Fampyra : modifications documentaires EMA · page 4

Dates des documents sources : 2025-08-21. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1473

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Gustav III S Boulevard 32

Vue après révisions

Gustav III:s Boulevard 32

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-dc3934c1f07405557bfbe914

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1474

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Regus

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-de5d8b315769c7545cbf14b7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1475

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solna 169 73

Vue après révisions

169 73 Solna

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Lien vers ce passage · change-ca311b93c4881f44edc11148

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1480

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1481

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1482

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1483

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ιρλανδία

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1484

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1485

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1486

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Γερμανία

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1487

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1501

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1502

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1503

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1504

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlandia

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1505

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Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1506

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1507

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Niemcy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1508

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel.: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1524

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1525

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1526

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Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1527

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irska

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1528

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Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1529

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∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1530

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Njemačka

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1531

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Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1534

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Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1535

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf935ff2cd1797b784bb9519

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1536

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d48b91236511af08e6e6df9a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1537

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlanda

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5c756e3b63416735965b0c9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1538

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fff8a804f3c426708051fa8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1539

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c449d40ecde50e1d3f94bdce

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1540

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Germania

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9660cb46b919db583ce10405

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1541

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81719401ea5893e43df431c2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1553

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77b75acae87e5d6fb659c9e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1554

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c3b9a57b77870d9adde209ad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1555

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7d861e15720524bd6d839fd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1556

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irska

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d619b56448d5a7aa1ef13230

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1557

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7d95c05280ff9c4c858fdf2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1558

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9dcd62bbfcb6fa8bc0066d4c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1559

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nemčija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee51d8ae873cd013464aaf45

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1560

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a626c13553b273b853739312

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1562

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a375b95e6bc0a94080798afd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1563

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-849262bdce7ea1343ddb3981

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1564

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-151c3a58df752f28cb89f38b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1565

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Írland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed69c0592c0646b302bc17f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1566

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3aa91756204de614ecc16069

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1567

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46c9ac8ee67716576d337c47

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1568

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Þýskaland

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-84d31d6bbe108f7eef979c48

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1569

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sími: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Sími: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fcec6b6685a812cd1cd9fbc9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1572

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dec6ace1e307359578ee14b0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1573

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a41a4b81bf74e5ed1b1c608e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1574

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-70ef96c003e82fe79f79e386

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1575

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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Írsko

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0893e9f3dbfb0f0da74f4ddd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1576

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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∅

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Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1775152a9520385984f916d4

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1577

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

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∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5d8cb887e8af94a935ee630

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1578

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nemecko

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bc6cd5934a40cf91fd9982e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1579

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d7815b808d0b5c68f19f4deb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1588

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics Nordics AB

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e43a455bb4f9c5baf200923

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1589

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd1a97ca4d5477e77cd7fd5a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1590

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0711474956c6faa7fdc43ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1591

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Irlanti/Irland

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e64a02c35d475896180f7066

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1592

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Puh/Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81726d79706ff162a77d8208

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1593

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gustav III:s Boulevard 32

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-15ba2f323895d59533a3c779

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1594

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

169 73 Solna

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50535e7bd0b71227ea796b38

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1595

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sverige

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e1cf4d1a17c24d4260c8550

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1596

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tlf: +46 8 368000

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d8edc21f851d72172ad3a818

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1599

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50627434020f7583ff127f75

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1600

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5638387fe59f844f80c6fbd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1601

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1290775a638489cf0ec43b00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1602

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Ιρλανδία

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bc2ba74cb1b72ed23e434fed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1603

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-68aafa8d36e8114af781d49b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1604

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-507bcc812c0f727d4910c998

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1605

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Γερμανία

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d8ff434e729423e4b9b16c2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1606

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aa2bac3eff95bf48d731b45b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1610

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Gustav III S Boulevard 32

Vue après révisions

Gustav III:s Boulevard 32

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-582a410778d16457e7fbf163

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1611

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Regus

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-29e3eedfade9d5fa698f72c1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1612

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solna 169 73

Vue après révisions

169 73 Solna

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8ae15f269986d8f6a99e04e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1616

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Vue après révisions

Merz Therapeutics GmbH

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-143f5115e29d8505c5cfb1ff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1617

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10 Earlsfort Terrace

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8446636d594c32a654a304c2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1618

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dublin 2, D02 T380

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74fafdc2e5c8b4db2dbd9314

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1619

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Īrija

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-978ecde2f2502a2a6cba4c23

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1620

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eckenheimer Landstraße 100

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:15:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : d9fe8aaaa611a84801d6308b13685258b5248df9022536697939afdf66fc1719

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98bc3cd6c904333f4b8b9287

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1621

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60318 Frankfurt am Main

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1622

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vācija

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-08-21

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1623

Présentation 1. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 (0)1 231 4609

Vue après révisions

Tel: +49 (0) 69 15 03 0

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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