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Medyx Data · Observations documentaires

Iclusig : passages modifiés

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-31. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 739

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

et dissections artérielles

Vue après révisions

Dissections artérielles

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 743

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, toux

Vue après révisions

Toux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 747

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, Epanchement pleural,

Vue après révisions

Epanchement pleural,

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 749

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, dysphonie

Vue après révisions

Dysphonie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 750

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, hypertension pulmonaire

Vue après révisions

Hypertension pulmonaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 751

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, douleur oropharyngée

Vue après révisions

Douleur oropharyngée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 752

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, toux productive

Vue après révisions

Toux productive

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 756

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, diarrhée

Vue après révisions

Diarrhée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 757

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, vomissement

Vue après révisions

Vomissement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 758

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, constipation

Vue après révisions

Constipation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 759

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, nausée

Vue après révisions

Nausée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 760

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, lipase augmentée

Vue après révisions

Lipase augmentée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 764

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, amylasémie augmentée

Vue après révisions

Amylasémie augmentée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 765

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, reflux gastroœsophagien

Vue après révisions

Reflux gastroœsophagien

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 766

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, stomatite

Vue après révisions

Stomatite

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 767

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, dyspepsie

Vue après révisions

Dyspepsie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 768

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, distension abdominale

Vue après révisions

Distension abdominale

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 769

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, gêne abdominale

Vue après révisions

Gêne abdominale

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 770

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, sécheresse buccale

Vue après révisions

Sécheresse buccale

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 771

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, hémorragie gastrique

Vue après révisions

Hémorragie gastrique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 772

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, gastrite

Vue après révisions

Gastrite

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 773

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

,

Vue après révisions

Douleur oropharyngée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 774

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

ulcère gastrique

Vue après révisions

Ulcère gastrique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 775

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, saignement gingival

Vue après révisions

Saignement gingival

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 779

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, aspartate aminotransférase augmentée

Vue après révisions

Aspartate aminotransférase augmentée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 780

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Transaminases augmentées

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 781

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hépatotoxicité

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 785

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

phosphatase alcaline sanguine augmentée

Vue après révisions

Phosphatase alcaline sanguine augmentée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 786

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, gammaglutamyltransférase augmentée, transaminases augmentées, hépatotoxici

Vue après révisions

Gammaglutamyltransférase augmentée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 787

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

té

Vue après révisions

Hypertransaminasémie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 790

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Insuffisance hépatique,

Vue après révisions

Insuffisance hépatique

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 791

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

jaunisse

Vue après révisions

Jaunisse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 795

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, sécheresse cutanée

Vue après révisions

Sécheresse cutanée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 796

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, prurit

Vue après révisions

Prurit

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 800

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, Eruption cutanée exfoliative

Vue après révisions

Eruption cutanée exfoliative

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 801

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, Erythème

Vue après révisions

Erythème

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 802

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, alopécie

Vue après révisions

Alopécie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 803

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, exfoliation cutanée

Vue après révisions

Exfoliation cutanée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 804

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, sueurs nocturnes

Vue après révisions

Sueurs nocturnes

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 805

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, hyperhidrose

Vue après révisions

Hyperhidrose

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 806

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, pétéchies

Vue après révisions

Pétéchies

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 807

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, ecchymoses

Vue après révisions

Ecchymoses

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 808

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, peau douloureuse

Vue après révisions

Peau douloureuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 809

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, dermatite exfoliative

Vue après révisions

Dermatite exfoliative

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 810

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, hyperkératose

Vue après révisions

Hyperkératose

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 811

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, hyperpigmentation de la peau

Vue après révisions

Hyperpigmentation de la peau

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 812

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, panniculite (y compris érythème noueux), dermatite, rash maculopapuleux

Vue après révisions

Acné

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 813

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, dermatite acnéiforme, rash érythémateux,

