Medyx Data · Observations documentaires

Evotaz : passages modifiés

702 observations extraites des révisions Word EMA. 682 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-07-10. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisSection non attribuée2025-07-10

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 1

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ce document constitue les informations sur le produit approuvées pour Evotaz, les modifications apportées depuis la procédure précédente qui ont une incidence sur les informations sur le produit (EMEA/H/C/003904/II/0044) étant mises en évidence.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-13b0dc439094d87921a8cc34

FrançaisSection non attribuée2025-07-10

Annexe non identifiée · rubrique non attribuée · paragraphe 3

Présentation non identifiée. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pour plus d’informations, voir le site web de l’Agence européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evotaz

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c602e20f860cd8187e92864

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 101

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Coadministration avec les médicaments suivants qui sont de puissants inducteurs de l'isoforme CYP3A4 du cytochrome P450 en raison du risque de perte de l'effet thérapeutique (voir rubrique 4.5) :

Vue après révisions

Coadministration avec les médicaments qui sont de puissants inducteurs de l'isoforme CYP3A4 du cytochrome P450 en raison du risque de perte de l'effet thérapeutique et du développement d’une résistance potentielle (voir rubrique 4.5) ; la coadministration est contreindiquée avec les médicaments suivants, sans s’y limiter :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bbda1411b751e452952e09de

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 105

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

apalutamide, encorafénib, ivosidénib (anticancéreux)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e4e56acaeca25407a53fd681

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 107

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Coadministration avec les médicaments suivants en raison du risque d'effets indésirables graves et/ou engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.5) :

Vue après révisions

Coadministration avec les médicaments suivants en raison du risque d'effets indésirables graves et/ou engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.5) ; la coadministration est contreindiquée avec les médicaments suivants, sans s’y limiter :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd1a9d8c397425b97296c059

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 109

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sildénafil quand il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (voir rubriques 4.4 et 4.5 pour la coadministration dans le traitement du dysfonctionnement érectile), avanafil (inhibiteurs de la PDE5)

Vue après révisions

sildénafil quand il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (voir rubriques 4.5 et 4.4) pour la coadministration dans le traitement du dysfonctionnement érectile), avanafil (inhibiteurs de la PDE5)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5eca7a1507b24845dea60a2c

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 115

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

substrats du CYP3A4 ou de l'isoforme UGT1A1 de l'UDPglucuronyltransférase et ayant un index thérapeutique étroit :

Vue après révisions

substrats du CYP3A4 ou de l'isoforme UGT1A1 de l'UDPglucuronyltransférase et ayant un index thérapeutique étroit ; la coadministration est contreindiquée avec les médicaments suivants, sans s’y limiter :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9be6b37eb0955a90e8282764

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 233

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La coadministration d'EVOTAZ et de warfarine peut provoquer des saignements graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital, en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de la warfarine, et il est recommandé de surveiller l'International Normalized Ratio (INR) (voir rubrique 4.5).

Vue après révisions

La coadministration d'EVOTAZ et de warfarine peut provoquer des saignements graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital, en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de la warfarine, et il est recommandé de surveiller l'International Normalised Ratio (INR) (voir rubrique 4.5).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3e8f15af1141ddb75b37439b

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 254

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La coadministration d’EVOTAZ avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis [Hypericum perforatum]) peut conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou du cobicistat, conduisant à la perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance à l'atazanavir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).

Vue après révisions

La coadministration d’EVOTAZ avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine, l’apalutamide, l’encorafénib, l’ivosidénib et le millepertuis [Hypericum perforatum]) peut conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou du cobicistat, conduisant à la perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance à l'atazanavir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68cf5fc12d9b64c79b1a5838

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 288

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Grazoprévir 200 mg une fois par jour

Vue après révisions

grazoprévir 200 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-738cc3508347dcb31a4caf73

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 300

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Elbasvir 50 mg une fois par jour

Vue après révisions

elbasvir 50 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-953c8baeb26dd52d5c817e2c

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 312

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique*

Vue après révisions

sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique*

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3b09c4e828af00db4bd8aa9

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 327

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

↔ Atazanavir

Vue après révisions

↔ atazanavir

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec8e443ecf2260a552b9e268

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 328

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

↔ Ritonavir

Vue après révisions

↔ ritonavir

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d27147edfa717caaf5c487e8

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 332

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Glécaprévir 300 mg/pibrentasvir 120 mg une fois par jour

