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Medyx Data · Observations documentaires

Iclusig : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-31. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 745

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

poor peripheral circulation, s

Vue après révisions

Poor peripheral circulation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 746

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

plenic infarction, e

Vue après révisions

Splenic infarction

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 747

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

mbolism venous, v

Vue après révisions

Embolism venous

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 748

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

enous thrombosis, r

Vue après révisions

Venous thrombosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 749

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

enal artery stenosis

Vue après révisions

Renal artery stenosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 752

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

aneurysms and artery

Vue après révisions

Aneurysms

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 753

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dissections

Vue après révisions

Artery dissections

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 756

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dyspnoea, cough

Vue après révisions

Dyspnoea

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 757

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Cough

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 760

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pulmonary embolism, p

Vue après révisions

Pulmonary embolism

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 761

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

leural effusion, epistaxis, dysphonia, pulmonary

Vue après révisions

Pleural effusion

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 762

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Epistaxis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 763

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dysphonia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 764

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hypertension, o

Vue après révisions

Pulmonary hypertension

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 765

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ropharyngeal pain, p

Vue après révisions

Oropharyngeal pain

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 766

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

roductive cough

Vue après révisions

Productive cough

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 769

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase

Vue après révisions

Abdominal pain

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 770

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Diarrhoea

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 771

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vomiting

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 772

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Constipation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 773

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nausea

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 774

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

increased

Vue après révisions

Lipase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 777

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pancreatitis, blood

Vue après révisions

Pancreatitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 778

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Vue avant révisions

amylase increased, g

Vue après révisions

Blood amylase increased

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 779

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

astrooesophageal reflux disease, stomatitis, dyspepsia, abdominal

Vue après révisions

Gastrooesophageal reflux disease

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 780

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Stomatitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b1f94b5c889f28eb7375f98

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 781

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dyspepsia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a10c338bc74f846a0d62731

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 782

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

distension, a

Vue après révisions

Abdominal distension

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-745b94053d5111d49ef3b8e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 783

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bdominal discomfort, dry

Vue après révisions

Abdominal discomfort

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 784

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

mouth, g

Vue après révisions

Dry mouth

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 785

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

astric haemorrhage, gastritis, gastric

Vue après révisions

Gastric haemorrhage

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 786

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gastritis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 787

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oropharyngeal pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aafc50c19cf3dd22340ca5ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 788

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ulcer, g

Vue après révisions

Gastric ulcer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7537e04da737745c0926823c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 789

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ingival bleeding

Vue après révisions

Gingival bleeding

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2a47382cc610e46a95bed67a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 792

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

alanine aminotransferase increased, a

Vue après révisions

Alanine aminotransferase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6d9b4a5cbd4474b716634e3a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 793

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

spartate aminotransferase increased

Vue après révisions

Aspartate aminotransferase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-45578d363fe8da1562198209

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 794

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Transaminases increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c3e4c5da413d2e29206d58a1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 795

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hepatotoxicity

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-34705aa4f47a0e700ab8d93d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 798

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

blood bilirubin increased, b

Vue après révisions

Blood bilirubin increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9973c7c98f2b7bf0c3a08f8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 799

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

lood alkaline phosphatase increased, g

Vue après révisions

Blood alkaline phosphatase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c314d4fc161349204c490082

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 800

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ammaglutamyl transferase increased, transaminases increased, hepatotoxicity

Vue après révisions

Gammaglutamyl transferase increased

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a149919e28ff3f46d2763045

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 801

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypertransaminasaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-06cbeae5c0399ee1522c5bf5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 804

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hepatic failure, j

Vue après révisions

Hepatic failure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7eb0d2a2879c4d33119d05d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 805

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

aundice

Vue après révisions

Jaundice

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac385960d43346302d37c73a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 808

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rash, dry

Vue après révisions

Rash

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32939dc53d107e84f88d0dd8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 809

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

skin, p

Vue après révisions

Dry skin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 810

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ruritus

Vue après révisions

Pruritus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99b8bd2e6744ac776f60cd3f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 813

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, skin

Vue après révisions

Rash pruritic

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 814

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Exfoliative rash

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 815

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Erythema

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Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 816

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alopecia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 817

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

exfoliation, n

Vue après révisions

Skin exfoliation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 818

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ight sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain

Vue après révisions

Night sweats

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 819

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hyperhidrosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 820

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Petechia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 821

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Ecchymosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 822

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

of skin, d

Vue après révisions

Pain of skin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 823

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ermatitis exfoliative, hyperkeratosis, skin

Vue après révisions

Dermatitis exfoliative

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 824

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hyperkeratosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 825

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hyperpigmentation, panniculitis

Vue après révisions

Skin hyperpigmentation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 826

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Acne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 827

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dermatitis acneiform

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 828

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Eczema

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 829

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keratosis pilaris

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 830

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rash macular

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 831

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rash maculo-papular

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 832

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-5dbeab9f62bed4061128e8b3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 833

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pityriasis rubra pilaris

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 834

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rash erythematous

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 835

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rash pustular

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 836

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

(including erythema nodosum), dermatitis, rash maculo-papular, dermatitis acneiform, rash erythematous, eczema, rash macular, rash

Vue après révisions

Panniculitis (including erythema nodosum)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 837

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dermatitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 838

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

papular, e

Vue après révisions

Rash papular

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 839

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rythema multiforme, d

Vue après révisions

Erythema multiforme

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 840

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ermatitis allergic, s

Vue après révisions

Dermatitis allergic

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 841

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

kin papilloma, d

Vue après révisions

Skin papilloma

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3d5da40e691a15530915e473

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 842

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ermatitis psoriasiform

Vue après révisions

Dermatitis psoriasiform

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f50009224b4364fd830bab19

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 845

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bone pain, arthralgia, myalgia, pain

Vue après révisions

Bone pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3311c6db0bbc2ea8368eb8ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 846

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Arthralgia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b5ad297ddfd50b418b062fa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 847

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Myalgia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 848

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

in extremity, b

Vue après révisions

Pain in extremity

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 849

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ack pain, m

Vue après révisions

Back pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 850

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

uscle spasms

Vue après révisions

Muscle spasms

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 853

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

musculoskeletal pain, n

Vue après révisions

Musculoskeletal pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 854

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

eck pain, m

Vue après révisions

Neck pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 855

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

usculoskeletal chest pain, muscular

Vue après révisions

Musculoskeletal chest pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 856

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Chest pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8ca2f344c4d77904b0edd512

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 857

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

weakness, m

Vue après révisions

Muscular weakness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-606d6e9e7522c4a00b806a8b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 858

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

usculoskeletal stiffness, s

Vue après révisions

Musculoskeletal stiffness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 859

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pinal pain, t

Vue après révisions

Spinal pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 860

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

endonitis

Vue après révisions

Tendonitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6a0430b9eeba26dd645a11f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 861

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Renal and urinary disorders

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fdacff40ac6826839c553c30

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 862

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 863

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Proteinuria

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 866

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

erectile dysfunction

Vue après révisions

Erectile dysfunction

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55a779c8d29e189d18b3fd38

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 867

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Amenorrhoea

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 870

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

fatigue, asthenia, oedema

Vue après révisions

Fatigue

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 871

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Asthenia

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 872

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

peripheral, pyrexia, pain

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Oedema peripheral

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