Medyx Data · Observations documentaires

Humira : passages modifiés

10 050 observations extraites des révisions Word EMA. 6046 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-10-08. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14045

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome. Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-deac63fa4f0116be57d7f612

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14047

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Other medicines and Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c20cb7a91b0a2bed04660cf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14049

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tell your child’s doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c893dc6039ee224497ee7506

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14051

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fd5bad11315377da077bb9d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14053

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Your child should not take Humira with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection. If you have questions, please ask your doctor.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-223b6455ea4d77c2e7feacad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14055

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pregnancy and breast-feeding

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-283d7210d48a4737c87b6d4c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14057

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Your child should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Humira treatment.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f68e2f01f175354388d8c406

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14058

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If your child is pregnant, thinks she may be pregnant or is planning to have a baby, ask her doctor for advice about taking this medicine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9d0da3e366cc9b8fbceafc3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14059

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira should only be used during a pregnancy if needed.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb12d2a64b8470fd4e5d1895

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14060

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2fe67f4af7f7f324ee9d4cea

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14061

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira can be used during breast-feeding.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4bee9626b00d3eea85d1ad3c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14062

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If your child receives Humira during her pregnancy, her baby may have a higher risk for getting an infection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad8fafc75b2c02db32d57c9b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14063

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

It is important that you tell her baby’s doctor and other health care professionals about her Humira use during her pregnancy before the baby receives any vaccine. For more information on vaccines, see the “Warnings and precautions” section.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4205a1dc26756d05d29bcd6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14065

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Driving and using machines

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b62a48f8c599776d21325b64

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14067

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira may have a minor influence on the ability to drive, cycle or use machines. Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b90d5846fe2bf1bf40329bff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14069

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira contains sodium

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-370864ec1d84b2831033ded6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14071

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3445eee8acdfcbf7cc2bd388

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14074

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. How to use Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cbc73615498052e9a3d69e63

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14076

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Always use this medicine exactly as your child’s doctor or pharmacist has instructed. Check with your child’s doctor or pharmacist if you are not sure about any of the instructions or if you have any questions. Your doctor may prescribe another strength of Humira if your child needs a different dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ba78e7cf50583503a3d7258

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14078

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1bedc38063fb7372e28130e7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14080

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6aff721f261ed6087d846a72

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14082

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 20 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-502a263848650c2432e0bc28

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14084

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-06804e86ec112219f71a9739

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14086

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1df7a9cd371872b5875441e2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14088

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f1abdc87ff2aa9397364fcf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14090

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-54c184a7a675339f6b01c159

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14092

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 20 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8834732128526715cbc8d37a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14094

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62c3e009d6d0cb753f5ebe1f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14096

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96d95ba870f8bc7091d56ef7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14098

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with psoriasis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56f2dd21cd9d50dde6db891f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14100

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b86a18148856693746f6b97

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14102

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later. Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-85d3acf42d0cd0233f24bad4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14104

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3ab6f8e6ae9775d9af682056

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14106

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later. Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-75642cab1f100b05dd5aa583

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14108

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age, weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff4eab742b568f7528ef49a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14110

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later. If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e71a0a5ab4a96b2108da43a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14112

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ecccbe7713f92194c8f4d0cf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14114

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with Crohn's disease

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-06f408064a0d9994e9fb9595

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14116

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d51f674621b591142c179953

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14118

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose regimen is 40 mg initially followed by 20 mg two weeks later. If a faster response is required, your child’s doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d8a8f55600c6992396a0ea6a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14120

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week. Depending on your child’s response, your child’s doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2fc43c750de440f0a5f61f86

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14122

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fe9460785d66effd700f2d78

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14124

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later. If a faster response is required, your child’s doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41a933f9fb6032ec7b2517b4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14126

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week. Depending on your child’s response, your child’s doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72871ec9a52b108a1561048c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14128

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with ulcerative colitis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d9205c254c5bb9ba392b401

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14130

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 years of age weighing less than 40 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5ba8a4540c65a8f71b586dd7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14132

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual Humira dose is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg (as one 40 mg injection) two weeks later. Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a037e1cf8d3a882988ca517e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14134

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Patients who turn 18 years of age while on 40 mg every other week, should continue their prescribed dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17369f377a1b3ef01b317c11

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14136

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 years of age weighing 40 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aaddd579c56eb9bfdedfa5be

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14138

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual Humira dose is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) initially, followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. Thereafter the usual dose is 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d5ae372349dbfd2c27e4080a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14140

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Patients who turn 18 years of age while on 80 mg every other week, should continue their prescribed dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f4795f50663d9681388cda00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14142

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e50a89d3ec1907ca8f91f8b8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14144

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-63952a87b0894d168ccc5c67

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14145

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose of Humira is 20 mg every other week with methotrexate.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ffc8c252988aff6055dcfe1a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14147

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Your child’s doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-41be69b461286e46b7ac7c2b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14149

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-97b40563ead0302645d0a761

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14151

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose of Humira is 40 mg every other week with methotrexate.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0ae6aaa462b274edf606210

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14153

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Your child’s doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e576d19f8770c5f4d64574a6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14155

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Method and route of administration

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e58e8ca8cc94ff98c7b4b055

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14157

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-39d5218e36290737521db6f2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14159

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Instructions for preparing and giving an injection of Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9037d4e8e0815e18e529ae08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14161

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The following instructions explain how to inject Humira. Please read the instructions carefully and follow them step by step. You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b5be84beb459a62dd93d4782

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14163

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Failure to perform the following steps as described may cause contamination which may lead to infection of your child.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd035bd1dfd10db917618727

