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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15446
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Lifepharma (Z.A.M.) LtdVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15447
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Τηλ.: +357 22 34 74 40Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15448
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15449
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15450
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Tel: +46 (0)8 684 44 600Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15451
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15452
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15453
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Tel: +371 67605000Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15456
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée estVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15458
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15460
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Pour écouter ou demander une copie de cette notice en <braille>, <gros caractères> ou <audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15462
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Notice : Information du patientVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15464
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Humira 40 mg, solution injectable en stylo prérempliVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15465
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adalimumabVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15467
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15468
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- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15469
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- Votre médecin vous remettra également une carte de surveillance qui comporte d’importantes informations sur la tolérance que vous devez connaître avant que l’on vous administre Humira et pendant le traitement. Conservez cette carte avec vous.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15470
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- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15471
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- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15472
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- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15474
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15475
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1. Qu’est-ce qu’Humira et dans quels cas est-il utiliséVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15476
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15477
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3. Comment utiliser HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15478
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4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15479
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5. Comment conserver HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15480
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6. Contenu de l’emballage et autres informationsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15483
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Qu’est-ce-qu’Humira et dans quels cas est-il utiliséVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15485
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La substance active contenue dans Humira est l’adalimumab.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15487
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Humira est destiné au traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15488
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Polyarthrite rhumatoïde,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15489
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15490
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Arthrite liée à l’enthésite,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15491
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Spondylarthrite ankylosante,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15492
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15493
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rhumatisme psoriasique,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15494
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Psoriasis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15495
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hidrosadénite suppurée,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15496
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Maladie de Crohn,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15497
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rectocolite hémorragique,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15498
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uvéite non infectieuse.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15500
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le principe actif dans Humira, l’adalimumab, est un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15502
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La cible de l’adalimumab est une protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNFα) qui est impliquée dans le système immunitaire (défense) et est présente à des taux augmentés dans les maladies inflammatoires mentionnées ci-dessus. En se liant au TNFα, Humira diminue le processus inflammatoire dans ces maladies.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15504
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Vue avant révisions
Polyarthrite rhumatoïdeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15506
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Vue avant révisions
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15508
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15509
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Vue avant révisions
Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, on pourra d’abord vous prescrire des médicaments de fond tels que du méthotrexate. Si vous répondez insuffisamment à ces traitements, on vous prescrira Humira pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15511
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira peut aussi être utilisé pour traiter la polyarthrite sévère, active et évolutive non traitée préalablement par le méthotrexate.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15513
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Vue avant révisions
Il a été montré qu’Humira ralentit les lésions cartilagineuses et osseuses des articulations causées par la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15515
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Habituellement, Humira est utilisé avec le méthotrexate. Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Humira peut être donné seul.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15517
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésiteVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15519
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et l’arthrite liée à l’enthésite sont des maladies inflammatoires.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15521
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 17 ans et l’arthrite liée à l’enthésite chez l’enfant et l’adolescent de 6 à 17 ans.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15522
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
On pourra d’abord prescrire d’autres traitements de fond tels que du méthotrexate. Si vous répondez insuffisamment à ces traitements, on vous prescrira Humira pour traiter votre arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou votre arthrite liée à l’enthésite.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15524
