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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15614
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Des cas de cancers autres que des lymphomes ont été signalés chez des patients souffrant d’une maladie pulmonaire spécifique appelée Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) et traités par un autre anti-TNF. Si vous souffrez de BPCO ou êtes un gros fumeur, vous devriez discuter avec votre médecin si un traitement par un anti-TNF est adapté pour vous.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15616
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Dans de rares cas, le traitement par Humira peut entraîner un syndrome de type lupus. Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15618
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Enfants et adolescentsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15620
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Vaccinations : si possible, les enfants doivent être à jour dans leurs vaccinations avant d’utiliser Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15621
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Ne donnez pas Humira aux enfants ayant une arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire avant l’âge de 2 ans.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15623
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Autres médicaments et HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15625
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15627
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Humira peut être pris en association avec le méthotrexate ou certains traitements de fond de la polyarthrite rhumatoïde (sulfasalazine, hydroxychloroquine, léflunomide et préparations injectables à base de sels d’or), corticoïdes ou médicaments contre la douleur y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15629
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Vous ne devriez pas prendre Humira en association avec des médicaments contenant les substances actives, anakinra ou abatacept en raison du risque accru d’infection grave. Si vous vous posez des questions, consultez votre médecin.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15631
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Grossesse et allaitementVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15633
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Vous devez envisager l’utilisation d’une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 5 mois après l’arrêt du traitement par Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15634
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Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15635
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Humira doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15636
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D’après une étude sur la grossesse, il n’existait pas de risque plus élevé d’anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Humira pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n’ayant pas reçu Humira pendant la grossesse.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15637
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Humira peut être utilisé pendant l’allaitement.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15638
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Si vous recevez Humira pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé d’avoir une infection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15639
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Il est important de prévenir les médecins de votre bébé ainsi que les autres professionnels de santé que vous avez eu Humira pendant votre grossesse et ceci, avant que votre bébé ne reçoive ses vaccins. Pour plus d’informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15641
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Conduite de véhicules et utilisation de machinesVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15643
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Humira peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire, à faire du vélo ou à utiliser des machines. Des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir après l’injection d’Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15645
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Humira contient du sodiumVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15647
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Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 0,8 ml, c’est-à-dire qu’il est pratiquement « sans sodium ».Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15650
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Comment utiliser HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15652
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de pharmacien, en cas de doute. Votre médecin pourra prescrire un autre dosage d’Humira si vous avez besoin d’une dose différente.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15654
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Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante ou de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15656
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Humira est injecté sous la peau (voie sous-cutanée). La dose usuelle pour les adultes présentant une polyarthrite rhumatoïde, une spondylarthrite ankylosante, une spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d’adalimumab, une semaine sur deux en dose unique.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15658
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Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Humira. Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Humira peut être donné seul.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15660
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Vue avant révisions
Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde et ne recevez pas de méthotrexate avec votre traitement par Humira, votre médecin peut décider de vous prescrire 40 mg d’adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15662
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Enfants, adolescents et adultes atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaireVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15664
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 2 ans et pesant 10 kg à moins de 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15666
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est de 20 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15668
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants, adolescents et adultes à partir de 2 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15670
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est de 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15672
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants, adolescents et adultes atteints d’arthrite liée à l’enthésiteVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15674
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 6 ans et pesant 15 kg à moins de 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15676
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est de 20 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15678
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants, adolescents et adultes à partir de 6 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15680
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est de 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15682
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adultes atteints de psoriasisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15684
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie habituelle chez l’adulte atteint de psoriasis est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie de 40 mg administrés une semaine sur deux en commençant une semaine après la dose initiale. Vous devez continuer le traitement par Humira pendant aussi longtemps que vous l’a indiqué votre médecin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15685
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15687
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents atteints de psoriasis en plaquesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15689
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans et pesant 15 kg à moins de 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15691
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est une dose initiale de 20 mg, suivie d’une dose de 20 mg une semaine plus tard. Par la suite, la posologie habituelle est de 20 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15693
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15695
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est une dose initiale de 40 mg, suivie d’une dose de 40 mg une semaine plus tard. Par la suite, la posologie habituelle est de 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15697
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adultes atteints d’hidrosadénite suppuréeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15699
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie habituelle dans l’hidrosadénite suppurée est une dose initiale de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie d’une dose de 80 mg deux semaines après (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour). Après deux semaines supplémentaires, le traitement doit être poursuivi à raison d’une posologie de 40 mg toutes les semaines ou de 80 mg toutes les deux semaines, suivant la prescription de votre médecin. Il est recommandé de laver quotidiennement les zones concernées avec un antiseptique local.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15701
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adolescents atteints d’hidrosadénite suppurée âgés de 12 à 17 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15703
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie recommandée d’Humira est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie d’une dose de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine suivante. Si vous présentez une réponse insuffisante à Humira 40 mg toutes les deux semaines, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15705
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Il est recommandé de laver quotidiennement les zones concernées avec un antiseptique local.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-929ae7896c06a4d869db830f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15707
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adultes atteints de maladie de CrohnVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15709
