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Medyx Data · Observations documentaires

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Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-31. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5164

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

weight increase

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-8f654ff80dad338703776c31

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5165

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

metabolic disorders caused by the breakdown products of dying cancer cells

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-e8029316bacd8b817cb6e76f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5166

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

anxiety

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-ee82825a9ad8f4d8feb70ac7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5167

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

lethargy, migraine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-064778886321d7dd1e41f1c6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5170

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

blood clots

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-e8b4c8985227f3403b7266db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5171

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

blood clot in the main arteries carrying blood to the head or neck (carotid artery)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-c6d9a5d9b72cad4fbd1ff3c4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5172

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

lethargy, migraine

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-e50723d643ce23f89852a396

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5173

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

muscle weakness, musculoskeletal stiffness

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-bbece07c952446bafe52ca5c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5174

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

blurred vision, dry eye, infection in the eye, visual disturbance

Vue après révisions

blurred vision, visual disturbance

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-a7f789cbf9aa1f0241f0ae4d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5175

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

, eye pain

Vue après révisions

dry eye, eye pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-0ce61ebe4ac61d6e5ad33e39

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5176

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

inflammation of the eye, inflammation of the eyelid margins, redness of the eye due to increased blood supply

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5178

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

palpitation

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-b556408ba04d35506eb28a05

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5179

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-8a71c95412d8909f8d9b5f6e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5180

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hot flush, flushing

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5181

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

nosebleed, difficulty producing voice sounds, hypertension in the lungs

Vue après révisions

obstruction of the

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5182

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

increased blood levels of liver and pancreatic enzymes:

Vue après révisions

blood

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5183

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

amylase

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5184

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

alkaline phosphatase

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5185

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

gammaglutamyltransferase

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5186

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

increased level of the serum protein known as C-reactive protein that increases when there is inflammation in your body

Vue après révisions

vessels in the eye

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5187

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

heartburn caused by reflux of stomach juices, peptic ulcer

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5188

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pain in the throat or mouth, dry mouth, bleeding gums

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-edfd2f4a303d090530efcee4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5189

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

abdominal swelling or discomfort or indigestion

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-38ed625427e133e5e60a6a8b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5190

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

stomach bleeding (symptoms include: stomach pain, vomiting blood)

Vue après révisions

heart failure (symptoms include: weakness, fatigue, swollen legs)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5191

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

increased blood level of bilirubin the yellow breakdown substance of the blood pigment (symptoms include: dark amber urine)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-a02142cd9c6283fa649abab8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5192

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pain in skeletal system or neck

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-483c81e07408f1774e944c11

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5193

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5194

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

peeling of the skin, abnormal thickening of the skin, redness, bruising, skin pain, changes in skin colour, flat discolored areas and small raised bumps on your skin, warts, skin disease resembling acne, symmetrical, red, raised skin areas that can appear all over the body, hair loss

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb629ed3afeb7fc0262adacb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5195

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

tissue swelling in face caused by excess fluid

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f1daa4fe8928b0558e9e8cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5196

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

night sweats, increased sweating

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28fdd280ee2f26b9fc9a1784

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5197

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inability to develop or maintain an erection

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c22fdf3a8851725b079ddbe7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5198

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

chills, flulike illness

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f8a0116a5382828ddd93c6eb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5199

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

herpes zoster

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c30c39121bbc2ab54942ad66

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5200

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

overactive thyroid gland that speeds up the body's metabolism. That can cause many symptoms, such as weight loss, hand tremors, and rapid or irregular heartbeat.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c37462665abe7606e1fa184

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5201

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

weight increase

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b3c2a2d31a3bf2fe14a0b794

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5202

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

anxiety

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e815cdb127b37df81c918c57

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5203

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

heart problems, left sided chest pain, dysfunction of the left heart chamber, changes in the way the heart beats, rapid heartbeat, increased level of the serum protein known as brain natriuretic peptide and that may increase when the heart cannot pump the way it should

Vue après révisions

heart problems, heart rhythm disorder, left sided chest pain, dysfunction of the left heart chamber, changes in the way the heart beats, rapid heartbeat, increased level of the serum protein known as brain natriuretic peptide and that may increase when the heart cannot pump the way it should

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-1aa768933c119546aeb9598e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5204

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

palpitation

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5205

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

faster or slower heartbeat

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cf654c259e105f71e181f608

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5207

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

obstruction of the blood vessels in the eye

Vue après révisions

narrowing of the arteries in the brain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5208

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5209

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

hot flush, flushing

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-125f277ab82fdcebbf80cf46

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5210

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

nosebleed, hoarse voice, hypertension in the lungs

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5211

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

increased blood levels of some or all of the below liver and pancreatic enzymes:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5212

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

amylase

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-38e23ad7dbecdbd0c4ae8ae8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5213

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

alkaline phosphatase

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-c9c1d452a7efa2970f9fd5a7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5214

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

gammaglutamyltransferase

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-e53abbf2112da0040f12b9fd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5215

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

increased blood level of bilirubin, the yellow breakdown substance of the blood pigment.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-28a6b1c7c789c66480bdfba2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5216

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

heartburn caused by reflux of stomach juices, peptic ulcer

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6677de6ffe5a45ab7e550232

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5217

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

abdominal swelling or discomfort or indigestion

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

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Lien vers ce passage · change-b06012a63e6436eb13afb71e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5218

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

inflamed lining of the stomach

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5219

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

dry mouth

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f6fcccd294509aeb9a50b71d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5220

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

stomach bleeding (symptoms include: stomach pain, vomiting blood)

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-76a1c5e4f381c8093ecd932e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5221

