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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14823
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment. This risk may increase if your lung function is impaired. These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening. It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14825
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira. This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test). The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card. It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis. Tuberculosis can develop during therapy even if you have received preventative treatment for tuberculosis. If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14827
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14829
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14831
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV. Your doctor should test you for HBV. Humira can cause reactivation of HBV in people who carry this virus. In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14833
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Humira. You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Humira. It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14835
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If you are about to undergo surgery or dental procedures, please inform your doctor that you are taking Humira. Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14837
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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If you have or develop demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira. Tell your doctor immediately if you experience symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14839
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Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira. Please check with your doctor before you receive any vaccines. It is recommended that children, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy. If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy. It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14841
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If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor. It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition. If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately. Your doctor will decide if you should receive Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14843
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In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding. If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away. Your doctor may decide to stop treatment.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14845
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There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers. People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma (a cancer that affects the lymph system) and leukemia (a cancer that affects the blood and bone marrow). If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase. On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking Humira. Some of those patients were also treated with azathioprine or 6- mercaptopurine. Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira. In addition, cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira. If new skin lesions appear during or after therapy or if existing lesions change appearance, tell your doctor.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14847
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There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker. If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14849
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On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome. Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14851
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Children and adolescentsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14853
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Vaccinations: if possible, children should be up to date with all vaccinations before using Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14854
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Do not give Humira to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2 years.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14856
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Other medicines and HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14858
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Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14860
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Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14862
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You should not take Humira with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection. If you have questions, please ask your doctor.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14864
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Pregnancy and breast-feedingVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14866
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You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Humira treatment.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14867
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If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice about taking this medicine.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14868
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Humira should only be used during a pregnancy if needed.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14869
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According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14870
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira can be used during breast-feedingVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14871
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you receive Humira during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14872
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is important that you tell your baby’s doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14874
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Driving and using machinesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14876
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines. Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14878
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira contains sodiumVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14880
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14883
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. How to use HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14885
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Your doctor may prescribe another strength of Humira if you need a different dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14887
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14889
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is injected under the skin (subcutaneous use). The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14891
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira. If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14893
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14895
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Vue avant révisions
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14897
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Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14899
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The recommended dose of Humira is 20 mg every other week.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14901
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Vue avant révisions
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or moreVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14903
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Vue avant révisions
The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14905
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Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14907
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Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14909
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The recommended dose of Humira is 20 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14911
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Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or moreVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14913
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14915
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Adults with psoriasisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14917
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The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14919
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Children and adolescents with plaque psoriasisVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14921
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Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kgVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14923
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Vue avant révisions
The recommended dose of Humira is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later. Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14925
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or moreVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14927
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later. Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14929
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adults with hidradenitis suppurativaVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14931
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. After two further weeks, continue with a dose of 40 mg every week or 80 mg every other week, as prescribed by your doctor. It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14933
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or moreVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14935
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later. If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14937
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14939
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adults with Crohn’s diseaseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14941
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later. If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14943
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children and adolescents with Crohn's diseaseVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14945
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14947
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual dose regimen is 40 mg initially followed by 20 mg two weeks later. If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14949
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14951
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or moreVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14952
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later. If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14954
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14956
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adults with ulcerative colitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14958
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14960
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children and adolescents with ulcerative colitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-202fa44ec452f895647e446e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14962
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children and adolescents from 6 years of age weighing less than 40 kgVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-502bd3d2c23431565422a818
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14964
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual Humira dose is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg (as one 40 mg injection) two weeks later. Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14966
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patients who turn 18 years of age while on 40 mg every other week, should continue their prescribed dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14968
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Children and adolescents from 6 years of age weighing 40 kg or moreVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14970
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual Humira dose is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) initially, followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. Thereafter the usual dose is 80 mg every other week.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14972
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Patients who turn 18 years of age while on 80 mg every other week, should continue their prescribed dose.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14974
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Adults with non-infectious uveitisVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14976
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14978
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Vue avant révisions
In non-infectious uveitis, corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Humira. Humira can also be given alone.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14980
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Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of ageVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14982
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Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kgVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14984
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The usual dose of Humira is 20 mg every other week with methotrexate.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14986
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Your doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14988
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Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or moreVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14990
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The usual dose of Humira is 40 mg every other week with methotrexate.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14992
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Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14994
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Method and route of administrationVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14996
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Humira is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 14998
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Instructions for preparing and giving an injection of HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15000
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The following instructions explain how to inject Humira. Please read the instructions carefully and follow them step by step. You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection. Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15002
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This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15004
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1) Setting upVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15006
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Wash your hands thoroughlyVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15007
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Set up the following items on a clean surfaceVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15009
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One pre-filled syringe of Humira for injectionVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15010
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One alcohol padVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15014
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Look at the expiry date on the syringe. Do not use the product after the month and year shown.Vue après révisions
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