Vue après révisions

glécaprévir 300 mg/pibrentasvir 120 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f7c297de702bad8a525edf09

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 350

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Indinavir

Vue après révisions

indinavir

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d2e1130de13c7ce81fe325a

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 354

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lamivudine 150 mg deux fois par jour + zidovudine 300 mg deux fois par jour

Vue après révisions

lamivudine 150 mg deux fois par jour + zidovudine 300 mg deux fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c88aec2f5d07009dbb7e84d7

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 358

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Didanosine 200 mg en dose unique (comprimés tamponnés) /stavudine 40 mg en dose unique

Vue après révisions

didanosine 200 mg en dose unique (comprimés tamponnés) /stavudine 40 mg en dose unique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f7c4372770e042674ef4ed4

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 360

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Administration concomittante d’atazanavir avec ddI+d4T (à jeun)

Vue après révisions

Administration concomitante d’atazanavir avec ddI+d4T (à jeun)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-297745f2b04edbbe2caafeb3

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 365

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun)

Vue après révisions

atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e873910e0d7b5e9e334112b1

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 376

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Didanosine 400 mg (gélules gastrorésistantes) en dose unique

Vue après révisions

didanosine 400 mg (gélules gastrorésistantes) en dose unique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ed88ecd12c77b071d7544b3

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 378

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Didanosine (avec nourriture)

Vue après révisions

didanosine (avec nourriture)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fdfd3a1e22b7411bc96c48cf

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 385

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fumarate de ténofovir disoproxil (ténofovir DF) 300 mg une fois par jour

Vue après révisions

fumarate de ténofovir disoproxil (ténofovir DF) 300 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e933d800b9219bce65cc80f4

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 393

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ténofovir :

Vue après révisions

ténofovir :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9409f7bd3003dd38d2947651

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 398

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lors de la coadministration du ténofovir DF avec le cobicistat une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir est attendue.

Vue après révisions

Lors de la coadministration du ténofovir DF avec le cobicistat, une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir est attendue.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be7c59f770b5ff883b4b7727

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 400

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ténofovir :

Vue après révisions

ténofovir :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df3a3126089f733a5b7b9165

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 406

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jour/emtricitabine 200 mg une fois par jour

Vue après révisions

ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jour/emtricitabine 200 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-017bb0b4dba859d49df48691

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 408

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ténofovir alafénamide

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7dd8a70e3ad5ece43dc30f1

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 409

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ténofovir alafénamide

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-308dc15cda0b6ca5dd2fd461

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 413

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ténofovir :

Vue après révisions

ténofovir :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0b0fd4f46be5626cceee06b

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 418

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cobicistat :

Vue après révisions

cobicistat :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d59c682852a0928b43c2b71

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 425

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Atazanavir :

Vue après révisions

atazanavir :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6dda00b48479c746a2e2961

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 430

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jour

Vue après révisions

ténofovir alafénamide 10 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26d0f589a6b1436ca3dfac2a

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 435

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Efavirenz 600 mg une fois par jour

Vue après révisions

éfavirenz 600 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f7e3666ce2cc749b71b7ce3

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 437

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Atazanavir

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b146402b5e9f75b98f827cd7

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 438

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

atazanavir

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e15e4fde99d92f3a683a57ce

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 443

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Efavirenz 600 mg une fois par jour

Vue après révisions

éfavirenz 600 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6fc5d5fd22d81f599ab7e5ae

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 445

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Efavirenz :

Vue après révisions

éfavirenz :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d0436c671fe27b07b6bb8354

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 450

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction entre l'éfavirenz et l'atazanavir, ou entre l'efavirenz et le cobicistat consiste en une induction du CYP3A4 par l'éfavirenz.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction entre l'éfavirenz et l'atazanavir, ou entre l'éfavirenz et le cobicistat consiste en une induction du CYP3A4 par l'éfavirenz.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2815c9f88d594904fd9ad7ed

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 452

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Etravirine

Vue après révisions

étravirine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74459f5079682ba70a797e3d

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 457

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Névirapine 200 mg deux fois par jour

Vue après révisions

névirapine 200 mg deux fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af90b172b3fdc4d8a077b9b6

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 473

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rilpivirine

Vue après révisions

rilpivirine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-52137782b2f7aed8f54bebd6