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

pain in the mouth and throat

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5222

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

bleeding gums

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5223

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

skin rash, peeling of the skin, abnormal thickening of the skin, redness, bruising, skin pain, changes in skin colour warts, symmetrical, red, raised skin areas that can appear all over the body

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ad4dcb021017f1e4b5c295a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5224

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

painful red lumps, skin pain, skin reddening (inflammation of fatty tissue under the skin)

Vue après révisions

painful red lumps, skin reddening (inflammation of fatty tissue under the skin)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cbc7b2284d09dd84ddb2c5ad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5225

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

flat discoloured areas and small raised bumps on your skin that may be pus-filled, acne or skin disease resembling acne (dermatitis acneiform)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17f28b429c5d99f5cbafe20f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5226

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

non-contagious skin inflammation with itchy, reddened or dry skin (eczema)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c336a8302fe8f21c89bd8859

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5227

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

a skin disorder that causes constant inflammation and shedding of the skin (pityriasis rubra pilaris)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2451697f194a1fee826afd35

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5228

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

build-up of keratin in the hair follicles (keratosis pilaris)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09995c639fc7f98c6aacb7b5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5229

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

hair loss

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5eeb7ec5012eff7291fe8eff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5230

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

night sweats, increased sweating

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1a017b279bf99748f6d2a559

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5231

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

metabolic disorders

Vue après révisions

pain in skeletal system or neck, chest pain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a60f59aaed52f337702c1ca2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5232

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

caused by the

Vue après révisions

pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-558cccf85487db7ae2c94939

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5233

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

muscle weakness, musculoskeletal stiffness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ae31580de6518c5b9bf9e743

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5234

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

inability to develop or maintain an erection

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-39016b36a71ba5ed6ec319af

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5235

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

break down products of dying cancer cells

Vue après révisions

absence of periods

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81823599e582b5540557dfda

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5236

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

chills, flulike illness

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f6536b13e101a9006e41481

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5237

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

tissue swelling in face caused by excess fluid

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dc10b751994914834aa50458

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5238

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

low level of albumin in the blood

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8eac0320cbb40f422ad694dc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5239

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

increased level of protein in the blood known as C-reactive protein

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-236793c41459a5528776bc7e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5240

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

presence of excess proteins in the urine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d85fbf9e33985f6f1fc8e53e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5243

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e67f35745d9c07cf106dbfaa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5244

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

bleeding in the brain

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b15de975f4093f46e716875c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5245

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

blood circulation problems (symptoms include: pain in the legs or arms, coldness of the extremities of the limbs)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31798f9a502ee42cde72275f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5247

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

jaundice (symptoms include: yellowing of the skin and eyes)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac9de324aca335aa28973ced

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5248

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

headache, confusion, seizures, and loss of vision, which may be symptoms of a brain condition known as posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd6f31904d21a45f9cfdf9a7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5249

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

renal stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d142ab77347aef4d31d7f2b4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5250

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

liver damage (symptoms may be tiredness, itchy yellow skin or yellowing of the whites of your eyes, nausea or vomiting, loss of appetite, pain in the upper right side of the belly, dark or brown urine, bleeding or bruising more easily than normal)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aaffd083b71ee16dd4e40994

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5254

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

troubling skin rashes involving blisters or peeling and spread across the body, and involving tiredness. Inform your doctor immediately if you experience these symptoms.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6b1280cb08500260386b8941

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5258

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Additional side effects reported when ponatinib was used in combination with chemotherapy in Philadelphia positive ALL:

Vue après révisions

Additional side effects reported when ponatinib was used in combination with chemotherapy in Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-196f404dd5d1b06567943532

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5262

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- increased number of white blood cells

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af2004d35632bf836835cca2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5266

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infection due to a low number of white blood cells called neutrophils in the blood

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af2100507d8cb4e3d4e404e3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5268

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- decreased number of red and white blood cells as well as blood platelets (myelosuppression, cytopenia)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-35cae6a0a85023eabef9b3fb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5269

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- increased number of white blood cells called neutrophils

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e805ffee9bd8f9e9b81832b2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5270

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- increased number of blood platelets

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6dd0ee89eb079483d1a336dd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5271

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

- low number of white blood cells that put you at high risk of serious infections due to the suppressed immune system

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef7450820c5074464cf5ac05

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5277

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

- increased number of platelets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-629314d6355f7d1c2b68b57f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5278

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

a broken blood vessel that bleeds on the surface of your eye

Vue après révisions

a broken blood vessel on the surface of your eye

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5279

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

palpitations

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3db799b30ebc77ccef95433c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5280

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

slow heartbeat with a resting heart rate of 60 beats per minute or less

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fce4d07ef494c756b00651a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5281

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hoarse voice

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5a39c13e79fd4a6422c109d1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5282

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inflamed lining of the stomach

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aade4ee96e18a0d39d1cd67e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5286

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

blood clots

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-49b5cf2b27d021f024e4ea54

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5288

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

problems with your liver and bile ducts that may cause elevations in amylase or lipase enzymes in your blood

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:29:32Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c2b4860ed69bd282d1c26c0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5300

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Store in the original container in order to protect from light.

Vue après révisions

Store in the original container in order to protect from moisture.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5302

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The bottle contains one sealed plastic canister containing a molecular sieve desiccant.

Vue après révisions

.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-72fde68d45bc89047e5a6320

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5303

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Keep the canister in the bottle. Do not swallow the desiccant canister.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-32a9c15dba6379ba12590fb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-31

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5316

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Each 5 mg hard capsule contains 5 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6ca9b28e67ca4d8dab03a0411596e2f49f7b58ac4c2849a51bc8ee47bf5fe155

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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