Corpus · Méthode · Couverture
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11771
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
SNVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11772
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
NNVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11773
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11775
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EMBALLAGE INtÉRIEURVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11778
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Vue avant révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11780
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira 40 mg/0,8 ml solution injectableVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11781
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
adalimumabVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11784
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11786
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Un flacon de 0,8 ml contient 40 mg d’adalimumab.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11789
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. LISTE DES EXCIPIENTSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11791
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Excipients : mannitol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables. Voir la notice pour plus d’information.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11794
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Vue avant révisions
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENUVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11796
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Solution injectableVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11797
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1 flaconVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11798
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1 seringue pour injection stérileVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11799
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Vue avant révisions
1 aiguille stérile.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11800
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Vue avant révisions
1 adaptateur stérile pour flacon.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11801
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Vue avant révisions
2 tampons d’alcool.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11804
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Vue avant révisions
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11806
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Vue avant révisions
Voie sous-cutanéeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11808
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Lire la notice avant utilisation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11810
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Vue avant révisions
A usage unique.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11812
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Vue avant révisions
Usage pédiatriqueVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11815
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Vue avant révisions
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11817
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Vue avant révisions
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11820
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Vue avant révisions
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIREVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11823
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Vue avant révisions
8. DATE DE PÉREMPTIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11825
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Vue avant révisions
EXPVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11828
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Vue avant révisions
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11830
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Vue avant révisions
A conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11831
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11834
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEUVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11837
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11839
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11840
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
KnollstrasseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11841
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
67061 LudwigshafenVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11842
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
AllemagneVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11845
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Vue avant révisions
12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11847
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
EU/1/03/256/001Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11850
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Vue avant révisions
13. NUMÉRO DU LOTVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11852
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
LotVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11855
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCEVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11858
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
15. INDICATIONS D’UTILISATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11861
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
16. INFORMATIONS EN BRAILLEVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11863
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira 40 mgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11866
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11869
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11871
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Vue avant révisions
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRESVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11873
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Étiquette du flacon.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11876
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Vue avant révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11878
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Vue avant révisions
Humira 40 mg/0 ,8 ml, solution injectable.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11879
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Vue avant révisions
adalimumabVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11880
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
SCVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11883
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Vue avant révisions
2. MODE D’ADMINISTRATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11886
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Vue avant révisions
3. DATE DE PÉREMPTIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11888
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Vue avant révisions
EXPVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11891
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4. NUMÉRO DU LOTVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11893
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Vue avant révisions
LotVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11896
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Vue avant révisions
5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11898
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Vue avant révisions
40 mg/0,8 ml.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11901
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
6. AUTREVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11903
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A usage uniqueVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11904
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11906
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Emballage extÉrieur.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11909
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11911
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira 40 mg solution injectable en seringue préremplie.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11912
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
adalimumabVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11915
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11917
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Une seringue préremplie de 0,8 ml contient 40 mg d’adalimumab.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11920
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. LISTE DES EXCIPIENTSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11922
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Excipients : mannitol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables. Voir la notice pour plus d’information.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11925
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENUVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11927
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Solution injectableVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11928
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Vue avant révisions
1 seringue préremplieVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11929
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Vue avant révisions
1 tampon d’alcoolVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11931
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Vue avant révisions
2 seringues prérempliesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11932
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2 tampons d’alcoolVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11934
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Vue avant révisions
4 seringues prérempliesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11935
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Vue avant révisions
4 tampons d’alcoolVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11937
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Vue avant révisions
6 seringues prérempliesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11938
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6 tampons d’alcoolVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11941
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Vue avant révisions
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11943
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Voie sous-cutanéeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11945
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11947
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11950
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6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11952
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11955
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Vue avant révisions
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIREVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11958
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Vue avant révisions
8. DATE DE PÉREMPTIONVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11960
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Vue avant révisions
EXPVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11963
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11965
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
A conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11966
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Se référer à la notice pour les autres conditions de conservation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11968
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11971
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEUVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11974
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11976
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Vue avant révisions
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11977
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Vue avant révisions
KnollstrasseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11978
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Vue avant révisions
67061 LudwigshafenVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 11979
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Vue avant révisions
AllemagneVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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