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 479

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dolutégravir

Vue après révisions

dolutégravir

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-851d7af76957cdf701fb2207

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 484

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Raltégravir 400 mg deux fois par jour

Vue après révisions

raltégravir 400 mg deux fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d4a0c3bcc1a99393625e622c

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 493

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Maraviroc

Vue après révisions

maraviroc

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec6670d16101326867962348

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 498

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ac8af0f18668f9c3c14f536

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 501

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Clarithromycine 500 mg deux fois par jour

Vue après révisions

clarithromycine 500 mg deux fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e06b3effe64f6685b1375c34

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 521

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Metformine

Vue après révisions

metformine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ebb89c4a14748c30d661012a

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 525

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Kétoconazole 200 mg une fois par jour

Vue après révisions

kétoconazole 200 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-766aa83bef1025d2f87e9d20

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 530

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Itraconazole

Vue après révisions

itraconazole

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aecc092f8c1d5781e7d3a754

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 537

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Voriconazole

Vue après révisions

voriconazole

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-13e72717df1275d20a4121d4

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 540

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fluconazole 200 mg une fois par jour

Vue après révisions

fluconazole 200 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9156f983f1e7289b1517c806

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 547

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Colchicine

Vue après révisions

colchicine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0960c90c2bdcd5b25dc56483

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 550

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0dd240e9e9fcfe889996392

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 552

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Posologie recommandée de la colchicine lors de son administation avec EVOTAZ chez les patients sans insuffisance rénale ou hépatique : une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique normale lorsqu’un traitement avec EVOTAZ est nécessaire.

Vue après révisions

Posologie recommandée de la colchicine lors de son administration avec EVOTAZ chez les patients sans insuffisance rénale ou hépatique : une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique normale lorsqu’un traitement avec EVOTAZ est nécessaire.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bcf3c6fc0db84622721d0aa9

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 554

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rifabutine 150 mg deux fois par semaine

Vue après révisions

rifabutine 150 mg deux fois par semaine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f6d254fd7d6a52693988a46f

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 556

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ASC de la rifabutine ↑ 48 % (↑ 19 % ↑ 84 %) *

Vue après révisions

ASC de la rifabutine ↑ 48 % (↑ 19 % ↑ 84 %)*

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cdbbd394bfd5e1c08a475576

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 557

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cmax de la rifabutine ↑ 149 % (↑ 103 % ↑ 206 %) *

Vue après révisions

Cmax de la rifabutine ↑ 149 % (↑ 103 % ↑ 206 %)*

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6759114df9e166edc47d0e94

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 558

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cmin de la rifabutine ↑ 40 % (↑ 5 % ↑ 87 %) *

Vue après révisions

Cmin de la rifabutine ↑ 40 % (↑ 5 % ↑ 87 %)*

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d97735acf1cc3591a9be0929

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 560

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ASC de la 25Odésacétylrifabutine ↑ 990 % (↑ 714 % ↑ 1 361 %) *

Vue après révisions

ASC de la 25Odésacétylrifabutine ↑ 990 % (↑ 714 % ↑ 1 361 %)*

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a67bf6deb6579440c61dbe3

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 561

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cmax de la 25Odésacétylrifabutine ↑ 677 % (↑ 513 % ↑ 883 %) *

Vue après révisions

Cmax de la 25Odésacétylrifabutine ↑ 677 % (↑ 513 % ↑ 883 %)*

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9ad5be82eedd344b1bd21abb

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 562

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cmin de la 25Odésacétylrifabutine ↑ 1 045 % (↑ 715 % ↑ 1 510 %) *

Vue après révisions

Cmin de la 25Odésacétylrifabutine ↑ 1 045 % (↑ 715 % ↑ 1 510 %)*

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4898e0bd24a59b36abf70fbc

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 567

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rifabutine 150 mg un jour sur deux/elvitégravir 150 mg une fois par jour/cobicistat 150 mg une fois par jour

Vue après révisions

rifabutine 150 mg un jour sur deux/elvitégravir 150 mg une fois par jour/cobicistat 150 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5cafc6cc49b3a96d4f29267e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 568

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cobicistat :

Vue après révisions

cobicistat :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b32dcff0b4934d428ebda75

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 573

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rifabutine :

Vue après révisions

rifabutine :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e3edcd41d96d64de6771641

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 583

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dcb33adc919615ad95f76e44

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 585

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rifampicine 600 mg une fois par jour

