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Medyx Data · Observations documentaires

Epivir : passages modifiés

694 observations extraites des révisions Word EMA. 264 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-08-20. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

94 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2559

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

customercontactuk@gsk.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a63ea8d5d9bfd19da864f639

Anglais · texte sourceTechnique2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2565

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-18420c69be3bae1bc093bf6c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2569

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Epivir 10 mg/ml oral solution

Vue après révisions

Epivir 10 mg/mL oral solution

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d05c744938a8c920c06dbdd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2576

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you get any of the side effects talk to your doctor. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Vue après révisions

If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-721e54ebfc685b3ec599ced1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2641

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Epivir may make you feel tired and have other side effects that could affect your ability to drive or use machines.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-428e4254e74369ce74403cee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2642

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Epivir is unlikely to affect your ability to drive or use machines.

Vue après révisions

Don’t drive or use machines unless you are sure you’re not affected.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a03c5f66d31f0395bd8517a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2646

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are a diabetic, please note that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g sugar.

Vue après révisions

If you are a diabetic, please note that each dose (150 mg = 15 mL) contains 3 g sugar.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c421031c45767798408fedf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2651

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This medicine contains 300 mg propylene glycol in each 15 mL.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-572ec73a93c1ed5244bdbeae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2653

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Epivir contains sodium

Vue après révisions

Epivir contains sodium.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2570efbb8ab3b15852deb785

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2654

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This medicine contains 39 mg sodium in each 15 ml. This is equivalent to 1.95% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.

Vue après révisions

This medicine contains 39 mg sodium in each 15 mL. This is equivalent to 1.95% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a71763b1ab02bcbc47b883f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2670

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose of Epivir is 30 ml (300 mg) a day. This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day.

Vue après révisions

The usual dose of Epivir is 30 mL (300 mg) a day. This can be taken either as 15 mL (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 mL (300 mg) once a day.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f7b0ca2ae23d2d77fe84c12

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2686

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Thoroughly clean the syringe each time it has been emptied.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d7702fcab3d43e759707b54

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2687

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. Repeat steps 5 to 9 in the same way until you have taken your whole dose. For example, if your dose is 15 ml, you need to take one and a half syringe-fulls of medicine.

Vue après révisions

11. Repeat steps 5 to 10 in the same way until you have taken your whole dose. For example, if your dose is 15 mL, you need to take one and a half syringe-fulls of medicine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bd54f7d3bdb052fb29a67a8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2688

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. Take the syringe out of the bottle and wash it thoroughly in clean water. Let it dry completely before you use it again.

Vue après révisions

12. After you have taken your complete dose wash the syringe thoroughly in clean water. Let it dry completely before you use it again.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad5be4255e2959c862c2b67a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2689

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. Close the bottle tightly with the cap, leaving the adapter in place.

Vue après révisions

13. Close the bottle tightly with the cap, leaving the adapter in place.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-290183395c5d1a547a9c5fec

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2741

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing

Vue après révisions

serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e364dc9cb3d9efad87676e15

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2743

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

breakdown of muscle tissue

Vue après révisions

breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-188a7b56590f98603aecec86

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2744

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inflammation (hepatitis).

Vue après révisions

inflammation of the liver (hepatitis).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4411733a222a2d61692ad61c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2751

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)

Vue après révisions

excess lactic acid in the blood (lactic acidosis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8a2c7f8ad3d98e49b434f2b7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2752

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tingling or numbness of the arms, legs, hands or feet.

Vue après révisions

tingling or numbness of the arms, legs, hands or feet (peripheral neuropathy [or paraesthesia]).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8c33027b8fad4e8649c48454

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2805

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The oral solution also contains the following other ingredients: sugar (sucrose 3 g/15 ml), methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, anhydrous citric acid, sodium citrate, propylene glycol, water, artificial strawberry and banana flavourings.

Vue après révisions

The oral solution also contains the following other ingredients: sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), anhydrous citric acid, sodium citrate, propylene glycol (E1520), purified water, artificial strawberry and banana flavourings, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09a4333bca33a7780a12081a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2807

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This medicine contains 300 mg propylene glycol in each 15ml.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a8630c0f66fe50612ba9e60d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2811

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Epivir oral solution is supplied in a white polyethylene bottle containing 240 ml of solution. An oral dosing syringe and a plastic adapter for the bottle is included in the pack.

Vue après révisions

Epivir oral solution is supplied in a white polyethylene bottle containing 240 mL of solution. An oral dosing syringe and a plastic adapter for the bottle is included in the pack.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4faa5519f2e5e3292c16e715

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2815

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Manufacturer

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd8a83fb1aec2eeb964473af

Anglais · texte sourceAdministratif2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2816

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ca29b46674901bec251e5528

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2818

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ViiV Healthcare Trading Services UK Limited

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91d2d0b7c57e463f68ca0696

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2819

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12 Riverwalk,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df468c82db37cec728dfeff0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2820

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Citywest Business Campus

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac376c675c1662e83c25f81d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2821

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 24,

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a72fabab63960cf6dd5a1e33

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2822

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15b54e2eb84e4e7aae2f88db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2824

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ViiV Healthcare BV

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-235d8351960621f6a477c806

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2825

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Van Asch van Wijckstraat 55H

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7095b81c045f49d28f88e96

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2826

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3811 LP Amersfoort

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01f328192fae90ccd006f9f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2827

