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Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 423
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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La gélule de 5 mg est disponible pour les doses qui ne peuvent être obtenues à l’aide des comprimés pelliculés de, ou pour les patients pédiatriques dans l’incapacité d’avaler des comprimés ou des gélules. Les gélules peuvent être avalées entières. Pour les patients dans l’incapacité d’avaler des comprimés ou des gélules, la gélule peut être ouverte et le contenu peut être dispersé sur des aliments mous (compote de pomme ou yaourt) et doit être pris immédiatement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 489
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Population pédiatrique :Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 490
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Un retard de croissance a été observé chez des patients pédiatriques traités par inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ciblant BCR::ABL1. Compte tenu du mécanisme plausible et du lien suspecté entre les ITK et le retard de croissance, une surveillance étroite de la croissance est recommandée chez les patients pédiatriques sous traitement par ponatinib.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 494
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Une surveillance clinique étroite est recommandée lorsque le ponatinib est administré avec des substrats de la P-gp ou de la BCRP (voir rubrique 4.5).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 512
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Ce médicament contient du lactose monohydraté. Les patients ayant des problèmes héréditaires rares, tels qu’une intolérance au galactose, une carence en lactase Lapp ou une malabsorption glucosegalactose ne doivent pas prendre ce médicament.Vue après révisions
Ce médicament contient du lactose monohydraté. Les patients ayant des problèmes héréditaires rares, tels qu’une intolérance au galactose, une carence totale en lactase ou une malabsorption glucosegalactose ne doivent pas prendre ce médicament.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 514
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
SodiumRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 515
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 526
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
La prudence s’impose et une réduction de la posologie initiale d’Iclusig à 30 mg doit être envisagée lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A puissants comme la clarithromycine, l’indinavir, l’itraconazole, le kétoconazole, le néfazodone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, la troléandomycine, le voriconazole et le jus de pamplemousse.Vue après révisions
La prudence s’impose et une réduction de la posologie initiale d’Iclusig à 30 mg doit être envisagée chez les adultes lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A puissants comme la clarithromycine, l’indinavir, l’itraconazole, le kétoconazole, le néfazodone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, la troléandomycine, le voriconazole et le jus de pamplemousse.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 527
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Chez les patients pédiatriques, une réduction de la posologie initiale doit être envisagée comme décrit dans la rubrique 4.2.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.6 · paragraphe 551
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Sur la base de données humaines limitées (moins de 50 de grossesses connues),des cas de mégacôlon congénital (maladie de Hirschsprung) ont été rapportés chez des enfants nés de femmes exposées au ponatinib au cours du premier trimestre. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Iclusig ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que l’état clinique de la femme ne nécessite un traitement par ponatinib. S’il est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque auquel le fœtus pourrait être exposé.Vue après révisions
Sur la base de données humaines limitées (moins de 50 issues de grossesses connues), des cas de mégacôlon congénital (maladie de Hirschsprung) ont été rapportés chez des enfants nés de femmes exposées au ponatinib au cours du premier trimestre. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Iclusig ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que l’état clinique de la femme ne nécessite un traitement par ponatinib. S’il est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque auquel le fœtus pourrait être exposé.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 568
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Dans l’essai de phase 2 PACE (voir rubrique 5.1), les effets indésirables graves les plus fréquents > 2 % (fréquences des effets apparus sous traitement) étaient les suivants : pneumonie (7,3 %), pancréatite (5,8 %), douleurs abdominales (4,7 %), fibrillation auriculaire (4,5 %), pyrexie (4,5 %), infarctus du myocarde (4,0 %) artériopathie oblitérante périphérique (3,8 %), anémie (3,8 %), angine de poitrine (3,3 %), diminution du nombre de plaquettes sanguines (3,1 %), neutropénie fébrile (2,9 %), hypertension (2,9 %), maladie coronarienne (2,7 %), insuffisance cardiaque congestive (2,4 %), accident vasculaire cérébral (2,4 %), sepsis (2,4 %), cellulite (2,2 %), insuffisance rénale aiguë (2,0 %), infection des voies urinaires (2,0 %) et augmentation du taux de lipase (2,0 %).Vue après révisions
Dans l’essai de phase 2 PACE (voir rubrique 5.1), les effets indésirables graves les plus fréquents (fréquences des effets apparus sous traitement) étaient les suivants : pneumonie (7,3 %), pancréatite (5,8 %), douleurs abdominales (4,7 %), fibrillation auriculaire (4,5 %), pyrexie (4,5 %), infarctus du myocarde (4,0 %) artériopathie oblitérante périphérique (3,8 %), anémie (3,8 %), angine de poitrine (3,3 %), diminution du nombre de plaquettes sanguines (3,1 %), neutropénie fébrile (2,9 %), hypertension (2,9 %), maladie coronarienne (2,7 %), insuffisance cardiaque congestive (2,4 %), accident vasculaire cérébral (2,4 %), sepsis (2,4 %), cellulite (2,2 %), insuffisance rénale aiguë (2,0 %), infection des voies urinaires (2,0 %) et augmentation du taux de lipase (2,0 %).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 579
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Dans l’essai de phase 2 OPTIC (voir rubrique 5.1), avec une durée médiane de suivi de 77,93 mois, des effets indésirables artériels occlusifs sont survenus chez 13,8 % des patients traités par Iclusig (cohorte 45 mg), dont 2 qui se sont révélés fatals, et des effets indésirables graves sont survenus chez 8,5 % des patients (cohorte 45 mg). Des effets indésirables artériels occlusifs cardiovasculaires, cérébrovasculaires et vasculaires périphériques (fréquence des effets apparus sous traitement) sont survenus respectivement chez 5,3 %, 4,3 % et 4,3 % des patients traités par Iclusig (cohorte 45 mg). Sur les 94 patients de la cohorte 45 mg, 1 patient a développé une thromboembolie veineuse (occlusion de la veine rétinienne de grade 1).Vue après révisions
