Medyx Data · Observations documentaires

Evotaz : passages modifiés

702 observations extraites des révisions Word EMA. 682 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-07-10. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 706

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

La coadministration d’EVOTAZ avec l’apalutamide est contreindiquée (voir rubrique 4.3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-afb15647135466a0e8770890

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 707

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

encorafénib

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d2a3c280b0669e32fcf77a9d

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 708

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

ivosidénib

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cdf13d65fbc05cd762795b16

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 709

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Risque de perte de la réponse virologique d’EVOTAZ, de développement d’une résistance et risque d’effets indésirables graves comme la prolongation de l’intervalle QT.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-885114ca7acf06d361b27344

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 711

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Le mécanisme d’interaction consiste en une induction du CYP3A4 par l’encorafénib ou l’ivosidénib.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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Lien vers ce passage · change-1079ae6320049edbbf41aa2e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 712

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

La coadministration d’EVOTAZ avec l’encorafénib ou l’ivosidénib est contreindiquée (voir rubrique 4.3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 714

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ciclosporine

Vue après révisions

ciclosporine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 715

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tacrolimus

Vue après révisions

tacrolimus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 716

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sirolimus

Vue après révisions

sirolimus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Lien vers ce passage · change-18ccdd6fad5df46166f3ddce

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 722

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pimozide

Vue après révisions

pimozide

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 723

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Quétiapine

Vue après révisions

quétiapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 724

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lurasidone

Vue après révisions

lurasidone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 727

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 728

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

L'association de pimozide de quétiapine ou lurasidone et d'EVOTAZ est contreindiquée (voir Rubrique 4.3).

Vue après révisions

L'association de pimozide de quétiapine ou lurasidone et d'EVOTAZ est contreindiquée (voir rubrique 4.3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 731

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Disopyramide

Vue après révisions

disopyramide

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 732

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Flécainide

Vue après révisions

flécainide

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 733

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Méxiletine

Vue après révisions

méxiletine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 734

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Propafénone

Vue après révisions

propafénone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 737

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 739

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Amiodarone

Vue après révisions

amiodarone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 740

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dronédarone

Vue après révisions

dronédarone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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Lien vers ce passage · change-08fa0aa244febfedf6c559ef

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 741

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Quinidine

Vue après révisions

quinidine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-f414d87bcfba68d576fad34e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 742

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lidocaïne par voie systémique

Vue après révisions

lidocaïne par voie systémique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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Lien vers ce passage · change-cdd7c307939ed6670ec5f4e9

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 745

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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Lien vers ce passage · change-37a7dd06318a1e67370de9c4

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 746

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

L'amiodarone, la dronédarone, la quinidine et la lidocaïne par voie systémique ont une marge thérapeutique étroite et sont contreindiquées du fait de l'inhibition potentielle du CYP3A par EVOTAZ (voir Rubrique 4.3).

Vue après révisions

L'amiodarone, la dronédarone, la quinidine et la lidocaïne par voie systémique ont une marge thérapeutique étroite et sont contreindiquées du fait de l'inhibition potentielle du CYP3A par EVOTAZ (voir rubrique 4.3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 747

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Digoxine (0,5 mg en unidose)/cobicistat

Vue après révisions

digoxine (0,5 mg en unidose)/cobicistat

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 751

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Digoxine :

Vue après révisions

digoxine :

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 757

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La concentration maximale de la digoxine est augmenté lors de la coadministration avec le cobicistat. Lors de la coadministration avec EVOTAZ, titrez la dose de digoxine et surveiller les concentrations de digoxine. Il est recommandé d'initier la digoxine par la dose la plus faible possible.

Vue après révisions

La concentration maximale de la digoxine est augmentée lors de la coadministration avec le cobicistat. Lors de la coadministration avec EVOTAZ, titrer la dose de digoxine et surveiller les concentrations de digoxine. Il est recommandé d'initier la digoxine par la dose la plus faible possible.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 759

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Métoprolol

Vue après révisions

métoprolol

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 760

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Timolol

Vue après révisions

timolol

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 766

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Bépridil

Vue après révisions

bépridil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 768

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

La coadministration de bépridil est contreindiquée (voir Rubrique 4.3).

