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Medyx Data · Observations documentaires

Humira : passages modifiés

10 050 observations extraites des révisions Word EMA. 6046 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-10-08. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12111

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e77f8c419eaaf1eccefb0a1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12112

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Knollstrasse

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b785cab49a340e4fa36660f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12113

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

67061 Ludwigshafen

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-72c2e3faeccb72f22f9122b2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12114

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Germany

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-5f3d731ee46a7571efb5c82f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12117

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-18c85256662fbbf7eed4d383

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12119

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/03/256/006

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-4061449f09399234bb15e1b4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12122

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

13. BATCH NUMBER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-976b34451667047579f65c7a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12124

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lot

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-a2f6dc0590a587240577fafe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12127

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-0269419ecd66f66fe8e2a890

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12130

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

15. INSTRUCTIONS ON USE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-ac4bcd9302645cb02175e0b8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12133

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

16. Information in braille

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-68b82b902ac44b91f4d16fcf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12135

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira 40 mg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-632cf971d9659fac12a16f4d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12138

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

17. UNIQUE INDENTIFIER – 2D BARCODE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-353e7793fdb7abeef78d9df0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12140

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2D barcode carrying the unique identifier included.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12143

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

18. UNIQUE INDENTIFIER – HUMAN READABLE DATA

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12145

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PC

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-cad13605d0236e0e572b551a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12146

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12149

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-e086061c0f3be722f92be4e2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12151

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

TRAY BACKING TEXT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dcfbeb4c3a2c018c7335dbe7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12154

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Vue après révisions

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12156

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe

Vue après révisions

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-b92e5fe5afb288b1b99fe100

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12157

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

adalimumab

Vue après révisions

∅

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12160

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-92d95928f54e2cb1768a456d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12162

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Vue avant révisions

AbbVie (as logo)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-0d255948067f9372551b9ebb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12165

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Vue avant révisions

3. EXPIRY DATE

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-9b74c4f6f66bf74010407be7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12167

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-2bcc7cbe45c1c04f008f0d08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12170

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. BATCH NUMBER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-0fa1cdb4b97506745b962277

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12172

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Vue avant révisions

Lot

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-587a53dfd7aae9de41811f49

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12175

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. OTHER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-60ca7667681b19659ef999b1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12177

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For storage information, see package leaflet.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b12c6690f17e86e63122d6b4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12179

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For single use only.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-205652eae54d94846ae7be0d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12181

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

With needle guard.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d6117a9b6ef8a882e41eb5c0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12182

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07ae111b6556910de40fbd16

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12184

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SYRINGE LABEL

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4bbd1677e98439376d2671bb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12187

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9595531ecb1c388fd4fd271c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12189

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira 40 mg injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-727d39cc1f86b8b23923e032

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12190

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

adalimumab

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6a9a1ffb315642a4f059c7d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12191

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SC

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b20e52ff8e9cc484e83509e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12194

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. METHOD OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c1135f71aa1816cd9eab0181

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12197

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. EXPIRY DATE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-27a4382746bccf82ca3acd9f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12199

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2901134373bea6a52c580db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12202

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. BATCH NUMBER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c3b557337af45fe64f6085f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12204

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Lot

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea284d6080d19e41acc82204

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12207

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45d0f9eb3007b3bb9de97fd1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12209

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

40 mg/0.8 ml

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-20166a73c648d19d979d344c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12212

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. OTHER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-614684147baad80c5529d065

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12215

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fde15cf02c2ef7206b4649f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12217

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

OUTER CARTON

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d7f602256dd51ddb0ea3630d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12220

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03d7365f166ede24646ba33b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12222

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e32ea928c33cad1cb5e05ed7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12223

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

adalimumab

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-22370a9d244ee273e09cb9a8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12226

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7821f90a8d306fbd8da392cc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12228

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-948275ef9a2c940c4771fbd1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12231

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80e01b1d82c9381a45f2cb94

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12233

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Excipients: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. See leaflet for further information.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96e66a12cd5ffbf2b854774a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12236

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-13fe0d16cfab41cc2e1f83cb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12238

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Solution for injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a3af1b96e34e677c2f7f455

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12239

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1 pre-filled pen

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7bfdb27cb25ae305b7806413

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12240

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2 alcohol pads

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f64a06822e79546eda9dda3d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12242

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2 pre-filled pens

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e9fd92217b5ec338c6f74242

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12243

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2 alcohol pads

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a23f8e5ac6e80373b9eb2ea9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12245

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4 pre-filled pens

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea79e597d6469080d820e780

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12246

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

4 alcohol pads

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28d3b0ce8af8fcb25bace925

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12248

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6 pre-filled pens

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c41d08a085e4f6f87f955a3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12249

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6 alcohol pads

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c71c095e84194ee6af406ea3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12252

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

5. METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f70144698ebfba229d9533af

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12254

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Subcutaneous use

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7bf78570abe17d1db8eeb239

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12256

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Read the package leaflet before use.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-613a77906e3cbe40c49fca32

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12258

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

For single use only.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-594fb66c573e577cff6429b9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12261

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd0aef0ce81f23bf1e6efc73

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12263

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c406c89edb19153749d58fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12266

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01f2041afec51940d3989a08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12269

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

8. EXPIRY DATE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c2b7c4874138d4ff52c34ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12271

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EXP

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9125dea3831fe3d5a167b912

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12274

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41e7340cbae8068456f011c5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12276

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Store in a refrigerator. Do not freeze.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-957cf2817a49aa119eb58c3f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12277

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Refer to package leaflet for alternative storage details.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2565b772491e66e48f1137b7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12279

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ddf023b54d643c395955ba3f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12282

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bccae70568fe877b2366add9

Anglais · texte sourceAdministratif2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12285

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48a9a55bf3bc2416b3bef7df

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12287

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5246b7aa9cd046698a69d02

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12288

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Knollstrasse

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1d5834adf6e4564713dd864

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12289

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

67061 Ludwigshafen

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5cf8f3576c100b6e9a442fa6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12290

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Germany

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12293

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12295

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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EU/1/03/256/007

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12296

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/03/256/008

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12297

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/03/256/009

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12298

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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EU/1/03/256/010

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∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12301

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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13. BATCH NUMBER

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12303

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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Lot

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12306

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12309

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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15. INSTRUCTIONS ON USE

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12312

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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16. Information in braille

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12314

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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Humira 40 mg

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12317

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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17. UNIQUE INDENTIFIER – 2D BARCODE

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12319

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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2D barcode carrying the unique identifier included.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12322

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18. UNIQUE INDENTIFIER – HUMAN READABLE DATA

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12324

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

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PC

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 12325

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SN

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