syringe to reach room temperature.Vue après révisions
Wait 15 to 30 minutes for the pre-filled syringe to reach room temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9951
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
30Vue après révisions
15 to 30Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9957
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not heat with hot water, a microwave, or direct sunlight.Vue après révisions
Do not heat the pre-filled syringe with hot water, a microwave, or direct sunlight.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9961
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not place pre-filled syringe back in refrigerator after it has reached room temperatureVue après révisions
Do not place pre-filled syringe back in refrigerator after it has reached room temperature.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 9967
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gather and place the items for your injection on a clean, well-lit surface.Vue après révisions
Gather and place the following items for your injection on a clean, flat and well-lit surface.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-31b060d2edb2cad6bcafae1b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10013
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use if the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes, or particlesVue après révisions
Do not use AMGEVITA if the medicine is cloudy, discoloured, or contains flakes or particlesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2c483deaf85a3dacadfb6dcd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10032
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not use if the expiry date has passed.Vue après révisions
Do not use the pre-filled syringe if the expiry date has passed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10035
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The needle cap is missing or not securely attached.Vue après révisions
the needle cap is missing or not securely attached.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d042e9e958edab0d591bc07f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10036
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It has cracks or broken parts.Vue après révisions
it has cracks or broken parts.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a8d0a4fa36e31b99da931c61
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10037
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It has been dropped on a hard surface.Vue après révisions
it has been dropped on a hard surface.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bd172d80acaf0d9a6db648c8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10038
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the pre-filled syringe is medicine is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
Important: If the pre-filled syringe is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10039
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: If the pre-filled syringe is medicine is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Vue après révisions
Important: If the pre-filled syringe is damaged or expired, call your doctor or healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10042
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Inject in one of these locations.Vue après révisions
Inject into 1 of these sites.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10045
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Inject in your thigh or belly (except 5 cm around your belly button).Vue après révisions
Inject into the front of your thigh or belly (except 5 centimetres around your belly button).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10047
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Choose a different site for each injectionVue après révisions
Choose a different site for each injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-33bbaaf2d83385b5f15559a6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10051
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clean injection site with an alcohol wipe.Vue après révisions
Clean the injection site with an alcohol wipe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cdfebf39c0b3969046a1b385
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10053
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Let your skin dry on its own.Vue après révisions
Let the skin dry on its own.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b0b7a3afc1b36bba66c1e1a4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10056
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where skin is tender, bruised, red or hard.Vue après révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where the skin is tender, bruised, red or hard.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f84b9b4b81e0929823389ee7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10057
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where skin is tender, bruised, red or hard.Vue après révisions
Important: Avoid areas with scars, stretch marks, or where the skin is tender, bruised, red or hard.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ce8b6ec3a939174b8d8c2928
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10061
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Only remove the needle cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out.Vue après révisions
Important: Only remove the needle cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out. Do not recap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e1132b1240bc576a1bb0adb1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10062
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Important: Only remove the needle cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out.Vue après révisions
Important: Only remove the needle cap when you can inject right away (within 5 minutes) because the medicine can dry out. Do not recap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8bd9fac5319ca4a9b385032b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10071
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not let anything touch the needle once the needle cap is removed.Vue après révisions
Do not let anything touch the needle after you remove the needle cap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5df46f6b759efa51b75cb773
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10073
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not place the uncapped pre-filled syringe on any surface once the needle cap is removed.Vue après révisions
Do not place the uncapped pre-filled syringe on any surface after you remove the needle cap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8bf6eb7b4754220c8fd515e2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10077
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
It is normal to see a drop of medicine come out of the needle.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d7b1565b744cfe35309c7cd3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10078
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A drop of medicine is normal.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:39:38Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6f92419b049d4385c724668fa5eb4e806bffd72b3d39fb7c8cd44fa9594fe783
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10082
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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PINCHVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10084
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
PINCH skin atRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10085
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
injection siteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10089
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Pinch the skin between thumb and index finger to create a bump for the injection.Vue après révisions
Pinch the skin between the thumb and pointer (index) finger to create a bump for the injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10091
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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If possible, the bump should be about 5 cm wide.Vue après révisions
If possible, the bump should be about 5 centimetres wide.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10092
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Important: Continue to pinch the skin until the injection is complete.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10093
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Important: Continue to pinch the skin until injection is complete.Vue après révisions
Important: Continue to pinch the skin until the injection is complete.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10096
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Insert the needle into the pinched skin.Vue après révisions
Insert the needle into the pinched skin at a 45-degree angle.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10100
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Insert the needle into the pinched skin either straight in or at a 45 degree angle.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10105
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Slowly press the plunger rod down to the bottom of the pre-filled syringe to inject the medicine.Vue après révisions
Slowly press the plunger rod all the way until it reaches the bottom of the pre-filled syringe to inject the medicine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10109
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Do not pull back on the plunger at any time.Vue après révisions
Do not pull back on the plunger rod at any time.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10111
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Do not remove the needle until all the medicine is delivered.Vue après révisions
Do not remove the needle until all of the medicine has been injected.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10112
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Important: Continue to pinch the skin until injection is completeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10113
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Important: Continue to pinch the skin until injection is completeVue après révisions
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10116
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Disposing and finishing AMGEVITAVue après révisions
Disposing of AMGEVITA and checking the injection siteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10120
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Discard the used pre-filled syringe and needle cap in the sharps disposal container.Vue après révisions
Place the used pre-filled syringe and needle cap in a sharps disposal container right away after use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 10136
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and reach of children.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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