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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14440
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections opportunistes (incluant la tuberculose et d’autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14441
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections neurologiques (y compris méningite virale) ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14442
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections oculaires ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14443
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections bactériennes ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14444
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
diverticulite (inflammation et infection du gros intestin) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14445
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
cancer ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14446
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
cancer affectant le système lymphatique ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14447
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
mélanome ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14448
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
troubles immunitaires qui peuvent affecter les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques (se présentant le plus souvent comme une sarcoïdose) ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14449
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14450
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
tremblements ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14451
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
accident vasculaire cérébral ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14452
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
neuropathie ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14453
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
perte d’audition, bourdonnements d’oreilles ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14454
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sensation de battements cardiaques irréguliers tels que palpitations ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14455
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
troubles cardiaques qui peuvent provoquer un essoufflement ou un œdème des chevilles ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14456
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
crise cardiaque ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14457
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
poche dans la paroi d’une grosse artère, inflammation et caillot dans une veine, obstruction d’un vaisseau sanguin ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14458
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
maladie pulmonaire pouvant entraîner un essoufflement (y compris inflammation) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14459
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
embolie pulmonaire (obstruction d’une artère du poumon) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14460
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
épanchement pleural (accumulation anormale de liquide dans la cavité pleurale) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14461
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammation du pancréas qui peut provoquer une douleur intense dans l’abdomen et le dos ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14462
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
difficulté à avaler ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14463
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
œdème du visage ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14464
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Vue avant révisions
inflammation de la vésicule biliaire, calculs dans la vésicule biliaire ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14465
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
stéatose du foie ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14466
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Vue avant révisions
sueurs nocturnes ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-7967a721c473af6c84cf7110
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14467
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Vue avant révisions
cicatrice ;Vue après révisions
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Lien vers ce passage · change-8ee52f8ff7b9e25827048c23
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14468
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Vue avant révisions
faiblesse musculaire anormale ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14469
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Vue avant révisions
lupus érythémateux disséminé (y compris inflammation de la peau, du cœur, du poumon, des articulations et des autres systèmes d’organes)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14470
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sommeil interrompu ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14471
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
impuissance ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14472
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammations.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14474
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14476
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
leucémie (cancer affectant le sang et la moelle osseuse) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14477
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réactions allergiques sévères avec choc ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14478
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sclérose en plaques ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14479
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
troubles neurologiques tels qu’inflammation du nerf oculaire et syndrome de Guillain-Barré pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des sensations anormales, des fourmillements dans les bras et le haut du corps ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14480
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
arrêt de la fonction de pompage du cœur ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14481
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
fibrose pulmonaire (formation de tissus cicatriciels dans les poumons) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14482
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
perforation intestinale ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14483
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
hépatite ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14484
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réactivation du virus de l’hépatite B ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14485
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
hépatite auto-immune (inflammation du foie causée par le propre système immunitaire du corps) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14486
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14487
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
syndrome de Stevens-Johnson (les symptômes précoces incluent malaise, fièvre, maux de tête et rash) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14488
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
œdème du visage avec réactions allergiques ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14489
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
érythème polymorphe (rash inflammatoire de la peau) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14490
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
syndrome de type lupus ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14491
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
angioedème (gonflement localisé de la peau) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14492
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réaction lichénoïde cutanée (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaison)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14494
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14496
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
lymphome hépatosplénique à lymphocytes T (cancer hématologique rare souvent mortel) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14497
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Vue avant révisions
carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14498
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sarcome de Kaposi, un cancer rare lié à l’infection par l’herpèsvirus humain de type 8. Le sarcome de Kaposi apparaît le plus fréquemment sous la forme de lésions violacées de la peau ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14499
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
insuffisance hépatique ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14500
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
aggravation d’une maladie appelée dermatomyosite (caractérisée par une éruption cutanée accompagnant une faiblesse musculaire) ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14501
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
prise de poids (pour la plupart des patients, la prise de poids a été faible).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14504
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Vue avant révisions
Certains effets indésirables observés avec Humira ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu’au moyen d’examens sanguins. Ils incluent :Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14506
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14508
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux faibles de globules blancs ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14509
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux faibles de globules rouges ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14510
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
élévation des taux de lipides dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14511
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
élévation des enzymes hépatiques.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14513
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14515
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux élevés de globules blancs ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14516
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux faibles de plaquettes ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14517
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
élévation des taux d’acide urique dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14518
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux anormaux de sodium dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14519
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux faibles de calcium dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14520
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux faibles de phosphate dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14521
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux de sucre élevé dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14522
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux élevés de lactate déshydrogénase dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14523
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
présence d’anticorps dans le sang ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14524
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux faibles de potassium dans le sang.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14526
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14528
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux élevés de bilirubine (test sanguin du foie).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14530
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14532
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
taux faibles de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14534
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Déclaration des effets secondairesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14536
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14539
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Vue avant révisions
5. Comment conserver HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14541
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14543
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette/la plaquette/la boîte après EXP.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14545
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Vue avant révisions
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14547
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14549
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14552
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Vue avant révisions
6. Contenu de l’emballage et autres informationsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14554
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Vue avant révisions
Ce que contient HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14556
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La substance active est l’adalimumab.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14557
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les autres composants sont : mannitol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14559
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Comment se présente Humira en flacon et contenu de l’emballage extérieurVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14561
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira 40 mg, solution injectable en flacon est présenté sous forme de solution stérile de 40 mg d’adalimumab dissous dans 0,8 ml de solution.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14563
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le flacon d’Humira est un flacon de verre contenant une solution d’adalimumab. Chaque étui contient 2 boîtes contenant chacune 1 flacon, 1 seringue stérile vide, 1 aiguille, 1 adaptateur pour flacon et 2 tampons d’alcool.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14565
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est disponible en flacon, en seringue préremplie et/ou en stylo prérempli.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14567
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le MarchéVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14569
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Vue avant révisions
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14570
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KnollstrasseVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14571
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67061 LudwigshafenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14572
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