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14165

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef475ce5cfe3c9e2363ac1d6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14167

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

1) Setting up

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4bfbf75b23966941e36820a9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14169

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Make sure you know the proper amount (volume) needed for dosing. If you don’t know the amount, STOP HERE and contact your doctor for further instruction.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-174f4218f05beaf31046245d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14171

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

You will need a special container for waste, such as a sharps container or as instructed by your nurse, doctor or pharmacist. Place the container on your work surface.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-487313ae772e5a5d4c12ab5e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14173

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Wash your hands thoroughly

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dccf11ae669b90025ad0d182

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14175

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Remove one box containing, one syringe, one vial adapter, one vial, two alcohol pads and one needle from the carton. If there is a second box in the carton for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e66d6bf0637d61635da50e06

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14177

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Look at the expiry date on the box to be used. DO NOT use any item after the date shown on the box.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c447e6bad11476d0aacefd4f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14178

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Set up the following items on a clean surface, DO NOT take them out of their individual packaging yet.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2b14528f463c5a2258e9e6d2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14180

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

One 1 ml syringe (1)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28a9d4d702de3d0ee7aeebce

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14181

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

One vial adapter (2)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ffa805a66d77020235780842

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14182

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

One vial for paediatric use of Humira for injection (3)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26b4b5b6032a87a7dbdf3627

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14183

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Two alcohol pads (4)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-adb815f134c957d4739fcdf9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14184

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

One needle (5)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-08fd82bf881e78a1bbf3c011

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14188

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira is a liquid that is clear and colourless. DO NOT use if the liquid is cloudy, discoloured or has flakes or particles in it.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd7e3d4a2bab15b0edb6a83a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14190

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2) Preparing the Humira dose for injection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fce19dbdd2f065ff395a261

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14192

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

General handling: DO NOT dispose of any waste items until after the injection is completed.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ad9f841edb4807e5ef3ca635

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14194

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Prepare the needle by partially peeling the package open from the end closest to the yellow syringe connector. Peel the package just far enough to expose the yellow syringe connector. Set the package down with the clear side of the package facing up.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a15cda19253bf55b1a15324f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14199

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pop off the white plastic cap from the vial to see the top of the vial stopper.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e6658b3adc978e0b0515c717

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14203

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Use one of the alcohol pads to wipe the vial stopper. DO NOT touch the vial stopper after wiping with the alcohol pad.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be03898dd54d8e344d88fd4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14205

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Peel the cover off the vial adapter package but do not take out the vial adapter.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-afcb36360ca61023a3a5b7a7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14209

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hold the vial with the vial stopper facing up.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e545431f6e3928e204ff254

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14211

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

With the vial adapter still in the clear package, attach it to the vial stopper by pushing down until the vial adapter snaps in place.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fbd59743f29d257d9ed6dd25

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14213

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

When you are sure the adapter is attached to the vial, lift off the package from the vial adapter.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aba8fa1f799df577a1e496c7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14215

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface. Be careful that it does not fall over. DO NOT touch the vial adapter.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d4ae705ba85b7dd5bd2dbcd5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14219

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Prepare the syringe by partially peeling the package open from the end closest to white plunger rod.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e126cdc4fea4bf08395282be

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14221

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Peel the clear package just far enough to expose the white plunger rod, but do not take the syringe out of the package.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7764ea320dc051ed67c527f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14223

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Hold the syringe package and SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose (For example, if the prescribed dose is 0.5 ml, pull the white plunger rod to 0.6 ml). NEVER pull past the 0.9 ml position regardless of prescribed dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50e1359761168ec6e77a4b1f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14225

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

You will set the volume to the prescribed dose in a later step.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb605ed28cad4b9c6eda392e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14227

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

DO NOT pull the white plunger rod completely out of the syringe.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14dc1b8a49a52def58ede9f2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14229

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

NOTE:

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f36c650b5ca837b18a22f2e1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14231

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If the white plunger rod is pulled completely out of the syringe, discard the syringe and contact your Humira provider for a replacement. DO NOT try to reinsert the white plunger rod.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f75469ed01bcf6f3e285d1e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14242

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dose + 0.1 ml

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1957cc53e86ae18f9a8245c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14244

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

DO NOT use the white plunger rod to remove the syringe from the package. Hold the syringe on the graduated area and pull the syringe from its package. DO NOT set the syringe down at any time.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d20a0ce240ba559eeb5555f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14246

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

While holding the vial adapter firmly, insert the syringe tip into the vial adapter and twist the syringe clockwise with one hand until firm. DO NOT over-tighten.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-510ed5aea8d4df9fa04641f1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14250

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

While holding the vial, push the white plunger rod all the way down. This step is important to get the proper dose. Hold the white plunger rod in and turn the vial and syringe upside down.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48e060d467986b296a551c95

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14254

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose. This is important to get the proper dose. You will set the volume to the prescribed dose in step 4, Dose Preparation. If the prescribed dose is 0.5 ml, pull the white plunger rod out to 0.6 ml. You will see the liquid medication from the vial go into the syringe.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ced2134e126e0c814c81c10e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14258

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Push the white plunger rod all the way back in to push the liquid medication back into the vial. Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication. You will set the volume to the prescribed dose in step 4, Dose Preparation.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4dd6e6089dfa4b8f56b1e402

Télécharger le corpus et la file de revue

Lire une fiche Medyx

  1. Identifiez la source officielle et sa date.
  2. Ouvrez le document plutôt qu’un résumé.
  3. Séparez détection mécanique et revue humaine.
  4. Medyx ne remplace pas un professionnel de santé.
Ouvrir Explorer