Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-09-11. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3335
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2b836412ef43a1fcfdf116bf
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3337
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
SlovenijaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-75839d733ae1dd2a4cce8d8b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3338
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cc9aa050dc558c408d5cb1bc
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3339
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-676f0d89277754943ad52fc7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3340
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NizozemskaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-321d44b2c9694c1443a76cce
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3341
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e795c16a33444e2359fffb12
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3343
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ÍslandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8325d6c086ec41b3cf705383
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3344
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-90825a3191f3a59d3c66d487
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3345
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-50c7c0de07bba1b7b415c3b9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3346
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
HollandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ecfe8048bdfac0611b13d817
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3347
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9094a3842fc433afbac807d6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3349
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Slovenská republikaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-174a338ee148ab53038d5d5d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3350
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f942d79454f9fcc1cf1d7c0c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3351
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-83cece565d9c31e1a4d65715
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3352
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
HolandskoVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-30d53046cde21cc8c96a66f9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3353
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-860d71f03a69d2867985e5b3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3355
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ItaliaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f790aa18b1a73c7381d23e25
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3356
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Organon Italia S.r.l.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e02180b213ffe7286afec322
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3357
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tel: +39 06 90259059Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f2a01c4d2a5204057af9ae49
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3359
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Suomi/FinlandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-026f36e6e35687ac14173258
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3360
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5cb82e10e251ff1f06ea5027
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3361
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-898e646633c06dd249363613
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3362
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Alankomaat/NederländernaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-324fff42487f3f176f49a7a4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3363
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d90238b890fbf7388a444a05
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3365
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ΚύπροςVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e681f5871b7135550b73faa3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3366
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-424ea3efd68a8ebadab7558c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3367
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-845535be7d75343df881800e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3368
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ΟλλανδίαVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ce62ce479529a42eea686b4b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3369
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d568044acc22a8796fbfa088
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3371
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
SverigeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2c88e2171b4750b62af4efe0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3372
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7065089c8cb62c00a059816b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3373
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bc06a7607e6c25b356f751a9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3374
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NederländernaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-36e9f5ffd29cb44bfc812301
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3375
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7779ad764689aca3d5b42eec
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3377
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
LatvijaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fd84dcd5cf4100638788a891
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3378
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bbdc66bceeffa7e6daecab33
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3379
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b4384a0c4a937db3e2d6bc26
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3380
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NīderlandeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-db306192af58b75ea12d5f1d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3381
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c1ea9807f6f4fbcb6423548c
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3416
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ANNEXE IVVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3361893061bfc4427b249a19
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3418
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b81754ab5df450e9eba90dfa
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3419
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bb75b228ecef48c36e4286fa
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3420
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conclusions scientifiquesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5460a345a35291db177f73ee
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3422
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Compte tenu du rapport d’évaluation du PRAC sur les PSUR concernant bevacizumab, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dff750adcc657401676d0bed
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3424
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Au vu des données disponibles dans la littérature sur la microangiopathie glomérulaire occlusive hyaline, incluant dans certains cas un dé-challenge positif et en raison d’un mécanisme d'action plausible, le PRAC considère qu'une relation de cause à effet entre le bevacizumab et la microangiopathie glomérulaire occlusive hyaline constitue au moins une possibilité raisonnable. Le PRAC a conclu que les informations produit des médicaments contenant du bevacizumab doivent être modifiées en conséquence.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7d7a2bbeae8aa6df65bc632c
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3426
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Après examen de la recommandation du PRAC, le CHMP approuve les conclusions générales du PRAC et les motifs de sa recommandation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-67a8dccd75e3d06a6ea21782
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3428
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marchéVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ca0d46229e9e116252e763f6
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3430
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sur la base des conclusions scientifiques relatives à bevacizumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant du bevacizumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9a1b2ed9de75decc048af65c
Annexe IV · rubrique conditions · paragraphe 3432