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le schéma posologique habituel pour la maladie de Crohn est initialement de 80 mg (administré sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) suivi deux semaines plus tard de 40 mg une semaine sur deux. S’il est nécessaire d’obtenir une réponse plus rapide, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 160 mg (sous forme de quatre injections de 40 mg le même jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie deux semaines plus tard de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), puis 40 mg une semaine sur deux. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15711
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents atteints de maladie de CrohnVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c439ae7fa092ea1cd458e618
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15713
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant moins de 40 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 838fa74d683105747766f79fbda32abdc6ca30a43c391bf9460c7303fb89a72d
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Lien vers ce passage · change-7133e7e9bdeeedc3cfbf3882
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15715
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie initiale habituelle est de 40 mg, suivie de 20 mg deux semaines plus tard. Si une réponse plus rapide est nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie de 40 mg deux semaines plus tard.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15717
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Par la suite, la posologie habituelle est de 20 mg toutes les deux semaines. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter la posologie à 20 mg toutes les semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15719
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant 40 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15721
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie initiale habituelle est de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie de 40 mg deux semaines plus tard. Si une réponse plus rapide est nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) deux semaines plus tard.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15723
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Par la suite, la posologie habituelle est de 40 mg toutes les deux semaines. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15725
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adultes atteints de rectocolite hémorragiqueVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15727
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie habituelle d’Humira chez l’adulte atteint de rectocolite hémorragique est de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs) à la semaine 0 et de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) à la semaine 2, puis 40 mg une semaine sur deux. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg par semaine ou à 80 mg toutes les deux semaines.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15729
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents atteints de rectocolite hémorragiqueVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15731
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 6 ans pesant moins de 40 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15733
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose initiale habituelle d’Humira est de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie de 40 mg (administrés en une seule injection de 40 mg) deux semaines plus tard. Ensuite, la dose habituelle est de 40 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15735
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les patients atteignant l’âge de 18 ans alors qu’ils reçoivent une dose de 40 mg toutes les deux semaines doivent poursuivre leur traitement à la dose prescrite.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15737
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 6 ans pesant 40 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15739
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose initiale habituelle d’Humira est de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) deux semaines plus tard. Ensuite, la dose habituelle est de 80 mg une semaine sur deux.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15741
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les patients qui atteignent l’âge de 18 ans alors qu’ils reçoivent une dose de 80 mg toutes les deux semaines doivent poursuivre leur traitement à la dose prescrite.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15743
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Vue avant révisions
Adultes atteints d’uvéite non infectieuseVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15745
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La posologie habituelle d’Humira chez l’adulte atteint d’uvéite non infectieuse est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections sur un jour), suivie de 40 mg administrés une semaine sur deux en commençant une semaine après la dose initiale. Vous devez continuer le traitement par Humira aussi longtemps que vous l’a indiqué votre médecin.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15747
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dans l’uvéite non infectieuse, l’administration de corticoïdes ou d’autres immunomodulateurs peut être poursuivie au cours du traitement par Humira. Humira peut aussi être administré seul.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15749
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents atteints d’uvéite chronique non infectieuse à partir de 2 ansVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15751
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de 2 ans et pesant moins de 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15753
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose usuelle d’Humira est de 20 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15755
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 40 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15757
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Enfants et adolescents à partir de l’âge de 2 ans et pesant 30 kg et plusVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-928bff35560f27908164bcbe
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15759
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La dose usuelle d’Humira est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T19:05:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-c6dea1ec5912b9beb8b33f56
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15761
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 80 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-91bf13080f45bc40aac126c7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15763
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Vue avant révisions
Mode et voie d’administrationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-58f1e1b03196357ae5b26c2d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15765
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-17bb6e68dbb1c8676aaab0f1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15767
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Instructions pour la préparation et l’injection d’HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-433672f87f1cc0e93d1c73fb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15769
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même Humira avec le stylo prérempli.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15770
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Votre médecin vous indiquera comment effectuer vous-même l’injection. Ne faites pas l’auto-injection si vous n’êtes pas sûr d’avoir compris la méthode de préparation et d’injection d’Humira. Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l’injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15772
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Que dois-je faire avant de m’injecter Humira en sous-cutané ?Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15774
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1. Lavez vos mains soigneusement.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15775
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sortez du réfrigérateur une plaquette contenant le stylo prérempli d’Humira.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15776
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Ne secouez pas le stylo et ne le laissez pas tomber.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15777
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Posez le matériel suivant sur une surface propre.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15779
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Vue avant révisions
Un stylo prérempli d’HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15780
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Un tampon d’alcoolVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15785
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Tampon d’alcoolVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15788
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Vue avant révisions
FenêtreVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15790
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette du stylo prérempli (EXP :). Ne pas utiliser le produit si la date dépasse le mois et l’année indiqués.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15792
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Vue avant révisions
Tenez le stylo prérempli, le capuchon gris (marqué "1") dirigé vers le haut. Vérifiez l’aspect de la solution d’Humira par la fenêtre sur les côtés du stylo prérempli. Elle doit être limpide et incolore. Si elle est trouble ou jaunie ou contient des flocons ou des particules, vous ne devez pas l’utiliser. N’utilisez pas un stylo prérempli congelé ou qui a séjourné en plein soleil. N’enlevez le capuchon gris et le capuchon prune que juste avant l’injection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15798
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FenêtreVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15800
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Liquide limpide dans la seringueVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15802
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Où dois-je me faire l’injection ?Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15804
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1. Choisissez un endroit sur le haut de votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf la zone autour du nombril).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15808
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2. Changez l’endroit de l’injection à chaque fois pour que la zone ne devienne pas douloureuse. Chaque nouvelle injection doit être effectuée à au moins 3 cm du site de la dernière injection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15810
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Vue avant révisions
3. Ne pas injecter à un endroit où la peau est rouge, contusionnée ou indurée. Cela pourrait signifier la présence d’une infection.Vue après révisions
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