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Medyx Data · Observations documentaires

Iclusig : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-31. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 873

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pyrexia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-63f26da0fd6b5230ba3847d4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 874

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 877

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

chills, influenza

Vue après révisions

Chills

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 878

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

like illness, non

Vue après révisions

Influenza like illness

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 879

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

cardiac chest pain, mass, face

Vue après révisions

Noncardiac chest pain

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 880

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Mass

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 881

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

oedema, c-reactive protein increased, chest pain

Vue après révisions

Face oedema

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 882

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Investigations

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 883

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Common

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 884

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

C-reactive protein increased

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 885

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypoalbuminaemia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 889

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Table 5 Adverse Reactions observed in newly diagnosed Ph+ ALL patients in PhALLCON Study – frequency reported by incidence of treatment emergent events

Vue après révisions

Table 10 Adverse Reactions observed in newly diagnosed Ph+ ALL patients in PhALLCON Study – frequency reported by incidence of treatment emergent events

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 896

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pneumonia, conjunctivitis, sepsis, septic

Vue après révisions

Pneumonia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 897

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conjunctivitis

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 898

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sepsis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 899

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

shock, n

Vue après révisions

Septic shock

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 900

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

eutropenic infection

Vue après révisions

Neutropenic infection

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 903

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

thrombocytopenia, anemia,

Vue après révisions

Thrombocytopenia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 904

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Anemia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 905

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Neutropenia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 906

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

neutropenia, febrile neutropenia, leukopenia, leukocytosis

Vue après révisions

Febrile neutropenia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 907

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Leukopenia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 908

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Leukocytosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 911

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

myelosuppression, lymphopenia, cytopenia, agranulocytosis

Vue après révisions

Myelosuppression

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 912

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lymphopenia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 913

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Cytopenia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 914

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Agranulocytosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 917

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hypokalaemia, hyperglycaemia, hypocalcaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia

Vue après révisions

Hypokalaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 918

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hyperglycaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 919

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypocalcaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 920

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypophosphataemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 921

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hyperuricaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 924

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

decreased appetite, hypertriglyceridaemia, hyponatraemia, hypoalbuminaemia, hypercholesterolaemia, dyslipidaemia, fluid

Vue après révisions

Decreased appetite

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 925

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypertriglyceridaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 926

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hyponatraemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 927

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypoalbuminaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 928

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypercholesterolaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 929

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dyslipidaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 930

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

retention

Vue après révisions

Fluid retention

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 933

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

insomnia

Vue après révisions

Insomnia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 936

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

headache, neuropathy

Vue après révisions

Headache

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 937

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

peripheral, paraesthesia, peripheral

Vue après révisions

Neuropathy peripheral

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 938

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Paraesthesia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11e40c4ec5bef809ed0f6d18

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 939

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

sensory neuropathy, d

Vue après révisions

Peripheral sensory neuropathy

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 940

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

izziness

Vue après révisions

Dizziness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d7bb5756156af9e600f4b25

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 943

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hypoaesthesia

Vue après révisions

Hypoaesthesia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 946

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

conjunctival hemorrhage

Vue après révisions

Conjunctival hemorrhage

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 949

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

retinal vein occlusion

Vue après révisions

Retinal vein occlusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-79dfef392155ee8583a5d115

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 952

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tachycardia, palpitations, pericardial

Vue après révisions

Tachycardia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 953

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Palpitations

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 954

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

effusion, a

Vue après révisions

Pericardial effusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2b7ece369e4e98887e072b6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 955

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

trial fibrillation, s

Vue après révisions

Atrial fibrillation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 956

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inus bradycardia, a

Vue après révisions

Sinus bradycardia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 957

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ngina pectoris

Vue après révisions

Angina pectoris

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 960

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

cardiac failure, a

Vue après révisions

Cardiac failure

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 961

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

cute myocardial infarction, c

Vue après révisions

Acute myocardial infarction

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 962

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ardiac failure congestive

Vue après révisions

Cardiac failure congestive

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 965

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hypertension

Vue après révisions

Hypertension

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 968

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

deep vein thrombosis, s

Vue après révisions

Deep vein thrombosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 969

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

uperficial vein thrombosis, e

Vue après révisions

Superficial vein thrombosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 970

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

mbolism

Vue après révisions

Embolism

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 973

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

peripheral arterial occlusive disease, p

Vue après révisions

Peripheral arterial occlusive disease

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 974

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

eripheral coldness, t

Vue après révisions

Peripheral coldness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 975

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hrombosis

Vue après révisions

Thrombosis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 978

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

cough

Vue après révisions

Cough

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 981

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dyspnoea, oropharyngeal

Vue après révisions

Dyspnoea

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 982

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pain, p

Vue après révisions

Oropharyngeal pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 983

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

leural effusion, dysphonia, pulmonary

Vue après révisions

Pleural effusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 984

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dysphonia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 985

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

embolism

Vue après révisions

Pulmonary embolism

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 988

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

constipation, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea, abdominal

Vue après révisions

Constipation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 989

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Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Nausea

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 990

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Vomiting

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 991

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Stomatitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 992

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Diarrhoea

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 993

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pain, a

Vue après révisions

Abdominal pain

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 994

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bdominal pain upper

Vue après révisions

Abdominal pain upper

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88249cff38c17424c4d98037

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 997

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dyspepsia, abdominal

Vue après révisions

Dyspepsia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-33a1c63f3c0c0e8665451618

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 998

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

distension, a

Vue après révisions

Abdominal distension

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b5a0af23f60d7c91a5378e9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 999

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

bdominal discomfort, pancreatitis, gastritis, pancreatitis

Vue après révisions

Abdominal discomfort

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1000

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pancreatitis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1001

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Gastritis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1002

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

acute

Vue après révisions

Pancreatitis acute

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1005

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

mouth haemorrhage

Vue après révisions

Mouth haemorrhage

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1008

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hepatotoxicity, hyperbilirubinaemia, hypertransaminasaemia, hepatitis toxic

Vue après révisions

Hepatotoxicity

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1009

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hyperbilirubinaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1010

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypertransaminasaemia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1011

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hepatitis toxic

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1014

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

drug-induced liver injury, h

Vue après révisions

Drug-induced liver injury

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1015

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

epatobilliary disease, l

Vue après révisions

Hepatobilliary disease

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1016

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

iver injury

Vue après révisions

Liver injury

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1019

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rash, dry

Vue après révisions

Rash

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1020

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

skin

Vue après révisions

Dry skin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1023

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pruritus, alopecia, rash

Vue après révisions

Pruritus

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1024

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Alopecia

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1025

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

maculo-papular

Vue après révisions

Rash maculo-papular

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1028

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

back pain, p

Vue après révisions

Back pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1029

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ain in extremity, arthralgia, myalgia

Vue après révisions

Pain in extremity

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1030

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Arthralgia

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 1031

Présentation 1 · Iclusig 15 mg filmcoated tablets Iclusig 30 mg filmcoated tablets Iclusig 45 mg filmcoated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Myalgia

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