Corpus · Méthode · Couverture
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11982
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12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11984
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EU/1/03/256/002Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11985
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EU/1/03/256/003Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11986
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EU/1/03/256/004Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11987
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EU/1/03/256/005Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11990
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13. NUMÉRO DU LOTVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11992
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LotVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11995
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCEVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11998
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15. INDICATIONS D’UTILISATIONVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12001
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16. INFORMATIONS EN BRAILLEVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12003
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Humira 40 mgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12006
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17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12008
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Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12011
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18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12013
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PCVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12014
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SNVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12015
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Vue avant révisions
NNVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12016
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MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉSVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12018
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Contre-Étiquette.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12021
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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12023
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Humira 40 mg, solution injectable en seringue préremplieVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12024
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adalimumabVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12027
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2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12029
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AbbVie (comme le logo)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12032
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3. DATE DE PÉREMPTIONVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12034
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Vue avant révisions
EXPVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12037
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4. NUMÉRO DU LOTVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12039
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LotVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12042
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Vue avant révisions
5. AUTREVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12044
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Vue avant révisions
Pour les conditions de conservation, voir la notice.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12046
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Vue avant révisions
A usage unique.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12048
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRESVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12050
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Étiquettes des seringuesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12053
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12055
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira 40 mg, solution injectableVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12056
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
adalimumabVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12057
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Vue avant révisions
SCVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12060
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Vue avant révisions
2. MODE D’ADMINISTRATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12063
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Vue avant révisions
3. DATE DE PÉREMPTIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12065
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Vue avant révisions
EXPVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12068
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Vue avant révisions
4. NUMÉRO DU LOTVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12070
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Vue avant révisions
LotVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12073
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Vue avant révisions
5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12075
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Vue avant révisions
40 mg/0,8 mlVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12078
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Vue avant révisions
6. AUTREVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12081
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Vue avant révisions
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIREVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12083
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Vue avant révisions
Emballage extÉrieurVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12086
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Vue avant révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12088
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Vue avant révisions
Humira 40 mg solution injectable en seringue préremplieVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12089
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Vue avant révisions
adalimumabVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12092
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Vue avant révisions
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12094
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Vue avant révisions
Une seringue préremplie avec protège–aiguille de 0,8 ml contient 40 mg d’adalimumab.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12097
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Vue avant révisions
3. LISTE DES EXCIPIENTSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12099
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Vue avant révisions
Excipients : mannitol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables. Voir la notice pour plus d’information.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12102
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Vue avant révisions
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENUVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12104
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Solution injectableVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12105
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1 seringue préremplieVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12106
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1 tampon d’alcool.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12109
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Vue avant révisions
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12111
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Voie sous-cutanéeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12113
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12115
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
À usage unique.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12117
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avec protège-aiguilleVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12120
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12122
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenir hors de vue et de la portée des enfants.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12125
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIREVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12128
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
8. DATE DE PÉREMPTIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12130
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EXPVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12133
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12135
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12136
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Se référer à la notice pour les autres conditions de conservation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12138
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12141
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEUVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12144
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12146
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12147
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
KnollstrasseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12148
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Vue avant révisions
67061 LudwigshafenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12149
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Vue avant révisions
AllemagneVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12152
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Vue avant révisions
12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12154
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Vue avant révisions
EU/1/03/256/006Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12157
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13. NUMÉRO DU LOTVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12159
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LotVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12162
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCEVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12165
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15. INDICATIONS D’UTILISATIONVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12168
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16. INFORMATIONS EN BRAILLEVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12170
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Humira 40 mgVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12173
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17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12175
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Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12178
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18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12182
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Vue avant révisions
NNVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12183
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12185
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Contre-ÉtiquetteVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12188
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Vue avant révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12190
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Vue avant révisions
Humira 40 mg, solution injectable en seringue préremplieVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12191
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adalimumabVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12194
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Vue avant révisions
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12196
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AbbVie (comme le logo)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12199
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3. DATE DE PÉREMPTIONVue après révisions
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