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le CHMP recommande que les termes des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T13:27:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 4a45f4a7b4e7df4dbc475a3f92ce3f16543120b39806a2fc6e5399c3925ecba4
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e287a24263a96d63ab6b2f8c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3178
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-43d439e76c2fa506886ac973
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3180
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
België/Belgique/BelgienVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f4e9acd8c4fda0bfaccc5f55
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3181
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-83c4a3ef5ef5f547cfc2b998
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3182
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b38849eef8ad622a38c36a05
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3183
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Nederland/Pays-Bas/NiederlandeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8a160ff73db6a6876e9927ee
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3184
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2d185f74f94919c548a0dd84
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3186
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
LietuvaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-963880e0d3346c8b4001d3e1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3187
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-eb986b2b39f4af1c67f7d4fc
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3188
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-62bfb811871e07643a82c8d2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3189
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NyderlandaiVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-017d3516857fca0b1dcd3a71
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3190
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8a1635b2dea941a6142bfcfc
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3192
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
БългарияVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f4d8bd31c0c8b83a37607754
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3193
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-725743524990bcceea5c8417
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3194
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9ef69a8a6d4e980d3fcc83ca
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3195
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
НидерландияVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fb2ab7565694d7df88f09a11
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3196
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e5a0f257f050cbfd404c6810
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3198
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Luxembourg/LuxemburgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8a824f3d8d662c56648d3c7f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3199
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1846887de53ebe37f1e5faa5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3200
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6b47d687a78654e5bca8ab1c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3201
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Holland/NiederlandeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ff788ad39f2b219bc4a03485
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3202
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dd5f163991ca4f375a25798e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3204
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Česká republikaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e4763f6d71085a631ff8d4b4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3205
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-093735fee6546e254f31dac4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3206
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4f1d8c47bde9c3051a5a81d9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3207
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NizozemskoVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-87e2a52209eacdc2267162a5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3208
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a9d41cc9d7c5c0db2f4bbd8e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3210
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MagyarországVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9a20119666a3cfa21dd26843
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3211
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5c190757a96b4fb03c86075e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3212
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ac6ba2d62933336e36fbba1a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3213
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
HollandiaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4672bf258bf5864743ee9e31
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3214
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-01b08577b598c922a0bfc2fe
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3216
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DanmarkVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4c5b9ab4d9e0e0e35b3229c8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3217
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c84acb7d63410141272d6b72
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3218
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5bc4e7b01034991001e3d3b3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3219
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
HollandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8a59ab2bae0fab494093cbb0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3220
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-afa622db864b8782f36b0b86
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3222
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MaltaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ec106e4abadede2551b40569
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3223
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6cba3c07b753d2228dd4fe55
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3224
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-eb049f22fa1fc37cdd7cf818
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3225
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
OlandaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0b06d0ac180ccf8fe6083b63
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3226
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-37e2671892e04a4058e5e6d2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3228
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
DeutschlandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-15dd866b7ae97f88086c0c62
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3229
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Organon Healthcare GmbHVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5da02c470288fa21b24e9ecb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3230
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-92c712a0ba8fc27dcddd6b8e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3231
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
dpoc.germany@organon.comVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c2c588a3072f3ed57f317227
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3234
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NederlandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ae3d7b1000b29b6ac8dd8451
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3235
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Samsung Bioepis NL B.V.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6ad92c6b867861414c9c59ce
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3236
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Olof Palmestraat 10, 2616 LR DelftVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0914684c6b28e4e90df64a4c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3237
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NederlandVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b9a6e75fa5c56f64c0ab7d9e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3238
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bioepis.mi@medinformation.co.ukVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-860f938b5b9681f84a007667
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3240
Présentation 1. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EestiVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:27:42Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : fba935554f03156639cf5f78cbde9b08cd3489bf366e599397ae71b670ba5459
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-02f0ba01a9852cc29c00f267