Corpus · Méthode · Couverture
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15758
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Method and route of administrationVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15760
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Humira is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15762
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Injecting Humira yourselfVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15764
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen. Please read the instructions carefully and follow them step by step. You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection. Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15766
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15768
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
1. Wash your hands thoroughly.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15769
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
2. Take one dose tray containing a pre-filled pen of Humira from the refrigerator.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15770
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. Do not shake or drop the pre-filled pen.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15771
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
4. Set up the following items on a clean surface.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15773
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One pre-filled pen of HumiraVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15774
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Vue avant révisions
One alcohol padVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15779
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PadVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15782
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WindowVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15784
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Vue avant révisions
5. Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:) Do not use the product if the date has passed the month and year shown.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15786
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Vue avant révisions
6. Hold the pre-filled pen with the grey cap (labelled ‘1’) pointing up. Check the appearance of the Humira solution through the window on the sides of the pre-filled pen. It must be clear and colourless. If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it. Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight. Only remove both the grey cap and the plum cap immediately before injectionVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15792
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WindowVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15794
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Clear Liquid in SyringeVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15796
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Vue avant révisions
Where should I give my injection?Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15798
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Vue avant révisions
1. Choose a site on the top of your thigh or stomach (except the area around the navel).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15802
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2. Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area. Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15804
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3. Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard. This may mean there is an infection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15806
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How do I give my injection?Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15808
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1. Wipe your skin by using the enclosed alcohol pad, using a circular motion. Do not touch the area again before injecting.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15810
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2. Only remove both the grey cap and the plum cap immediately before injection. Hold the grey body of the pre-filled pen with one hand. Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered. Hold the pre-filled pen with the grey cap (1) pointing up. With your other hand, pull the grey cap (1) straight off, check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap, then discard cap. If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay. The white needle sleeve will now be exposed. Do not try to touch the needle housed in the barrel. DO NOT RECAP as you may damage the needle inside.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15814
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Vue avant révisions
3. Pull the plum safety cap (labelled ‘2’) straight off to expose the plum coloured activation button. The pre-filled pen is now ready to use. Do not press the plum activation button until properly positioned as this will result in discharge of medication. DO NOT RECAP as this could cause the unit to discharge.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15816
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Giving the injectionVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15818
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1. With your free hand, gently grasp a sizable area of the cleaned skin at the injection site and hold firmly (see below).Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15819
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Vue avant révisions
2. Place the white end of the pre-filled pen at a right angle (90 degrees) to the skin, so that you can see the window. The presence of one or more bubbles in the window is normal.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15820
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
3. Holding the barrel of the pre-filled pen, press down slightly onto the injection site (holding in place without moving).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15821
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
4. With your index finger or your thumb, press the plum coloured button on top once you are ready to begin the injection (see below). You will then hear a loud ‘click’ as the needle is released and you will feel a small prick as the needle advances.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15822
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
5. Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection. Do not remove the pre-filled pen while the injection is being given.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15827
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
6. You will see a yellow indicator move into the window during the injection. The injection is complete when the yellow indicator stops moving. The yellow indicator is part of the plunger of the pre-filled pen. If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15829
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
7. Lift the pre-filled pen straight up from the injection site. The white needle sleeve will move down over the needle and lock into place over the needle tip. Do not try to touch the needle. The white needle sleeve is there to protect you from touching the needle.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15833
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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White NeedleVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15834
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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SleeveVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15839
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WindowVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15841
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Yellow Indicator VisibleVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15844
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Vue avant révisions
8. You may notice a spot of blood at the injection site. You can press a cotton ball or a piece of gauze over the injection site for 10 seconds. Do not rub the injection site. Use a plaster if you want to.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15846
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Throwing away suppliesVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15848
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
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Only use each pre-filled pen for one injection. Do not put either of the caps back on the pre-filled pen.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15849
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After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacistVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15850
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Keep this container out of the sight and reach of childrenVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15852
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If you use more Humira than you shouldVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15854
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Vue avant révisions
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more. Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15856
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If you forget to use HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15858
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Vue avant révisions
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Humira as soon as you remember. Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15860
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If you stop using HumiraVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15862
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The decision to stop using Humira should be discussed with your doctor. Your symptoms may return upon discontinuation.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15864
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If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15867
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4. Possible side effectsVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15869
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Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. Most side effects are mild to moderate. However, some may be serious and require treatment. Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15871
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Tell your doctor immediately if you notice any of the followingVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15872
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severe rash, hives or other signs of allergic reaction;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15873
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swollen face, hands, feet;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15874
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trouble breathing, swallowing;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15875
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shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet.Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15877
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Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the followingVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15878
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15879
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
feeling weak or tired;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15880
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
coughing;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15881
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
tingling;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15882
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
numbness;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15883
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
double vision;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15884
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
arm or leg weakness;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15885
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
a bump or open sore that doesn't heal;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15886
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15888
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15890
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Very common (may affect more than 1 in 10 people)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15892
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15893
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15894
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
headache;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15895
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
abdominal pain;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15896
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
nausea and vomiting;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15897
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
rash;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15898
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
musculoskeletal pain.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15900
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Common (may affect up to 1 in 10 people)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15902
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
serious infections (including blood poisoning and influenza);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15903
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
intestinal infections (including gastroenteritis);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15904
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
skin infections (including cellulitis and shingles);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15905
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
ear infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15906
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
oral infections (including tooth infections and cold sores);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15907
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
reproductive tract infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-497bd4fc8745453f6adbf8f6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15908
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
urinary tract infection;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3103eb601bf586b6a844be22
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15909
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
fungal infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f09bef6261d3b72562d789b3
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15910
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
joint infections;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-8fe35dc8071aebdfbc7b94bb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15911
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
benign tumours;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c
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Lien vers ce passage · change-c9c5742d9f32a84cb8cb52cf
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15912
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
skin cancer;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Lien vers ce passage · change-b7401f45bd53117da9085265
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15913
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
allergic reactions (including seasonal allergy);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15914
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
dehydration;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15915
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
mood swings (including depression);Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15916
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
anxiety;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15917
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
difficulty sleeping;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15918
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
sensation disorders such as tingling, prickling or numbness;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15919
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
migraine;Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15920
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
nerve root compression (including low back pain and leg pain);Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15921
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vision disturbances;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15922
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
eye inflammation;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15923
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
inflammation of the eye lid and eye swelling;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15924
Présentation 5. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
vertigo;Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15925
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Vue avant révisions
sensation of heart beating rapidly;Vue après révisions
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