Medyx Data · Observations documentaires

Humira : passages modifiés

10 050 observations extraites des révisions Word EMA. 6046 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-10-08. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15563

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46e535054936f9f6e72c6721

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15565

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision). Humira works by reducing this inflammation.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-1b1442dfb598ba8749658729

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15568

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

2. What you need to know before you use Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-56a4eb975998cdc825940959

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15570

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not use Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-9834fb10cbcff07d1e10000b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15572

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c227af7f9a8b63002de589cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15574

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”). It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-b5e751ff632f5d0972cba8f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15576

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have moderate or severe heart failure. It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-0556d8dc7ee490c27a666507

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15578

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Warnings and precautions

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-741d3e34f8f521f3746ae635

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15580

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Talk to your doctor or pharmacist before using Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-4a1569c1075912148a5ff40f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15582

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-582c1dd75c5ad446fc158408

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15584

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira. If you are unsure, contact your doctor.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-a55390a474b6f44c768ddc54

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15586

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment. This risk may increase if your lung function is impaired. These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening. It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-9507592f039d3d06abcadccf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15588

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira. This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test). The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card. It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis. Tuberculosis can develop during therapy even if you have received preventative treatment for tuberculosis. If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15590

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15592

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-284ece8c12a43bf9940856ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15594

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV. Your doctor should test you for HBV. Humira can cause reactivation of HBV in people who carry this virus. In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15596

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Humira. You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Humira. It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15598

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are about to undergo surgery or dental procedures, please inform your doctor that you are taking Humira. Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15600

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have or develop demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira. Tell your doctor immediately if you experience symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15602

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira. Please check with your doctor before you receive any vaccines. It is recommended that children, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy. If you received Humira while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy. It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-542b3f4a2f1b1cbbcf401343

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15604

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor. It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition. If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately. Your doctor will decide if you should receive Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-6e9720252f127ff8118e9ee0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15606

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding. If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away. Your doctor may decide to stop treatment.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-76dc64917a916fc8b19b2a79

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15608

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers. People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma (a cancer that affects the lymph system) and leukemia (a cancer that affects the blood and bone marrow). If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase. On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking Humira. Some of those patients were also treated with azathioprine or 6- mercaptopurine. Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira. In addition, cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Humira. If new skin lesions appear during or after therapy or if existing lesions change appearance, tell your doctor.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15610

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker. If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8d048bc5b8e890686f4d085

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15612

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome. Contact your doctor if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dbe68fc01eec008aa8143af3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15614

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-20a28b5ffec0489ee220f349

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15616

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vaccinations: if possible, children should be up to date with all vaccinations before using Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-585dd4611c04fb95907fa046

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15617

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not give Humira to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2 years.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80ef38c096b950554512d633

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15619

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Other medicines and Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dada19d155aa7bf55ef4a5fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15621

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42f683b6afbf21982557aac4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15623

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4ddd4bebffefe97a76985bb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15625

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

You should not take Humira with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection. If you have questions, please ask your doctor.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b63b1f5127743deb9c8004b3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15627

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pregnancy and breast-feeding

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5dbd3654f19ef7611bbdb17f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15629

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Humira treatment.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b2230e7e49d15c9f15a3ea7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15630

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice about taking this medicine.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7655b574e643fe991ab38ada

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15631

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira should only be used during a pregnancy if needed.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7bfaf6ea0163d2ab1b829763

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15632

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Humira during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-67448a3d7695d460490e27ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15633

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira can be used during breast-feeding.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-4b5cf59c0b8d3f62868ea017

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15634

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you receive Humira during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-576a73be7d0442391588c9ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15635

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

It is important that you tell your baby’s doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy before the baby receives any vaccine. For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31ded8c53ea0f475bcaf5a7e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15637

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Driving and using machines

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5a6e7de500ad1f0e66448a13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15639

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines. Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking Humira.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df7ac8ce86ec2a12e63d0a5d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15641

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira contains sodium

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3f621baec1985a2b2424425a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15643

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-717a36e4c1b7f3a3ea690977

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15646

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

3. How to use Humira

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d8bd69b54d0455b784babe0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15648

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Your doctor may prescribe another strength of Humira if you need a different dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-23638360cb4cfacc8ad89664

