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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14309
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avec l’autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14310
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
D’un mouvement rapide, poussez toute l’aiguille dans la peau.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14311
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Relâchez la peau.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14312
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Poussez le piston blanc pour injecter le médicament jusqu’à ce que la seringue soit vide.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14313
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Quand la seringue est vide, retirez l’aiguille de la peau, en veillant à respecter le même angle d’inclinaison qu’au moment de l’introduction.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14317
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Faites glisser doucement le protègeaiguille rose sur l’aiguille jusqu’à ce qu’il soit enclenché et en place et posez la seringue avec l’aiguille sur le plan de travail. NE REMETTEZ PAS le capuchon transparent sur l’aiguille.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14321
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Comprimez le site d’injection pendant 10 secondes à l’aide d’une compresse. Un léger saignement peut apparaître. NE PAS FROTTER le site d’injection. Utilisez un pansement adhésif si vous le désirez.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14323
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
6) Elimination du matérielVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14325
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous aurez besoin d’un conteneur à déchets spécial, par exemple un collecteur d’aiguilles ou un autre conteneur indiqué par votre infirmière, médecin ou pharmacien.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14326
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Mettez la seringue avec l’aiguille, le flacon et l’adaptateur du flacon dans un conteneur à déchets spécial. NE JETEZ PAS ces éléments avec les ordures ménagères.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14327
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La seringue, l’aiguille, le flacon et l’adaptateur du flacon NE DOIVENT JAMAIS être réutilisés.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14328
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tenez toujours ce conteneur spécial hors de la vue et de la portée des enfants.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14329
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tous les autres éléments utilisés peuvent être jetés avec les ordures ménagères.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14331
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Vue avant révisions
Si vous avez injecté plus d’Humira que vous n’auriez dûVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14333
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous avez injecté, accidentellement, un volume plus important de solution d’Humira ou si vous avez injecté Humira plus souvent que le médecin de votre enfant ne l’avait prescrit, contactez le médecin de votre enfant et dites-lui que votre enfant en a reçu plus qu’il n’aurait dû. Gardez toujours avec vous la boîte du médicament ou le flacon, même vide.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14335
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Vue avant révisions
Si vous avez injecté moins d’Humira que vous n’auriez dûVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14337
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous avez injecté accidentellement un volume moins important de solution d’Humira ou si vous avez injecté Humira moins souvent que votre médecin ne l’avait prescrit, contactez votre médecin ou votre pharmacien et dites-lui que votre enfant en a reçu moins qu’il n’aurait dû. Gardez toujours avec vous la boîte du médicament ou le flacon, même vide.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14339
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Vue avant révisions
Si vous oubliez d’utiliser HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14341
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Vue avant révisions
Si vous oubliez d’administrer une injection à votre enfant, vous devez injecter la dose d’Humira dès que vous vous en rendez compte. Puis injectez à votre enfant la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n’aviez pas oublié une dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14343
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si votre enfant arrête d’utiliser HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14345
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Vue avant révisions
La décision d’arrêter d’utiliser Humira doit être discutée avec le médecin de votre enfant. Les symptômes de votre enfant peuvent revenir à l’arrêt du traitement.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14347
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Vue avant révisions
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14350
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Vue avant révisions
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14352
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Vue avant révisions
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart sont légers ou peu importants. Cependant certains peuvent être graves et nécessiter un traitement. Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d’Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14354
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Vue avant révisions
Informez votre médecin immédiatement si vous constatez un des effets suivantsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14356
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Vue avant révisions
éruption cutanée sévère, urticaire, ou autres signes de réactions allergiques ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14357
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Vue avant révisions
gonflement de la face, des mains, des pieds ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14358
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Vue avant révisions
gêne respiratoire, gêne en avalant ;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14359
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
essoufflement à l’effort ou en position allongée ou gonflement des pieds.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14361
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivantsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14363
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
signes d’infection tels que fièvre, sensations de nausées ou de malaise, plaies, problèmes dentaires, brûlures en urinant ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14364
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sensation de faiblesse ou de fatigue ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14365
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
toux ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14366
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
fourmillements ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14367
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
engourdissement ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14368
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vision double ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14369
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
faiblesse des bras ou des jambes ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14370
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
« bouton » ou plaie ouverte qui ne cicatrise pas ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14371
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions, saignements, pâleur.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14373
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec Humira.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14375
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14377
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réactions au point d’injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14378
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections des voies respiratoires (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14379
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
maux de tête ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14380
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
douleurs abdominales ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14381
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
nausées et vomissements ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14382
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
rash ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14383
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
douleurs musculo-squelettiques.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14385
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Lien vers ce passage · change-1ce1188bf2c1a2340ea1cb4e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14387
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections graves (y compris empoisonnement du sang et grippe) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14388
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections intestinales (y compris gastroentérite) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14389
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections cutanées (y compris cellulite et zona) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14390
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections de l’oreille ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14391
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections buccales (y compris infections dentaires et boutons de fièvre) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14392
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections des organes de reproduction ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14393
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
infections urinaires ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14394
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Vue avant révisions
infections fongiques ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14395
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Vue avant révisions
infections articulaires ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14396
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
tumeurs bénignes ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14397
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
cancer de la peau ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14398
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
réactions allergiques (y compris allergie saisonnière) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14399
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
déshydratation ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14400
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
troubles de l’humeur (y compris dépression) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14401
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
anxiété ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14402
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sommeil difficile ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14403
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14404
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
migraine ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14405
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
compression des racines nerveuses (y compris douleurs au bas du dos et douleurs dans les jambes) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14406
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
troubles de la vision ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14407
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammation oculaire ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14408
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammation de la paupière et gonflement des yeux ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14409
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vertiges ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14410
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sensation de battements de cœur rapides ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14411
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
hypertension ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14412
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
bouffées de chaleur ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14413
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
hématomes ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14414
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
toux ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14415
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
asthme ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14416
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
souffle court ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14417
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
saignements gastro-intestinaux ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14418
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
dyspepsie (indigestion, ballonnement, brûlure gastrique) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14419
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
reflux acide ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14420
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
syndrome de Gougerot-Sjögren (y compris sècheresse oculaire et de la bouche) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14421
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Vue avant révisions
démangeaisons ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14422
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
éruption cutanée avec démangeaisons ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14423
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Vue avant révisions
ecchymoses ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14424
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammation cutanée (telle qu’eczéma) ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14425
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Vue avant révisions
cassure des ongles des mains et des pieds ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14426
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
transpiration excessive ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14427
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
chute des cheveux ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14428
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
apparition ou aggravation d’un psoriasis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14429
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
spasmes musculaires ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14430
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
présence de sang dans les urines ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14431
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
problèmes rénaux ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14432
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
douleur thoracique ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14433
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
œdème ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14434
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
fièvre ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14435
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou d’hématomes ;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14436
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
mauvaise cicatrisation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-5932175ab9170bd16976704d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14438
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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