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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16210
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16211
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16212
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16213
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16214
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Tel: +371 67605000Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16217
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16219
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16221
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16476
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Humira contient du polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16478
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Ce médicament contient 0,4 mg de polysorbate 80 par dose de 40 mg. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16891
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16947
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VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 16973
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 17361
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Humira contient du polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 17363
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Ce médicament contient 0,4 mg de polysorbate 80 par dose de 40 mg. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 17779
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 17835
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VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 17861
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 18302
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Humira contient du polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 18304
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Ce médicament contient 0,8 mg de polysorbate 80 par dose de 80 mg. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 18692
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 18748
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Vistor hf.Vue après révisions
VistorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 18774
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 19127
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Humira contient du polysorbateRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 19129
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Ce médicament contient 0,8 mg de polysorbate 80 par dose de 80 mg. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 19513
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Lien vers ce passage · change-82eaf1741851d2bdb8e7ac70
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 19568
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 19594
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Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 47
Présentation 1 · Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Excipients with known effectRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 49
Présentation 1 · Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
This medicinal product contains 0.2 mg of polysorbate 80 in each 20 mg dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 355
Présentation 1 · Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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Excipients with known effectRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 357
Présentation 1 · Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
This medicinal product contains 0.2 mg of polysorbate 80 in each 20 mg dose. Polysorbates may cause allergic reactions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 10 · paragraphe 1872
Présentation 1 · Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe. Identification automatique à vérifier.
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Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.euVue après révisions
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.euRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 1 · paragraphe 1874
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCTVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 1 · paragraphe 1876
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira 40 mg/0.8 ml solution for injectionVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 1879
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITIONVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 1881
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 1883
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 2 · paragraphe 1885
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For the full list of excipients, see section 6.1.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 1888
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. PHARMACEUTICAL FORMVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 1890
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Solution for injection. (injection)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 1892
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Clear, colourless solution.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 1895
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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4. CLINICAL PARTICULARSVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1897
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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4.1 Therapeutic indicationsVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1899
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Juvenile idiopathic arthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1901
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Polyarticular juvenile idiopathic arthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1903
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Humira can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1). Humira has not been studied in patients aged less than 2 years.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1905
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Enthesitis-related arthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1907
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1909
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Paediatric plaque psoriasisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1911
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Humira is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1913
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Adolescent hidradenitis suppurativaVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1915
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1917
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Paediatric Crohn's diseaseVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1919
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1921
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Paediatric ulcerative colitisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1923
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1925
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Paediatric UveitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.1 · paragraphe 1927
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1929
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
4.2 Posology and method of administrationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1931
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Humira is indicated. Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Humira (see section 4.4). Patients treated with Humira should be given the Patient Reminder Card.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1933
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Humira if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1935
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
During treatment with Humira, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and/or immunomodulatory agents) should be optimised.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1937
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
PosologyVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1939
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Paediatric populationVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1941
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Juvenile idiopathic arthritisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1943
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of ageVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1945
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1). Humira is administered every other week via subcutaneous injection.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1946
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 1. Humira Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic ArthritisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1948
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patient WeightVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1949
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dosing RegimenVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1950
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
10 kg to < 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1951
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
20 mg every other weekVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1952
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1953
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
40 mg every other weekVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1955
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment. Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1957
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
There is no relevant use of Humira in patients aged less than 2 years for this indication.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1959
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1961
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Enthesitis-related arthritisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1963
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2). Humira is administered every other week via subcutaneous injection.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1965
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Table 2. Humira Dose for Patients with Enthesitis-Related ArthritisVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1967
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Patient WeightVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1968
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Dosing RegimenVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1969
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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15 kg to < 30 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1970
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
20 mg every other weekVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1971
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1972
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
40 mg every other weekVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1974
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira has not been studied in patients with enthesitis-related arthritis aged less than 6 years.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1976
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1978
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Paediatric plaque psoriasisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1980
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended Humira dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3). Humira is administered via subcutaneous injection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1982
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 3. Humira Dose for Paediatric Patients with Plaque PsoriasisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1984
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patient WeightVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1985
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dosing RegimenVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1986
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
15 kg to < 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1987
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial doseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1988
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
≥ 30 kgVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1989
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
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Initial dose of 40 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial doseVue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1991
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.Vue après révisions
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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 1993
Présentation 2 · Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If retreatment with Humira is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.Vue après révisions
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