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15650

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-bc90f810ec5a7a96ed125e37

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15652

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Humira is injected under the skin (subcutaneous use). The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

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Lien vers ce passage · change-7cb70dd764d5f4055f6de18a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15654

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira. If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-1490e4c30c0784c09ce0b7df

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15656

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da8f099a3d4df26efea66cf9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15658

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-49452026a5890a943bfa1c2e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15660

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ca4636d99eefd51e9ae7a025

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15662

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 20 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c4ea710f6b265067e88acad8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15664

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c5bc62e69736dabc2151610

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15666

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cf4c890fc6da3c7a44561cc3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15668

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f002968db198d948c2bc47b8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15670

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3cf43c786d611cd62bdfc623

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15672

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 20 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71f5bdeff64dc7e91ee25f54

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15674

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children, adolescents and adults from 6years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f0d6228a90549724a1238c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15676

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7263a2e6dc4815c5b16baf3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15678

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adults with psoriasis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a23cef70991bb6c1918706c7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15680

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-344682648bfb1d6d5396214e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15682

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with plaque psoriasis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd0adeeee96a935103826c30

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15684

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d0e89ef30baea222eeca48a1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15686

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later. Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01dfd8836d645df2d27ddd01

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15688

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-999bcfb7db3dd2debcb16243

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15690

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later. Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-90571563173981f9099289ff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15692

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adults with hidradenitis suppurativa

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f13a4a263b543593994c8078

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15694

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. After two further weeks, continue with a dosage of 40 mg every week or 80 mg every other week, as prescribed by your doctor. It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-61ab098e99ee5023cbeb0855

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15696

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-681573431ac23faeca7d6ff9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15698

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later. If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c62b9d90ed29ef8491c979c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15700

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55beeeebdf4ad455224efab0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15702

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adults with Crohn’s disease

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d558e7de0c7208550e90aa73

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15704

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later. If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03cef55671c3add97099a415

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15706

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with Crohn's disease

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb0c778c8569b801f2711bd4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15708

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9f902530b2230f4fef5cf7bd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15710

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose regimen is 40 mg initially followed by 20 mg two weeks later. If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-96b412c946b13d52a9c6faa3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15712

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3713781fdff3f8c66288e9b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15714

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7b07ed3f7b0a56cd3fba32f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15716

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later. If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ddf15309f4f590c408c1f857

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15718

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d12473f9dff991a6566e071e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15720

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adults with ulcerative colitis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-61889735f491288da1150165

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15722

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week. Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6a26e817cbc36df60f516c5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15724

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with ulcerative colitis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03cd5835a67b2da3ed30ecd4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15726

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 years of age weighing less than 40 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10d2a12024cfe0086c4bdb44

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15728

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual Humira dose is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg (as one 40 mg injection) two weeks later. Thereafter, the usual dose is 40 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d1a380b35255610b9b00a1d2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15730

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Patients who turn 18 years of age while on 40 mg every other week, should continue their prescribed dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-271fda76eb7f249e4d3d32f1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15732

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 6 years of age weighing 40 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-47e573e0e516184c90057d41

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15734

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual Humira dose is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) initially, followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. Thereafter the usual dose is 80 mg every other week.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-38b6dfe2c7309074b5e50d05

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15736

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Patients who turn 18 years of age while on 80 mg every other week, should continue their prescribed dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26ab943bda2a0ba96df3ae02

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15738

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Adults with non-infectious uveitis

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d56feaa2c8543275fbe07df3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15740

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db6299e3acdf780845c149d7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15742

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

In non-infectious uveitis, corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Humira. Humira can also be given alone.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56594852d872ab9b9fff602f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15744

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3055dee0a84fe30f35878c50

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15746

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e4853f83316ca64bd0372262

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15748

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose of Humira is 20 mg every other week with methotrexate.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b6fdbf8c6b82c377af09029

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15750

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Your doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b053c02ef2b474ead5b14512

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15752

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1add751d782cf0a3c5c45f6b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15754

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The usual dose of Humira is 40 mg every other week with methotrexate.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07a872f2beaa18d7348b9ffc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-10-08

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 15756

Présentation 5. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:05:51Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 0ecf37e08cb0de31151fecc637d8f3d6baf2f44a169e36dd20e9e3f3d348320c

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-555a9831c6f8ec8fcf412448

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