Medyx Data · Observations documentaires

Iclusig : passages modifiés

5 009 observations extraites des révisions Word EMA. 3987 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-31. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5317

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, silica (colloidal anhydrous), magnesium stearate, talc, macrogol 4000, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171). See section 2 “Iclusig contains lactose”.

Vue après révisions

The other ingredients in the film-coated tablets are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, silica (colloidal anhydrous), magnesium stearate, talc, macrogol, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171). See section 2 “Iclusig contains lactose” and “Iclusig contains sodium”

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6df837b704757018bb9cf98e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5318

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The other ingredients in the hard capsule are hypromellose, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, silica (colloidal anhydrous), magnesium stearate, talc, macrogol, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171). See section 2 “Iclusig contains lactose” and “Iclusig contains sodium”

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-681d95bce4d2a9ba101796cc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5323

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

film-coated tablets are white, round and rounded on the upper and lower side.

Vue après révisions

Iclusig film-coated tablets are white, round and rounded on the upper and lower side.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7057f499ab11d79567b9200d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5327

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Iclusig hard capsules are white and opaque with no marking and are approximately 18 mm in length and approximately 6 mm in diameter.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a7730d8e4a1cf555f631b61d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5329

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Iclusig is available in plastic bottles, each containing one canister of a molecular sieve desiccant. Bottles are packed within a cardboard box.

Vue après révisions

Iclusig is available in plastic bottles, Bottles are packed within a cardboard box. Each bottle contains one sealed plastic canister containing a molecular sieve desiccant. Keep the canister in the bottle and do not swallow.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-3d4c0542743095d3e7c65593

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5334

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Bottles of Iclusig 5 mg contain 30 hard capsules.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-8c32f11ea30a5e1c95c29cf5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5358

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-4d606b86a0267ff777d8a9f6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5362

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

There are also links to other websites about rare diseases and treatments.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9f2f1cbfbdeaef66b561084

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5364

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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