Cotellic : modifications documentaires EMA · page 2

Dates des documents sources : 2025-06-24. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

93 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1534

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:48Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 66e7b1cf7c3ee91ab58bcb8c7e50be3a43143695117ecffd7f1b81c2539743c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d8f165ce705b90d514d57f2e

FrançaisContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1535

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Products (Ireland) Ltd.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:48Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 66e7b1cf7c3ee91ab58bcb8c7e50be3a43143695117ecffd7f1b81c2539743c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a3de09b927fe47f3f122dfc

FrançaisContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1536

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 1707 366000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:48Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 66e7b1cf7c3ee91ab58bcb8c7e50be3a43143695117ecffd7f1b81c2539743c7

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2e0d74cb1870b133a644e25c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1109

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Batch

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7eeb7e5e2747a16a01fef21f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1149

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Registration GmbH

Vue après révisions

Roche (logo)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a9dc907536bfa22cb58081a0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1421

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, and magnesium stearate in the tablet core; and

Vue après révisions

Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose(E460), croscarmellose sodium (E468), and magnesium stearate (E470b).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4c7cc6118ae70a6f06950dd6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1422

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol and talc in the film-coating.

Vue après révisions

Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb0b518ccca100f8b68ea711

Anglais · texte sourceAdministratif2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1442

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.

Vue après révisions

For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-12cd90b9273cfa9369567003

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1444

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

België/Belgique/Belgien

Vue après révisions

België/Belgique/Belgien,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44b2c7caa5b8351781aa5677

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1445

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Luxembourg/Luxemburg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b651b1d473609fc58d7d46b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1447

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

België/Belgique/Belgien

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc0aaf2b4f9461ee98eb03fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1449

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lietuva

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-20b28d35208131f13e29fa21

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1450

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

UAB “Roche Lietuva”

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f36d20c6c3046831ea5201e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1451

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +370 5 2546799

Vue après révisions

Latvija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb430e45d4ee971cbc2b8af1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1452

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Latvija SIA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30ac3a7d36c822c6817745d0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1453

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +371 - 6 7039831

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0720b271c3ecc28dd4c312f3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1456

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Тел: +359 2 818 44 44

Vue après révisions

Тел: +359 2 474 5444

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e871aeff2dfd106c4b44318

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1457

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Luxembourg/Luxemburg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a175e94511ce90d22f63fa49

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1458

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Vue après révisions

Lietuva

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dc62b709d89bb97567c66a14

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1459

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

UAB “Roche Lietuva”

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb708c1b241cef9826bcc488

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1460

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +370 5 2546799

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c00e773a3ed6b3311fa167b8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1466

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Magyarország

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-958c0c9db4369ac7e24dd1bb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1467

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche (Magyarország) Kft.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4cf7e7c572c16747410c55ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1468

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Magyarország

Vue après révisions

Tel: +36 - 1 279 4500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b1d7642399a862bdfe8d643

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1469

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche (Magyarország) Kft.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1566726e54aa6d88e687993e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1470

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +36 - 1 279 4500

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0214ebb022c5cb149e357c0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1473

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Pharmaceutical A/S

Vue après révisions

Roche Pharmaceuticals A/S

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76297d6d9791e9ec8d807de2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1476

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Malta

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9261f03095f58f2c3e8580d3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1477

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(see Ireland)

Vue après révisions

Nederland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b51850c78fde8a7c62fcbcc0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1478

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Nederland B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03aaf9c7f6cec599b326d855

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1479

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +31 (0) 348 438050

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dfc7e9caba43872a2b8157f3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1485

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nederland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0481df2a190042991a8307b5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1486

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Nederland B.V.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9002a6c54d41b09427f360e3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1487

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +31 (0) 348 438050

Vue après révisions

Norge

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5958e68cfd541d35cf0ed1fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1488

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Norge AS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56acd532bd79f8ccf285e4e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1489

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42ce8f4a8e0306499d2572ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1495

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Österreich

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0776f82d4e6df3d7cdd503f4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1496

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Austria GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ffec8d178542117fc68d7edb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1497

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Norge

Vue après révisions

Tel: +43 (0) 1 27739

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fae5a25c2cbaa0b4640de404

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1498

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Norge AS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf0dc5d1d362abeaedd5bc4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1499

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b20e0ce9fc78fa7f444f3eed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1500