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Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosanteVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15526
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15528
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante chez l’adulte.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15529
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous avez une spondylarthrite ankylosante ou une spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, on vous prescrira d’abord d’autres médicaments. Si votre réponse à ces traitements n’est pas assez bonne, on vous prescrira Humira afin d’atténuer les signes et symptômes de votre maladie.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15531
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rhumatisme psoriasiqueVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15533
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le rhumatisme psoriasique est une inflammation des articulations associée au psoriasis.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15535
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique chez l’adulte. On a montré qu’Humira ralentit les altérations du cartilage et de l’os des articulations dues à la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15537
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Psoriasis en plaques chez l’adulte et l’enfantVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15539
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le psoriasis en plaques est une maladie de peau qui provoque la formation de plaques squameuses rouges croûteuses couvertes de squames argentées. Le psoriasis en plaques peut aussi toucher les ongles, entrainant leur effritement, leur épaississement et leur décollement du lit de l’ongle, ce qui peut être douloureux. On pense que le psoriasis est causé par un dérèglement du système immunitaire de l’organisme qui entraîne une augmentation de la production de cellules cutanées.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15541
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte. Humira est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels un traitement topique et les photothérapies n’ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15543
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Vue avant révisions
Hidrosadénite suppurée chez l’adulte et l’adolescentVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15545
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
L’hidrosadénite suppurée (également appelée maladie de Verneuil) est une maladie inflammatoire chronique de la peau souvent douloureuse. Les symptômes peuvent inclure des nodules sensibles (bosses) et des abcès (furoncles) avec éventuellement écoulement de pus. Elle touche le plus souvent des zones spécifiques de la peau, telles que les plis sous les seins, les aisselles, l’intérieur des cuisses, l’aine, et les fesses. Des cicatrices en relief peuvent également apparaître sur les zones concernées.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15547
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter l’hidrosadénite suppurée chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Humira peut réduire le nombre de nodules et d’abcès que vous avez, et la douleur souvent associée à la maladie. On pourra d’abord vous prescrire d’autres médicaments. Si votre réponse à ces traitements n’est pas assez bonne, on vous prescrira Humira.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15549
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Maladie de Crohn chez l’adulte et l’enfantVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15551
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Vue avant révisions
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire du tube digestif.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15553
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Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l’adulte et l’enfant de 6 à 17 ans. Si vous êtes atteint de la maladie de Crohn, on vous prescrira d’abord d’autres médicaments. Si votre réponse à ces traitements n’est pas assez bonne, on vous prescrira Humira afin d’atténuer les signes et symptômes de votre maladie de Crohn.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15555
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Rectocolite hémorragique chez l’adulte et l’enfantVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15557
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La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire du gros intestin.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15559
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Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiter la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de 6 à 17 ans. Si vous souffrez de rectocolite hémorragique, on vous prescrira d’abord d’autres médicaments. Si votre réponse à ces traitements n’est pas assez bonne, on vous prescrira Humira afin d’atténuer les signes et symptômes de votre maladie.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15561
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Vue avant révisions
Uvéite non infectieuse chez l’adulte et l’enfantVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15563
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Vue avant révisions
L’uvéite non infectieuse est une maladie inflammatoire touchant certaines parties de l’œil.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15565
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Vue avant révisions
Humira est utilisé pour traiterVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15566
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les adultes atteints d’uvéite non infectieuse présentant une inflammation de la partie arrière de l’œilVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15567
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Vue avant révisions
les enfants à partir de 2 ans atteints d’uvéite chronique non infectieuse présentant une inflammation de la partie avant de l’œilVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15569
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Vue avant révisions
Cette inflammation peut entraîner une baisse de la vision et/ou la présence de particules flottant dans l’œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision). Humira agit en réduisant cette inflammation.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15572
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Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15574
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Ne prenez jamais HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15576
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Vue avant révisions
Si vous êtes allergique à l’adalimumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15578
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Vue avant révisions
Si vous avez une infection sévère, y compris une tuberculose active (voir "Avertissements et précautions "). Il est important de signaler à votre médecin si vous avez des signes d’infections, par exemple : de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue, des problèmes dentaires.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15580
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Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque modérée ou sévère. Il est important d’informer votre médecin si vous avez eu des problèmes graves (voir "Avertissements et précautions").Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15582
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Avertissements et précautionsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15584
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15586