Vue après révisions

La coadministration de bépridil est contreindiquée (voir rubrique 4.3).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 769

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Diltiazem 180 mg une fois par jour

Vue après révisions

diltiazem 180 mg une fois par jour

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 781

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 783

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Amlodipine

Vue après révisions

amlodipine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 784

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Félodipine

Vue après révisions

félodipine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 785

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nicardipine

Vue après révisions

nicardipine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 786

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Nifédipine

Vue après révisions

nifédipine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 787

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vérapamil

Vue après révisions

vérapamil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 795

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Bosentan

Vue après révisions

bosentan

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 798

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par le bosentan.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 802

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

récepteur de l’antagoniste de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 803

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

élagolix

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 804

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

↓ atazanavir

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-588ac64cbca1af4063d96ec5

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 806

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

↓ cobicistat

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-59c76b14444c28527cdb8f62

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 808

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

↑ élagolix

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 810

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Le mécanisme d’interaction consiste en une augmentation attendue de l’exposition à l’élagolix en présence d’une inhibition du CYP3A4 par l’atazanavir et/ou le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d105f501871bc587aa152857

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 811

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Les concentrations plasmatiques de l’atazanavir et/ou du cobicistat peuvent être réduites lorsque l’élagolix est administré avec EVOTAZ. L’utilisation concomitante d’élagolix 200 mg deux fois par jour et d’EVOTAZ pendant plus d’un mois n’est pas recommandée en raison du risque d’effets indésirables comme la perte osseuse et des élévations des transaminases hépatiques. Limiter l’utilisation concomitante d’élagolix 150 mg une fois par jour et d’EVOTAZ à 6 mois. De plus, surveiller les réponses virologiques en raison de la réduction potentielle de l’exposition à l’atazanavir/au cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-47c440261d8d5f3cecb4c1e5

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 813

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dexaméthasone et autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A

Vue après révisions

dexaméthasone et autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-83148a624fd39e9a377a2f26

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 820

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A

Vue après révisions

corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 828

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

inhibiteurs de kinase

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b350d1d823ae2cc913bd5063

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 829

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

fostamatinib

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7ae77cfec78192c0d476927

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 830

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

↑ du métabolite actif R406 du fostamatinib

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac913844760bb159a24886c9

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 832

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Le mécanisme d’interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l’atazanavir et/ou le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 833

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

L’utilisation concomitante de fostamatinib et d’EVOTAZ peut augmenter la concentration plasmatique de R406, le métabolite actif du fostamatinib. Une surveillance doit être mise en place pour détecter tout signe de toxicité liée à l’exposition au R406 entraînant des effets indésirables liés à la dose, comme l’hépatoxicité et la neutropénie. Une réduction de la dose de fostamatinib peut être nécessaire.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 836

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Trazodone

Vue après révisions

trazodone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 839

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 843

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sildénafil

Vue après révisions

sildénafil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 844

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tadalafil

Vue après révisions

tadalafil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 845

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vardénafil

Vue après révisions

vardénafil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 846

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Avanafil

Vue après révisions

avanafil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 865

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Progestatif/œstrogène

Vue après révisions

progestatif/œstrogène

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 870

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg en dose unique

Vue après révisions

drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg en dose unique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ddf3ad13c32d41a2372cfe2b

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 872

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ASC du drospirénone : ↑ 130 %

Vue après révisions

ASC de la drospirénone : ↑ 130 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 873

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Drospirenone Cmax : ↔

Vue après révisions

Cmax de la drospirénone : ↔

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 874

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Drospirenone Cmin : Non calculé

Vue après révisions

Cmin de la drospirénone : non calculé

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f1bff11e89a5cca4195461e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 877

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ethinyloestradiol Cmax : ↔

Vue après révisions

Cmax de l’éthinylestradiol : ↔

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dac327e6d52ec732514d61cb

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 878

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ethinyloestradiol Cmin : Non calculé