Dans l’essai de phase 2 OPTIC (voir rubrique 5.1), des effets indésirables artériels occlusifs sont survenus chez 13,8 % des patients traités par Iclusig (cohorte 45 mg), dont 2 qui se sont révélés fatals, et des effets indésirables graves sont survenus chez 8,5 % des patients (cohorte 45 mg). Des effets indésirables artériels occlusifs cardiovasculaires, cérébrovasculaires et vasculaires périphériques (fréquence des effets apparus sous traitement) sont survenus respectivement chez 5,3 %, 4,3 % et 4,3 % des patients traités par Iclusig (cohorte 45 mg). Sur les 94 patients de la cohorte 45 mg, 1 patient a développé une thromboembolie veineuse (occlusion de la veine rétinienne de grade 1).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 582
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Chez les patients atteints de LAL Ph+ traités par ponatinib en association à une chimiothérapie d’intensité réduite, le profil de sécurité était cohérent avec le profil de sécurité du ponatinib seul en termes de type d’événements. Des événements de myélosuppression ont été rapportés chez 83 % des patients traités par ponatinib dans PhALLCON. Les effets indésirables médicamenteux les plus fréquemment rapportés étaient la thrombopénie (47 %), la neutropénie (44 %) et l’anémie (44 %). Des événements d’hépatotoxicité sont apparus chez 64 % des patients. Dans l’ensemble, une incidence plus élevée de la myélosuppression associée à la chimiothérapie (neutropénie fébrile, pyrexie, pneumonie et sepsis), de la neuropathie périphérique sensitive et de la stomatite a été observée, comparé à l’utilisation du ponatinib seul.Vue après révisions
Des événements de myélosuppression ont été rapportés chez 83 % des patients traités par ponatinib dans PhALLCON. Les effets indésirables médicamenteux les plus fréquemment rapportés étaient la thrombopénie (47 %), la neutropénie (44 %) et l’anémie (44 %). Des événements d’hépatotoxicité sont apparus chez 64 % des patients. Dans l’ensemble, une incidence plus élevée de la myélosuppression associée à la chimiothérapie (neutropénie fébrile, pyrexie, pneumonie et sepsis), de la neuropathie périphérique sensitive et de la stomatite a été observée, comparé à l’utilisation du ponatinib seul.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 585
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Les fréquences des effets indésirables associés à Iclusig en monothérapie se basent sur 449 patients LMC et LAL Ph+ exposés au ponatinib dans l’essai de phase 2 PACE et 94 patients LMC exposés au ponatinib (dose initiale de 45 mg) dans l’essai de phase 2 OPTIC. Voir la rubrique 5.1 pour plus d’informations sur les principales caractéristiques des participants aux études. Les effets indésirables rapportés chez tous les patients atteints de LMC et de LAL Ph+ sont listés par système classe-organe et par fréquence dans le Tableau 4.Vue après révisions
Les fréquences des effets indésirables associés à Iclusig en monothérapie sont répertoriées dans le Tableau 9 et se basent sur 449 patients LMC et LAL Ph+ exposés au ponatinib dans l’essai de phase 2 PACE et 94 patients LMC exposés au ponatinib (dose initiale de 45 mg) dans l’essai de phase 2 OPTIC, avec une durée médiane de suivi de 77,93 mois.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 587
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Les fréquences des effets indésirables associés à Iclusig en association avec la chimiothérapie se basent sur 163 patients atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée qui ont été exposés au ponatinib en association avec une chimiothérapie d’intensité réduite, puis à un traitement par Iclusig en monothérapie dans l’essai de phase 3 PhALLCON. Voir la rubrique 5.1 pour plus d’informations sur les principales caractéristiques des participants à l’étude. Les effets indésirables rapportés chez tous les patients atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée sont listés par système classe-organe et par fréquence dans le Tableau 5.Vue après révisions
Les fréquences des effets indésirables associés à Iclusig en association avec la chimiothérapie sont répertoriées dans le Tableau 10 et se basent sur 163 patients atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée qui ont été exposés au ponatinib en association avec une chimiothérapie d’intensité réduite, puis à un traitement par Iclusig en monothérapie dans l’essai de phase 3 PhALLCON.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 589
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
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Les catégories de fréquence sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.Vue après révisions
Voir la rubrique 5.1 pour plus d’informations sur les principales caractéristiques des participants aux études. Les effets indésirables sont listés par système classe-organe et par fréquence. Les catégories de fréquence sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 591
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Tableau 4 Effets indésirables observés chez les patients atteints de LMC et de LAL Ph+ précédemment traités ou exprimant la mutation T315I ; fréquence rapportée selon l’incidence des événements apparus sous traitementVue après révisions
Tableau 9 Effets indésirables observés chez les patients atteints de LMC et de LAL Ph+ ou exprimant la mutation T315I ; fréquence rapportée selon l’incidence des événements apparus sous traitementRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 601
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, sepsisVue après révisions
SepsisRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 602
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, folliculiteVue après révisions
FolliculiteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 603
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, celluliteVue après révisions
CelluliteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 604
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, zonaVue après révisions
ZonaRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 608
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, thrombopénieVue après révisions
ThrombopénieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 609
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, neutropénieVue après révisions
NeutropénieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 613
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, neutropénie fébrileVue après révisions
Neutropénie fébrileRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 614
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, leucopénieVue après révisions
LeucopénieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 615
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, diminution du nombre de lymphocytesVue après révisions
Diminution du nombre de lymphocytesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 616
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
,Vue après révisions
EosinophilieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 617
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Neutrophiles augmentésRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 618
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
myélosuppressionVue après révisions
MyélosuppressionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 624