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Netherlands

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-85615f126f83523edc8a04be

Anglais · texte sourceAdministratif2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2831

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14c0551f7e4c4cf28df8aee5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2833

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Manufacturer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-53d9533f44e76ee4543cb250

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2834

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ViiV Healthcare BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-309c2bf7715599ec92f68599

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2835

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Van Asch van Wijckstraat 55H

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91c29e6ccb85f08e33cf41f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2836

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3811 LP Amersfoort

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02019b082956d372608afb9b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2837

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0db3fedc107dd56b7a44aed7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2839

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ViiV Healthcare Trading Services UK Limited

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-374e200755a4df5eb6dbb457

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2840

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12 Riverwalk,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5b3e86f59633f98242301ed1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2841

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Citywest Business Campus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a86efea2cda3d3232a8d20fa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2842

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dublin 24,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e6bdfb0973e8b5efb8450439

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2843

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ireland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-701637d18beda302c65f8ca0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2872

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: + 36 80088309

Vue après révisions

Tel.: +36 80088309

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-612d913b5d905e9fa638ed83

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2875

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Tlf: + 45 36 35 91 00

Vue après révisions

Tlf.: + 45 36 35 91 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7392b056bdce37fcf18659a1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2918

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969

Vue après révisions

Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecfa0ce618ed2b619949e1b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2942

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e91e258e83ec9434b340a7ef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2968

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United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a171cf0d10faff9bc54ca09

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2969

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ViiV Healthcare BV

Vue après révisions

∅

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bcc320b2b168710880a67e67

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2970

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Tel: + 44 (0)800 221441

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df0574fc9ff51ece43adc975

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2971

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

customercontactuk@gsk.com

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ab298189c543b14e0d0a3926

Anglais · texte sourceTechnique2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2976

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.

Vue après révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a4f3733fbef4f99c69e5543

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2987

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you get any of the side effects talk to your doctor. This includes any side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Vue après révisions

If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any side effects not listed in this leaflet. See section 4.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dd058452be30aecc7e85d019

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3047

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Epivir may make you feel tired and have other side effects that could affect your ability to drive or use machines.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40c1be84c03c64a8dd3cda29

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3048

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Epivir is unlikely to affect your ability to drive or use machines.

Vue après révisions

Don’t drive or use machines unless you are sure you’re not affected.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2330f160d45ac5348c1a806a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3122

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing

Vue après révisions

serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8ca373b92d3841d236bfccd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3124

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

breakdown of muscle tissue

Vue après révisions

breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b12d8cc032a6c77009c78608

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3125

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inflammation (hepatitis).

Vue après révisions

inflammation of the liver (hepatitis).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40217446d4f95cd4732e1889

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3132

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)

Vue après révisions

excess lactic acid in the blood (lactic acidosis)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-735c57f417d11f647d2ea504

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3133

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tingling or numbness of the arms, legs, hands or feet.

Vue après révisions

tingling or numbness of the arms, legs, hands or feet (peripheral neuropathy [or paraesthesia]).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99a324dd19a575c34c979504

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3185

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate

Vue après révisions

Tablet core: microcrystalline cellulose (E 460), sodium starch glycollate, magnesium stearate

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb2613769ed06a864abdd77b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3186

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80

Vue après révisions

Film-coat: hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171), black iron oxide (E 172), macrogol, polysorbate 80

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-43d3ca1fec62195954ec9eeb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3189

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets. They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7’ on one side.

Vue après révisions

Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets. They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code "GX EJ7” on one side.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4b518e6aef72964cc7f4439

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3193

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Manufacturer

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a723b774aa0502cc2e868673

Anglais · texte sourceAdministratif2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3194

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Marketing Authorisation Holder

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a012cc3fd3fb0d96d01db0b3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3196

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a0d8a9089471736c002dd274

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3197

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ul. Grunwaldzka 189

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-49b9e32ea2ba5a988e774818

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3198

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

60-322 Poznan

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-992ab2ab3da6f8e92e904da2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3199

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Poland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51e42aea6ecd75e750fad625

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3200

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ViiV Healthcare BV

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0a0ee0a122f5b11e0949ffc8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3201

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Van Asch van Wijckstraat 55H

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7fc28d595563a73fddbbe13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3202

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3811 LP Amersfoort

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c198c97d45357cb3e2209954

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3203

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Netherlands

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d231737ae8b5ad01d0d012e9

Anglais · texte sourceAdministratif2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3205

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Marketing Authorisation Holder

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-968eeebd7e09714d408cb5ab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3207

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Manufacturer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ebe8476177fe190ce61e376

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3209

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ViiV Healthcare BV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3210

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Van Asch van Wijckstraat 55H

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3211

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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3811 LP Amersfoort

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3212

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Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3214

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Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3215

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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ul. Grunwaldzka 189

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3216

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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60-322 Poznan

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3217

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Poland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3245

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Tel.: + 36 80088309

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Tel.: +36 80088309

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3248

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Tlf: + 45 36 35 91 00

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Tlf.: + 45 36 35 91 00

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:28:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0719999535f36d1593098041092a62a85b74621a9bc5998fad6b31917f9b03b2

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3289

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969

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Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3312

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

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Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3339

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United Kingdom (Northern Ireland)

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3340

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ViiV Healthcare BV

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3341

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Tel: + 44 (0)800 221441

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3342

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Anglais · texte sourceTechnique2026-08-20

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3347

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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