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Medyx Data · Observations documentaires

Fampyra : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-08-21. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-08-21

Annexe I · rubrique 7 · paragraphe 690

Présentation 1 · Fampyra 10 mg prolonged-release tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Germany

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-5268a13cb559c76669f8cbc0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 893

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-121df666116c050b5851dd01

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 894

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-07267c292d2d19b724489366

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 895

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-891e73729f4603fc703074e7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 896

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-e2f0e05a424c1b1c20125e0b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 897

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-7e32ce36feff1e9672080614

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 898

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-4d489c3107bc2ecf6e7109eb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 899

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Germany

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-a97db5fa7924a7b72b953964

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1028

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1029

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1030

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1031

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1032

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1033

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1034

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Germany

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1083

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1349

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1350

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1351

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1352

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Ireland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1353

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1354

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1355

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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∅

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60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-a68ce42287600ce6ed1beb74

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1356

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

Germany

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-7149263e0a6de029f5116975

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1369

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Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics Benelux B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-ec6fde1706b7b70a32fc3993

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1370

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-4730871b9ef16372307f619c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1371

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-b6ec9e31133756b81a53071c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1372

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Vue avant révisions

Ierland/Irlande/Irland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7f86569842bd0e536335afb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1373

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bredaseweg 63

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd2e44a6a03295f31f338276

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1374

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4844 CK Terheijden

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2458f5edd1fd779adfcc2794

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1375

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nederland/Pays-Bas/Niederlande

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0e6168d9a761d80de71b846a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1376

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tél/Tel: +31 (0) 762057088

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d684dbffdc6777d9b409de5b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1379

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-703c10419f60582a2c0be6fa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1380

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6eca1bb220402db4abefcbbc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1381

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eb05b76f98fbad8baaee8502

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1382

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Airija

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-575f6cc06fbebbe7739d8076

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1383

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-feb0928b5e46c735995df757

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1384

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-534833e797405437626c242c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1385

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vokietija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9613b0377344fb245bcda0f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1386

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b18dcf00446a56a5004d0c7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1389

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2645920da09808cf242990a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1390

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b22b44b9c82ef66c101c1a25

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1391

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-669a09bd896a18ab7c9cad4d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1392

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ирландия

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-804806c8af76f8a70e5c988d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1393

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a493dafd7e7636d7ada0c930

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1394

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b55685e84e8374f281b14889

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1395

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Германия

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-345947a2529be32636bf5203

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1396

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Teл.: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Teл.: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fcabc84cf35cfb0d56cc2b79

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1399

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics Benelux B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e64fb5ea06d1f7f45323035b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1400

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-245bcfc5319d451fcb609a21

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1401

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-54349bb296731d4a8311ac91

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1402

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlande/Irland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc1c34ae9c581b92505a22b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1403

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bredaseweg 63

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b1915c36c8acb8665e4b604

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1404

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4844 CK Terheijden

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b49a2b5d1d03f12e2d5c6e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1405

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pays-Bas/Niederlande

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d3ab746dca4a90a02df5acf3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1406

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tél/Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tél/Tel: +31 (0) 762057088

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1409

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fe8576fdc1725e4575d706eb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1410

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1411

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1412

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irsko

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1413

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1414

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1415

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Německo

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1416

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1419

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1420

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1421

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1422

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Írország

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1423

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1424

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1425

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Németország

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1426

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel.: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1430

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Gustav III S Boulevard 32

Vue après révisions

Gustav III:s Boulevard 32

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1431

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Regus

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1432

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solna 169 73

Vue après révisions

169 73 Solna

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1437

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1438

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1439

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1440

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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L-Irlanda

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1441

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1442

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1443

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

Ġermanja

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1444

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1449

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60318 Frankfurt

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1452

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics Benelux B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1453

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1454

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1455

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Vue avant révisions

Ierland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1456

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bredaseweg 63

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1457

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4844 CK Terheijden

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1458

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Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nederland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1459

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +31 (0) 762057088

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1462

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Acorda Therapeutics Ireland Limited

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Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1463

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10 Earlsfort Terrace

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1464

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Dublin 2, D02 T380

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1465

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Iirimaa

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1466

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Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1467

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60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1468

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Saksamaa

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1469

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