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Diminution de l’appétit, hypertriglycéridémie, hypercholestérolémieVue après révisions
Diminution de l’appétit Hypertriglycéridémie HypercholestérolémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 628
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, rétention hydriqueVue après révisions
Rétention hydriqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 629
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hypocalcémieVue après révisions
HypocalcémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 630
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hyperglycémieVue après révisions
HyperglycémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 631
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hyperuricémieVue après révisions
HyperuricémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Lien vers ce passage · change-5b4e1a26059aedfaa8aa5ab0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 632
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hypophosphatémieVue après révisions
HypophosphatémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Lien vers ce passage · change-1ec5adf49ce3ae0a234a64ce
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 633
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hypokaliémieVue après révisions
HypokaliémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Lien vers ce passage · change-cf03d4d8d5d26263f7262969
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 634
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, perte de poidsVue après révisions
Perte de poidsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dd6cd141234785f84dcb122b
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 635
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hyponatrémieVue après révisions
HyponatrémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-72030f4641f07300b5d166e0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 636
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, dyslipidémieVue après révisions
DyslipidémieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-8b8cc0962aa1649cb5cbe97c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 637
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, intolérance au glucose, lipoprotéines de faible densité (LDL) augmentéesVue après révisions
Intolérance au glucose Lipoprotéines de faible densité (LDL) augmentéesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-8116ffa5af7163b84357bbdf
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 638
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, prise de poidsVue après révisions
Prise de poidsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-4542d166cb67b8d15339bdd6
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 639
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, syndrome de lyse tumoraleVue après révisions
Syndrome de lyse tumoraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088
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Lien vers ce passage · change-a66fe4fe4014c12cde643911
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 649
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, sensation vertigineuseVue après révisions
Sensation vertigineuseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 653
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, infarctus cérébralVue après révisions
Infarctus cérébralRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 654
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, neuropathie périphériqueVue après révisions
Neuropathie périphériqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 655
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, léthargieVue après révisions
LéthargieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 656
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, migraineVue après révisions
MigraineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 657
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hyperesthésieVue après révisions
HyperesthésieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 658
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hypoesthésieVue après révisions
HypoesthésieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 659
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, paresthésieVue après révisions
ParesthésieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 660
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, accident ischémique transitoireVue après révisions
Accident ischémique transitoireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 661
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, atteinte du nerf facialVue après révisions
Atteinte du nerf facialRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 662
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, sténose carotidienneVue après révisions
Sténose carotidienneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 666
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hémorragie cérébraleVue après révisions
Hémorragie cérébraleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 667
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hémorragie intracrânienneVue après révisions
Hémorragie intracrânienneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 668
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible *Vue après révisions
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible *Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 672
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, sécheresse oculaire,Vue après révisions
Sécheresse oculaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 673
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Œdème périorbitaire,Vue après révisions
Œdème périorbitaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 675
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, conjonctiviteVue après révisions
ConjonctiviteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 676
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, troubles visuelsVue après révisions
Troubles visuelsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-81c09e62e3ffd4b5361f3c20
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 677
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
,Vue après révisions
BléphariteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-dabc9ea9436cf52979f4941c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 678
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
douleur oculaireVue après révisions
Douleur oculaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-bcef9c1af0b58e42e60eb0ae
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 679
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
,Vue après révisions
Hyperémie oculaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 680
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
occlusion de la veine rétinienneVue après révisions
Occlusion de la veine rétinienneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 684
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, occlusion de l’artère rétinienneVue après révisions
Occlusion de l’artère rétinienneRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cb889fb181044057476d9c01