Vue après révisions

Cmin de l’éthinylestradiol : non calculé

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f9d5a9368b33413503929a3

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 881

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lomitapide

Vue après révisions

lomitapide

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d638042422a54f006b8bbe14

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 889

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Simvastatine

Vue après révisions

simvastatine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11c48b8cee88aacb2661107f

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 890

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lovastatine

Vue après révisions

lovastatine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25896ada545d8155642d1897

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 893

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Atorvastatine 10 mg en dose unique

Vue après révisions

atorvastatine 10 mg en dose unique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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Lien vers ce passage · change-4b89e86d035182a676feba5c

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 896

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Atorvastatine Cmax : ↑ 1 785 %

Vue après révisions

Cmax de l’atorvastatine : ↑ 1 785 %

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 897

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Atorvastatine Cmin : Non calculé

Vue après révisions

Cmin de l’atorvastatine : non calculé

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 905

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pravastatine

Vue après révisions

pravastatine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Lien vers ce passage · change-cb188664346c262b3c787353

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 906

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fluvastatine

Vue après révisions

fluvastatine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd117beb22f17128c4ca4b5d

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 907

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pitavastatin

Vue après révisions

pitavastatin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a138edcb5802ff97648a4d61

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 912

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rosuvastatine (10 mg en dose unique)

Vue après révisions

rosuvastatine (10 mg en dose unique)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5875abc45bccad526cd7050e

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 916

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cmin de la rosuvastatine : Non calculé

Vue après révisions

Cmin de la rosuvastatine : non calculé

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-def6ccd0b33b243bbe12f8c2

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 925

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Salmétérol

Vue après révisions

salmétérol

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 928

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 931

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dihydroergotamine

Vue après révisions

dihydroergotamine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75b9d8199f76e893a9f7758c

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 932

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ergométrine

Vue après révisions

ergométrine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 933

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ergotamine

Vue après révisions

ergotamine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e77b59a096982f5eee21fcf0

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 934

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Méthylergonovine

Vue après révisions

méthylergonovine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-849947549f544d5f27e41c01

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 938

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Perphénazine

Vue après révisions

perphénazine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4328c5fa8766bed6993f4418

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 939

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rispéridone

Vue après révisions

rispéridone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87d46fe2641dcd275f22d551

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 940

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Thioridazine

Vue après révisions

thioridazine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-350065345f6bc5edb45f6fd6

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 946

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Buprénorphine, une fois par jour, dose de maintien stable

Vue après révisions

buprénorphine, une fois par jour, dose de maintien stable

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0d3481f8316314663bc3cc6

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 947

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(Atazanavir 300 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour).

Vue après révisions

(atazanavir 300 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2d05b5c8ceff07dc10c6d1e2

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 960

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Buprénorphine/naloxone en combinaison avec cobicistat

Vue après révisions

buprénorphine/naloxone en combinaison avec cobicistat

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-84be9468b495d2231cc66d68

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 962

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Cmax de la buprénorphine : ↔66 %

Vue après révisions

Cmax de la buprénorphine : ↔

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-54a1c98b5e5ab6e156e37d98

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 970

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Méthadone, dose de maintien stable

Vue après révisions

méthadone, dose de maintien stable

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db45ce6602e611e9d28ab575

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 976

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sildénafil

Vue après révisions

sildénafil

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d8869f3c6398c621757c1fd4

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 979

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en un inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Vue après révisions

Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir et le cobicistat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d81ce80fb46620a4bf0a426

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 982

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Midazolam

Vue après révisions

midazolam

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecf1677c2ed846ece4a9cdd0

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 983

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Triazolam

Vue après révisions

triazolam

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:30:04Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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Lien vers ce passage · change-fc9bf93a097c98e846641174

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 986

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Buspirone

Vue après révisions

buspirone

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad724d156ef9a5514e3eeacb

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 987

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Clorazépate

Vue après révisions

clorazépate

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-5150e09e23e20f23d25979e1

FrançaisContenu documentaire2025-07-10

Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 988

Présentation 1 · EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Diazépam

Vue après révisions

diazépam

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1aa5801b5983595d59ac5834392591fabad217600cd1f35ffe8622c2f2623e51

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