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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14664
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AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14665
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Tel: +386 (1)32 08 060Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14667
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ÍslandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14668
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Vistor hf.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14669
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Tel: +354 535 7000Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14670
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Slovenská republikaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14671
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AbbVie s.r.o.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14672
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Tel: +421 2 5050 0777Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14674
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ItaliaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14675
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AbbVie S.r.l.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14676
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Tel: +39 06 928921Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14677
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Suomi/FinlandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14678
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AbbVie OyVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14679
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Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14681
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ΚύπροςVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14682
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Lifepharma (Z.A.M.) LtdVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14683
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Vue avant révisions
Τηλ.: +357 22 34 74 40Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14684
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SverigeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14685
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AbbVie ABVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14686
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Tel: +46 (0)8 684 44 600Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14688
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LatvijaVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14689
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AbbVie SIAVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14690
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Tel: +371 67605000Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14693
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14695
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14697
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14699
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Package leaflet: Information for the patientVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14701
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Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringeVue après révisions
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adalimumabVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14705
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
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∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14706
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira. Keep this Patient Reminder Card with you.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14707
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14708
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14709
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14711
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
What is in this leafletVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14712
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1. What Humira is and what it is used forVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14713
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2. What you need to know before you use HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14714
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Vue avant révisions
3. How to use HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14715
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Vue avant révisions
4. Possible side effectsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14716
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Vue avant révisions
5 How to store HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14717
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6. Contents of the pack and other informationVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14720
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1. What Humira is and what it is used forVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14722
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira contains the active substance adalimumab.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14724
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Humira is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below:Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14725
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Rheumatoid arthritis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14726
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Polyarticular juvenile idiopathic arthritis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14727
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Enthesitis-related arthritis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14728
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Ankylosing spondylitis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14729
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Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14730
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Psoriatic arthritis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14731
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Psoriasis,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14732
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Hidradenitis suppurativa,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14733
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Crohn’s disease,Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14734
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Ulcerative colitis andVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14735
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Non-infectious uveitisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14737
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The active ingredient in Humira, adalimumab, is a human monoclonal antibody. Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14739
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The target of adalimumab is a protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is involved in the immune (defence) system and is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above. By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14741
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Rheumatoid arthritisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14743
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Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14745
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is used to treat rheumatoid arthritis in adults. If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your rheumatoid arthritis.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14747
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14749
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14751
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Usually, Humira is used with methotrexate. If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14753
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14755
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14757
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years. You may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14759
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14761
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, are inflammatory diseases of the spine.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14763
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Humira is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults. If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14765
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Psoriatic arthritisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14767
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Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14769
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Humira is used to treat psoriatic arthritis in adults. Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14771
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Plaque psoriasis in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14773
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Plaque psoriasis is a skin condition that causes red, flaky, crusty patches of skin covered with silvery scales. Plaque psoriasis can also affect the nails, causing them to crumble, become thickened and lift away from the nail bed which can be painful. Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body’s immune system that leads to an increased production of skin cells.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14775
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Humira is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. Humira is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14777
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Hidradenitis suppurativa in adults and adolescentsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14779
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Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a chronic and often painful inflammatory skin disease. Symptoms may include tender nodules (lumps) and abscesses (boils) that may leak pus. It most commonly affects specific areas of the skin, such as under the breasts, the armpits, inner thighs, groin and buttocks. Scarring may also occur in affected areas.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14781
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Humira is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age. Humira can reduce the number of nodules and abscesses you have and the pain that is often associated with the disease. You may first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14783
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Crohn’s disease in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14785
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Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14787
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is used to treat Crohn’s disease in adults and children aged 6 to 17 years. If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your Crohn’s disease.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14789
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Ulcerative colitis in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14791
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Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the large intestine.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14793
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults and children aged 6 to 17 years. If you have ulcerative colitis you may first be given other medicines. If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14795
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Non-infectious uveitis in adults and childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14797
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Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14799
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is used to treatVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14800
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eyeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14801
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eyeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14803
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision). Humira works by reducing this inflammation.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14806
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
2. What you need to know before you use HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14808
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Do not use HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14810
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14812
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have a severe infection, including active tuberculosis (see Warnings and precautions”). It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14814
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have moderate or severe heart failure. It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14816
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Warnings and precautionsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14817
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Talk to your doctor or pharmacist before using HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14819
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14821
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira. If you are unsure, contact your doctor.Vue après révisions
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