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 688
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, infarctus du myocardeVue après révisions
Infarctus du myocardeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-40add56bb00b294b56be1310
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 689
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, insuffisance cardiaque congestiveVue après révisions
Insuffisance cardiaque congestiveRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-a3f24b774910e574617086ef
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 690
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, coronaropathieVue après révisions
CoronaropathieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-f7473889e8a2e509a3d72418
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 691
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, angor,Vue après révisions
AngorRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-f0a88a54bfa93b484d927d9d
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 693
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
fibrillation auriculaireVue après révisions
Fibrillation auriculaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 694
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, fraction d’éjection diminuéeVue après révisions
Fraction d’éjection diminuéeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 695
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, syndrome coronarien aiguVue après révisions
Syndrome coronarien aiguRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 696
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, flutter auriculaireVue après révisions
Flutter auriculaireRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 697
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
,Vue après révisions
BradycardieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 698
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PalpitationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 699
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
TachycardieRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 700
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
dysfonctionnement ventriculaire gaucheVue après révisions
Dysfonctionnement ventriculaire gaucheRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 701
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, hypertrophie ventriculaire gaucheVue après révisions
Hypertrophie ventriculaire gaucheRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 702
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, bradycardie sinusale, tachycardiVue après révisions
Bradycardie sinusaleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 703
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
e, propeptide cérébral natriurétique N-terminal augmentéVue après révisions
Propeptide cérébral natriurétique N-terminal augmentéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 704
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, angor instableVue après révisions
Angor instableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 705
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, ischémie myocardiqueVue après révisions
Ischémie myocardiqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 706
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, extrasystoles supraventriculairesVue après révisions
Extrasystoles supraventriculairesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 707
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, extrasystoles ventriculairesVue après révisions
Extrasystoles ventriculairesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 708
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, allongement de l’intervalle QT à l’électrocardiogrammeVue après révisions
Allongement de l’intervalle QT à l’électrocardiogrammeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 709
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, insuffisance cardiaque chroniqueVue après révisions
Insuffisance cardiaque chroniqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 710
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, peptide cérébral natriurétique augmentéVue après révisions
Peptide cérébral natriurétique augmentéRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 714
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, cardiomyopathie ischémiqueVue après révisions
Cardiomyopathie ischémiqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-aa6e6a61531133cb7cf9c0d5
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 715
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, spasme artériel coronarienVue après révisions
Spasme artériel coronarienRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 722
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, ischémie périphériqueVue après révisions
Ischémie périphériqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-28eab79b36b50f63d5d738ee
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 723
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, sténose des artères périphériquesVue après révisions
Sténose des artères périphériquesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fbca70cec47092b016eebc54
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 724
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, claudication intermittenteVue après révisions
Claudication intermittenteRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-53cd9ca26f703e8a10f4d82b
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 725
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, thrombose veineuse profondeVue après révisions
Thrombose veineuse profondeRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-51431ab52903f329b920f42e
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 726
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, bouffées de chaleurVue après révisions
Bouffées de chaleurRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-c11f10826e57b225e35de3de
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 727
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, bouffées vasomotricesVue après révisions
Bouffées vasomotricesRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Lien vers ce passage · change-6c3efdf77b2892981b408902
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 728
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, crise hypertensiveVue après révisions
Crise hypertensiveRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 732
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, infarctus spléniqueVue après révisions
Infarctus spléniqueRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 733
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, embolie veineuseVue après révisions
Embolie veineuseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 734
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, thrombose veineuseVue après révisions
Thrombose veineuseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 735
Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
, sténose de l’artère rénaleVue après révisions
Sténose de l’artère rénaleRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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