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Medyx Data · Observations documentaires

Aybintio : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-09-11. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisAdministratif2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3214

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3216

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

België/Belgique/Belgien

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3217

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3218

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3219

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nederland/Pays-Bas/Niederlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3220

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3222

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lietuva

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3223

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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Lien vers ce passage · change-691df9c729ab84adffa9ef10

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3224

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3225

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nyderlandai

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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Lien vers ce passage · change-988b6e9335ac58b4b55d977d

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3226

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3228

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

България

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3229

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3230

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3231

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Нидерландия

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3232

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3234

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Luxembourg/Luxemburg

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3235

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3236

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3237

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Holland/Niederlande

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3238

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3240

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Česká republika

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3241

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3242

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3243

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Vue avant révisions

Nizozemsko

Vue après révisions

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3244

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3246

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Magyarország

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Lien vers ce passage · change-03644631587691a2236a1fd5

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3247

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e055200cc897669703f9a3d8

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3248

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bfdca576932c32b7061750f6

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3249

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hollandia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fe577548407492c2498b4b1

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3250

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15a1dff8f7cf48a37703dd35

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3252

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Danmark

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e62205f12989fcc4cad77d0f

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3253

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c09a1ece028f8ac0840b6497

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3254

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40aeabed2b78ecf07072920f

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3255

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Holland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b88ae0008dd5ad59276abef1

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3256

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17184b9eb2a822ea78642ac4

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3258

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Malta

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b09b8d47c5328cb61f7fe6c4

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3259

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4936cfc621e133b2860b4cc

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3260

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4c5855264c840e183ac9f02

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3261

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olanda

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ebf0e47ab2a5f9ac8a142e0d

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3262

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3264

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Deutschland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a58841a062c947bd95a8811

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3265

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Organon Healthcare GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3266

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3267

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc.germany@organon.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3269

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nederland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3270

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60369ea35d9f29527b4d886c

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3271

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3272

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nederland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3273

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3275

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Eesti

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3276

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3277

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3278

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Holland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3279

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3281

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Norge

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88e45fef59c99a62411dcfe3

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3282

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d70a4713b108bd0973dde601

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3283

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c5f44a80edb2c293c8b546b

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3284

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nederland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-34c458e83fbdb68f27267ea3

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3285

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3287

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ελλάδα

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3288

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3289

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3290

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ολλανδία

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3291

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-954b9a39283930a360a6910f

FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3293

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Österreich

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3294

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3295

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3296

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Niederlande

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3297

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3299

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

España

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3300

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Organon Salud, S.L.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3301

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +34 91 591 12 79

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3303

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Polska

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3304

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3305

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3306

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Holandia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3307

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3309

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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France

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3310

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Organon France

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3311

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél: + 33 (0) 1 57 77 32 00

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3313

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Vue avant révisions

Portugal

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3314

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Samsung Bioepis NL B.V.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3315

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Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3316

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Países Baixos

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3317

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3319

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hrvatska

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3320

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Samsung Bioepis NL B.V.

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3321

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3322

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Nizozemska

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3323

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bioepis.mi@medinformation.co.uk

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3325

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Ireland

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3326

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Samsung Bioepis NL B.V.

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3327

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3328

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Netherlands

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3329

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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bioepis.mi@medinformation.co.uk

Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3331

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România

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3332

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Samsung Bioepis NL B.V.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3333

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Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft

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FrançaisContenu documentaire2026-09-11

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3334

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Olanda

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