Vue après révisions

rifampicine 600 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a65ef567c5345265015f38fd

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 593

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sans Ténofovir

Vue après révisions

Sans ténofovir

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e17bbc4c3d4553be62b2e2a

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 594

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Famotidine 20 mg deux fois par jour

Vue après révisions

famotidine 20 mg deux fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-870de9abab3c47a4412c6968

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 600

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avec Ténofovir DF 300 mg une fois par jour

Vue après révisions

Avec ténofovir DF 300 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-408b6f21c35adc64dac16063

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 601

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Famotidine 20 mg deux fois par jour

Vue après révisions

famotidine 20 mg deux fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a09a50ad7c9ada3becf7ea0

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 610

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Oméprazole 40 mg une fois par jour

Vue après révisions

oméprazole 40 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9d83adcd6aa96a2133107dd5

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 616

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Oméprazole 40 mg une fois par jour

Vue après révisions

oméprazole 40 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fd59dd16b1a7ed483e256c0

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 622

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Oméprazole 20 mg une fois par jour le matin

Vue après révisions

oméprazole 20 mg une fois par jour le matin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d9533b61c61145ce34b78b3

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 631

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Antiacides et médicaments contenant des tampons antiacides

Vue après révisions

antiacides et médicaments contenant des tampons antiacides

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1646c1d5ce09e8d2f2b8db3e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 635

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Alfuzosine

Vue après révisions

alfuzosine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5329bfde10164b4cae63cfa8

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 638

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8c1a9b09dcc10c93c094dab

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 641

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dabigatran

Vue après révisions

dabigatran

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3d23cd513cd5559e013d1efa

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 646

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Warfarine

Vue après révisions

warfarine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e9a748f0d8af5577c3d18a4e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 649

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2fba9e1b034ca9560a9de76e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 651

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Apixaban

Vue après révisions

apixaban

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be2ffb47affed8a4ed7944a1

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 652

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Edoxaban

Vue après révisions

édoxaban

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9f77f668c22c7697ad43480

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 653

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rivaroxaban

Vue après révisions

rivaroxaban

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1e8ef5383348d9abedf5ba4

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 659

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ticagrélor

Vue après révisions

ticagrélor

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b29fa9d4d88f88468944c01d

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 666

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Clopidogrel

Vue après révisions

clopidogrel

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48fe3a9cc083550fc40c2673

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 673

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Prasugrel

Vue après révisions

prasugrel

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb4bbb750c00cbbdf377f3dd

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 677

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Carbamazépine

Vue après révisions

carbamazépine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bee5a3b1e345edcf3528877b

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 678

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Phénobarbital

Vue après révisions

phénobarbital

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c936e3f6bd8285d08629da1f

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 679

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Phénytoine

Vue après révisions

phénytoine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9dfea7c358a5a9f64503ec3f

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 685

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Astémizole

Vue après révisions

astémizole

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7ced406537c0727736d51f61

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 686

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Terfénadine

Vue après révisions

terfénadine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-605101618556f923f082beb9

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 688

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La coadministration d’EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contreindiquée (voir Rubrique 4.3).

Vue après révisions

La coadministration d’EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66293c607bb7fe9897a39f48

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 691

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irinotécan

Vue après révisions

irinotécan

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d33e2507fffecced7c60d50d

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 694

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dasatinib

Vue après révisions

dasatinib

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eeb185907587e127d9716488

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 695

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nilotinib

Vue après révisions

nilotinib

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f26009ab76ed2dea586611e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 696

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vinblastine

Vue après révisions

vinblastine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa3ff7dcdb9dc11b09e42366

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 697

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vincristine

Vue après révisions

vincristine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-041582ecf1fb1ce606eab581

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 702

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

apalutamide

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee731b8d9bc6bf3fcd2ddac3

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 703

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Risque de diminution substantielle des concentrations plasmatiques de l’atazanavir et du cobicistat, pouvant entraîner une perte de réponse virologique d’EVOTAZ et une résistance potentielle à l’atazanavir ou à d’autres inhibiteurs de protéase.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8be78bb0b17e1730397fc3c0

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 705

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Le mécanisme d’interaction consiste en une induction du CYP3A4 par l’apalutamide.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-abe7808ae59d761b0058d2f8

Télécharger le corpus et la file de revue

Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
Ouvrir Explorer