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous présentez des réactions allergiques avec des symptômes tels qu’oppression dans la poitrine, respiration sifflante, sensations vertigineuses, gonflement ou éruption cutanée, arrêtez les injections d’Humira et contactez votre médecin immédiatement car dans de rares cas, ces réactions peuvent menacer le pronostic vital.Vue après révisions
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Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15588
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Si vous avez une infection, y compris une infection de longue durée ou localisée (par exemple, ulcère de jambe), consultez votre médecin avant de commencer Humira. En cas de doute, veuillez contacter votre médecin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15590
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vous pouvez développer plus facilement des infections au cours du traitement par Humira. Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est altérée. Ces infections peuvent être graves et elles incluent tuberculose, infections causées par des virus, des champignons, des parasites ou des bactéries ou autres infections opportunistes et septicémie, qui peuvent dans de rares cas, menacer la vie du patient. Il est important de prévenir votre médecin si vous avez des symptômes tels que de la fièvre, si vous avez des plaies, si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des problèmes dentaires. Votre médecin peut vous recommander d’arrêter momentanément votre traitement par Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15592
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Vue avant révisions
Comme des cas de tuberculose ont été rapportés chez des patients traités par Humira, votre médecin recherchera tout signe ou symptôme de tuberculose avant de débuter le traitement. Ceci comprendra une évaluation médicale approfondie incluant vos antécédents médicaux et les examens de dépistage appropriés (par exemple radiographie pulmonaire et test tuberculinique). La réalisation et les résultats de ces tests devront être enregistrés sur votre carte de surveillance. Il est très important de dire à votre médecin si vous avez déjà contracté la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu’un qui a eu la tuberculose. Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose. Si des symptômes de tuberculose (toux persistante, perte de poids, apathie, légère fièvre) ou si d’autres infections apparaissent durant ou après le traitement, prévenez votre médecin immédiatement.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15594
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Avertissez votre médecin si vous habitez ou voyagez dans des régions où les infections fongiques telles qu’histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose sont endémiques.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15596
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Avertissez votre médecin si vous avez des antécédents d’infections récurrentes ou d’autres problèmes de santé qui pourraient accroître le risque d’infection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15598
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Avertissez votre médecin si vous êtes porteur du virus de l’hépatite B (VHB), si vous avez une hépatite B active ou si vous pensez pouvoir avoir un risque de contracter le VHB. Votre médecin devra effectuer un dépistage du VHB. Humira peut entraîner une réactivation du VHB chez les patients qui sont porteurs de ce virus. Dans de rares cas, particulièrement si vous prenez d’autres médicaments qui diminuent le système immunitaire, une réactivation du virus de l’hépatite B peut être extrêmement grave.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15600
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Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Humira. Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d’infection lorsque vous êtes traités par Humira. Il est important de signaler à votre médecin si vous avez des signes d’infection tels que de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue ou des problèmes dentaires.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15602
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire, veuillez informer votre médecin que vous êtes traité par Humira. Votre médecin peut vous recommander d’arrêter momentanément votre traitement par Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15604
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Si vous avez ou développez une maladie démyélinisante telle que la sclérose en plaques, votre médecin évaluera si vous devez recevoir ou continuer de recevoir Humira. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des modifications de votre vision, une faiblesse dans les bras ou les jambes, ou un engourdissement ou des fourmillements dans une partie de votre corps.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15606
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Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Humira. Vérifiez avec votre médecin avant toute vaccination. Chez les enfants, il est recommandé si possible, que toutes les vaccinations soient à jour conformément aux recommandations vaccinales en vigueur avant le début du traitement par Humira. Si vous avez reçu Humira alors que vous étiez enceinte, votre enfant peut présenter un risque plus élevé d’avoir une infection pendant environ 5 mois après la dernière dose reçue pendant la grossesse. Il est important de dire aux médecins de votre enfant et aux autres professionnels de santé que vous avez eu Humira pendant votre grossesse ; ils pourront ainsi décider quand votre bébé devra recevoir ses vaccins.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15608
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Si vous avez une insuffisance cardiaque légère et que vous êtes traité par Humira, l’état de votre insuffisance cardiaque doit être étroitement surveillé par votre médecin. Il est important d’informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves. Si vous développez de nouveaux symptômes ou si ceux de votre insuffisance cardiaque s’aggravent (par exemple souffle court ou gonflement des pieds), vous devez contacter immédiatement votre médecin. Votre médecin déterminera si vous pouvez recevoir Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15610
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Chez certains patients, l’organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies. Si vous avez une fièvre qui ne disparaît pas, si vous avez des contusions ou saignez très facilement, si vous présentez une pâleur, contactez tout de suite votre médecin. Votre médecin pourrait décider d’arrêter le traitement.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15612
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Il y a eu de très rares cas de certains types de cancers chez des enfants et des adultes traités par Humira ou par d’autres anti-TNF. Les sujets avec une polyarthrite rhumatoïde plus grave et qui ont développé la maladie depuis longtemps ont un risque plus élevé que la moyenne de développer un lymphome (un cancer qui touche le système lymphatique), et une leucémie (un cancer qui touche le sang et la moelle osseuse). Si vous prenez Humira, le risque d’avoir un lymphome, une leucémie ou d’autres cancers peut augmenter. Dans de rares cas, une forme spécifique et sévère de lymphome a été observée chez des patients prenant Humira. Certains de ces patients étaient également traités par l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine. Indiquez à votre médecin si vous prenez de l’azathioprine ou de la 6-mercaptopurine avec Humira. Des cas de cancers de la peau non mélanomes ont été observés chez des patients prenant Humira. Si de nouvelles lésions cutanées apparaissent pendant ou après le traitement ou si des lésions pré-existantes changent d’aspect, signalez-le à votre médecin.Vue après révisions
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