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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15016
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
2) Choosing and preparing an injection siteVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15018
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Choose a site on your thigh or stomachVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15022
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15023
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard. This may mean there is an infection.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15024
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15025
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not touch the area again before injecting.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15027
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3) Injecting HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15029
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
• Do NOT shake the syringe.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15030
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
• Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15031
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmlyVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15035
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
With the other hand, hold syringe at 45degree angle to skin, with the grooved side up.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15036
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
With one quick, short motion, push needle all the way into skinVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15037
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Release the skin with the first handVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15038
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringeVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15039
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was insertedVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15040
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Vue avant révisions
Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds. A little bleeding may occur. Do not rub the injection site. Use a plaster if you want to.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15042
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4) Throwing away suppliesVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15044
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Vue avant révisions
The Humira syringe should NEVER be reused. NEVER recap a needle.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15045
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Vue avant révisions
After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15046
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Vue avant révisions
Keep this container out of the sight and reach of childrenVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15048
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Vue avant révisions
Instructions for preparing and giving an injection of HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15050
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Vue avant révisions
The following instructions explain how to inject Humira. Please read the instructions carefully and follow them step by step. You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection. Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15052
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Vue avant révisions
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15054
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Vue avant révisions
1) Setting upVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15056
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Wash your hands thoroughlyVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15057
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Vue avant révisions
Set up the following items on a clean surfaceVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15059
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Vue avant révisions
One pre-filled syringe of Humira for injectionVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15060
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Vue avant révisions
One alcohol padVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15064
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Look at the expiry date on the syringe. Do not use the product after the month and year shown.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15066
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2) Choosing and preparing an injection siteVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15068
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Choose a site on your thigh or stomachVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15072
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15073
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard. This may mean there is an infection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15074
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15075
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do not touch the area again before injecting.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15077
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3) Injecting HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15079
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Do NOT shake the syringe.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15080
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15081
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Vue avant révisions
With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmlyVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15085
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15086
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Vue avant révisions
With one quick, short motion, push needle all the way into skinVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15087
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Vue avant révisions
Release the skin with the first handVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15088
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Vue avant révisions
Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15089
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When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was insertedVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15090
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Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in placeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15091
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Vue avant révisions
Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds. A little bleeding may occur. Do not rub the injection site. Use a plaster if you want to.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15093
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4) Throwing away suppliesVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15095
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The Humira syringe should NEVER be reused. NEVER recap a needleVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15096
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After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15097
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Keep this container out of the sight and reach of childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15099
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If you use more Humira than you shouldVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15101
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If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more. Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15103
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If you forget to use HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15105
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If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Humira as soon as you remember. Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15107
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If you stop using HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15109
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The decision to stop using Humira should be discussed with your doctor. Your symptoms may return upon discontinuation.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15111
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If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15114
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4. Possible side effectsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15116
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Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. Most side effects are mild to moderate. However, some may be serious and require treatment. Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15118
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tell your doctor immediately if you notice any of the followingVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15119
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
severe rash, hives or other signs of allergic reaction;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15120
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
swollen face, hands, feet;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15121
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
trouble breathing, swallowing;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15122
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15124
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the followingVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15125
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15126
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
feeling weak or tired;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15127
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
coughing;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15128
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
tingling;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15129
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
numbness;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15130
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
double vision;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15131
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
arm or leg weakness;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15132
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
a bump or open sore that doesn't heal;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15133
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15135
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15137
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Very common (may affect more than 1 in 10 people)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15139
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Vue avant révisions
injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15140
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15141
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Vue avant révisions
headache;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15142
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
abdominal pain;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15143
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
nausea and vomiting;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15144
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Vue avant révisions
rash;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15145
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
musculoskeletal pain.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15147
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Vue avant révisions
Common (may affect up to 1 in 10 people)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15149
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Vue avant révisions
serious infections (including blood poisoning and influenza);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15150
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intestinal infections (including gastroenteritis);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15151
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Vue avant révisions
skin infections (including cellulitis and shingles);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15152
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Vue avant révisions
ear infections;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15153
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Vue avant révisions
oral infections (including tooth infections and cold sores);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15154
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
reproductive tract infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15155
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
urinary tract infection;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15156
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
fungal infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15157
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
joint infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15158
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
benign tumours;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15159
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
skin cancer;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15160
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
allergic reactions (including seasonal allergy);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15161
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
dehydration;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15162
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
mood swings (including depression);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15163
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
anxiety;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15164
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
difficulty sleeping;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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