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ελλάδα

Vue après révisions

Ελλάδα, Kύπρος

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1775236d367620b04243349b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1502

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ελλάδα

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2e1cd3b252330c09fb22a8dc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1504

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Polska

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd8dfb9b832270f43fe6b5db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1505

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Polska Sp.z o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e41ed3182883b58672c081da

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1506

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Österreich

Vue après révisions

Tel: +48 - 22 345 18 88

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb43252953011177b253e036

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1507

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Austria GmbH

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-976e9195c84219cc4522a16e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1508

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +43 (0) 1 27739

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45f6c59ac5da08f3be65c5cc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1515

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Portugal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ca4a6347ab2a62a8aa366cb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1516

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Farmacêutica Química, Lda

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b2491b6b3cf3c9b8be1b2774

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1517

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Polska

Vue après révisions

Tel: +351 - 21 425 70 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bfe783e9dfc4e2b7dc34ffd1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1518

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Polska Sp.z o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c9e1496ba46c9d28ba4f653b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1519

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +48 - 22 345 18 88

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-baff434b3d612601d977ad3f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1525

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

România

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7945d7426267523fe1563f3f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1526

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche România S.R.L.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24814c3590cb6e7629b400d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1527

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Portugal

Vue après révisions

Tel: +40 21 206 47 01

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-edb3c292603964e77182b448

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1528

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Farmacêutica Química, Lda

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-981bc584e42f5ba6594d22bd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1529

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +351 - 21 425 70 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e9fd3521090ca1dc12cef284

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1535

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-47577c25366bf3a559e1f112

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1536

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b66f7aae067ebb32af2035c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1537

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

România

Vue après révisions

Tel: +386 - 1 360 26 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e59e609e3bd298c479864e42

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1538

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche România S.R.L.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c91a2de4092737f14bedb311

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1539

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +40 21 206 47 01

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be9d967e469c4dc45c711649

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1541

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

Ireland, Malta

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7cca3e1deeb0e1f564530b54

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1543

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ireland/L-Irlanda

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2aa5c33b434e21d28093588f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1546

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Slovenija

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d4695b7c2ecca0cb5fb490c1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1547

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7674d913f037f395d5b54d7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1548

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +386 - 1 360 26 00

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f199adc68a1704672b1c7807

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1549

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Slovenská republika

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59f6d21a3e7c73fcc613c3fc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1550

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Slovensko, s.r.o.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9354cfd78e64004dc6b7555d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1551

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +421 - 2 52638201

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9be19ef1cbe35c7020bc7d1e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1559

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Suomi/Finland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eed45f2231ab4c3946638505

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1560

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche Oy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c843993456817faee4ab55d4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1561

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Slovenská republika

Vue après révisions

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0b986f3c0320908d091db5dc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1562

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Slovensko, s.r.o.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-93d6c9d5d5206e9908c05778

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1563

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +421 - 2 52638201

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df8b68bc2a736fcf8c99b1ad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1567

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Suomi/Finland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0839e852b0a70bbc20323af6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1568

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Oy

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68fbcf4db5b30423741631f8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1569

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Vue après révisions

Sverige

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5d5f25d0ccd24310befe447b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1570

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Roche AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-39d70b5b662da3e89a66f431

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1571

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3496fa3fa9462d0f225d7c23

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1572

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Kύπρος

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b1a43e1050beacad88192925

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1573

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-314120877c7c9881ec4bc01d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1574

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef4f99f963582156d5f89642

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1575

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sverige

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3da941228f78006de545769

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1576

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche AB

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7091a37f488683005915139

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1577

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-252be135a538b663f1e6b86d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1578

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Latvija

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-97ad14809bd018cbfffc7533

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1579

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Latvija SIA

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0eb64730f1c79109096824b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1580

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +371 - 6 7039831

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7f537b0e18be3fe2c47bd58e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1581

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1381f7b4162f75880841a83b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1582

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Roche Products (Ireland) Ltd.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f4ef1fb2a9ab8db31f56b9ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-06-24

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1583

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +44 (0) 1707 366000

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:30:44Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 5b62f129f593b5079a0f5e9a47f83933bb019af62d7cc40ee07a9334d281bcf3

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-13f331829f2ec449a6e610ed

Télécharger le corpus et la file de revue