Vue après révisions

Dermatite acnéiforme

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 814

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

eczéma

Vue après révisions

Eczéma

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 815

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

,

Vue après révisions

Kératose pilaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 816

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rash maculeux

Vue après révisions

Rash maculeux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 817

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

,

Vue après révisions

Rash maculopapuleux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 818

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contusion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 819

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pityriasis rubra pilaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 820

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rash érythémateux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 821

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rash pustuleux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 822

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Panniculite (y compris érythème noueux)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 823

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Dermatite

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 824

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

rash papuleux,

Vue après révisions

Rash papuleux

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 825

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Erythème polymorphe,

Vue après révisions

Erythème polymorphe

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 826

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Dermatite allergique,

Vue après révisions

Dermatite allergique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 828

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, dermatite psoriasiforme

Vue après révisions

Dermatite psoriasiforme

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 831

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Douleur osseuse,

Vue après révisions

Douleur osseuse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 832

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Arthralgie,

Vue après révisions

Arthralgie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 833

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Myalgie,

Vue après révisions

Myalgie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 834

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Douleurs des extrémités,

Vue après révisions

Douleurs des extrémités

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 835

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Douleurs dorsales,

Vue après révisions

Douleurs dorsales

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 839

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Douleur musculosquelettique, cervicalgie,

Vue après révisions

Douleur musculosquelettique Cervicalgie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 840

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Douleur thoracique musculosquelettique,

Vue après révisions

Douleur thoracique musculosquelettique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 841

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Douleur thoracique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 842

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Faiblesse musculaire,

Vue après révisions

Faiblesse musculaire

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 844

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, douleur rachidienne,

Vue après révisions

Douleur rachidienne

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 846

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Affections rénales et urinaires

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 847

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fréquent

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 848

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Protéinurie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 852

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aménorrhée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 855

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Fatigue,

Vue après révisions

Fatigue

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 856

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Asthénie,

Vue après révisions

Asthénie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 857

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Œdème périphérique,

Vue après révisions

Œdème périphérique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 858

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pyrexie,

Vue après révisions

Pyrexie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 859

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

douleur

Vue après révisions

Douleur

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 862

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Frissons,

Vue après révisions

Frissons

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 863

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Syndrome pseudogrippal,

Vue après révisions

Syndrome pseudogrippal

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 864

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Douleur thoracique autre que cardiaque,

Vue après révisions

Douleur thoracique autre que cardiaque

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 865

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Masse,

Vue après révisions

Masse

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 866

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Œdème du visage, protéine C-réactive augmentée, douleur thoracique

Vue après révisions

Œdème du visagee

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 867

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Investigations

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 868

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Fréquent

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 869

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Protéine C-réactive augmentée

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 870

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Hypoalbuminémie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 874

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tableau 5 Effets indésirables observés chez les patients atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée dans l’étude PhALLCON ; fréquence rapportée selon l’incidence des événements apparus sous traitement

Vue après révisions

Tableau 10 Effets indésirables observés chez les patients atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée dans l’étude PhALLCON ; fréquence rapportée selon l’incidence des événements apparus sous traitement

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 881

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Pneumonie,

Vue après révisions

Pneumonie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 882

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Conjonctivite,

Vue après révisions

Conjonctivite

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 883

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Sepsis,

Vue après révisions

Sepsis

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 884

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Choc septique,

Vue après révisions

Choc septique

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 888

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Thrombopénie,

Vue après révisions

Thrombopénie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 889

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Anémie,

Vue après révisions

Anémie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 835939e8841a039c75ad2b71ddde4acef2e5acd9a5e0a25b63e6774a75837088

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 890

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Neutropénie,

Vue après révisions

Neutropénie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 891

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Neutropénie fébrile,

Vue après révisions

Neutropénie fébrile

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2026-07-31

Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 892

Présentation 1 · Iclusig 15 mg, comprimés pelliculés Iclusig 30 mg, comprimés pelliculés Iclusig 45 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Leucopénie,

Vue après révisions

Leucopénie

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T13:29:40Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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