Lyrica : modifications documentaires EMA · page 2

Dates des documents sources : 2026-03-25. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4222

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Upjohn EESV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4223

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Rivium Westlaan 142

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-e9f125d07e39984d7323cd68

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4224

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2909 LD Capelle aan den IJssel

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4225

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Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4228

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12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4230

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EU/1/04/279/059

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4231

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EU/1/04/279/060

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4232

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EU/1/04/279/061

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4235

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13. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4237

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Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4240

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14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4244

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15. INSTRUCTIONS ON USE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4248

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16. INFORMATION IN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4250

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Lyrica 75 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4253

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17. UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4255

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

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2D barcode carrying the unique identifier included.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

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18. UNIQUE IDENTIFIER-HUMAN READABLE DATA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4260

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PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4261

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SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4262

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4294

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Vue avant révisions

Blister pack (20, 60 and 200) for 75 mg orodispersible tablets

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PVC/PVDC/Aluminium blister pack (20, 60 and 200) for 75 mg orodispersible tablets

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4296

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

Aluminium/Aluminium blister pack (20, 60 and 200) for 75 mg orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4325

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Vue avant révisions

Carton of blister pack (20, 60 and 200) for 150 mg orodispersible tablets

Vue après révisions

Carton of PVC/PVDC/Aluminium blister pack (20, 60 and 200) for 150 mg orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4427

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PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-fd5bb5ee21905a19b371240e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4429

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

Carton of Aluminium/Aluminium blister pack (20, 60 and 200) for 150 mg orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4432

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1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Lien vers ce passage · change-364ab51f7701204e9c54bbb3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4434

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Lyrica 150 mg orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4435

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pregabalin

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e74d3caa6b0db39026c963a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4438

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e5c4d7b63b142f95ce927a0e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4440

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Each orodispersible tablet contains 150 mg pregabalin.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-692acc917cee7c107e1502bc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4443

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea21f98b442edeea118ec636

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4445

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

See the package leaflet for further information.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-18f976204c9675def7267cd3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4448

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-993480e18d6a1e60c5eee878

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4450

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

20 orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-20e55b822624b9ce6e868991

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4451

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

60 orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d7921c9e530451e3591c442

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4452

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

200 orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09dac990bcb2eced12856f13

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4455

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26df14b02f7beb3dfa9c19fa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4457

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oral use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6488f2b2a4c02f9dd253b8df

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4458

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ab3ae6c951c1854d93ffa883

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4461

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d7938ce389e6905804d3f8bc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4463

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e13473becf8e731e03d17a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4466

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cd2edf30eddc1a13aec70f26

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4468

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Sealed Pack

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9a18a3b7d597fc3b08228864

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4469

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not use if box has been opened.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-694ca06c312ef49812032bdf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4472

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b64c6f73876344b168747bf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4474

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa1350ca7ad56bfb8f95bdc8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4477

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92ca5bf2009c25761c5749f3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4479

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in the original packaging in order to protect from moisture.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f40e6c1af8eb9b76b4474faf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4482

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5e1475789c09ee0ce08737d

Anglais · texte sourceAdministratif2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4486

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5c15bb980a66f23bf7f79a2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4488

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Upjohn EESV

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-244f716900e8fbcf502e8af7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4489

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Rivium Westlaan 142

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d3bb0ed581e5d76e1c321b7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4490

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2909 LD Capelle aan den IJssel

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1f0bb2dba89fd266589e7fa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4491

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f31cb8637eec69942e63d949

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4494

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ce3ebc8e38d9e114c116bfa8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4496

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/04/279/062

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-24df15c96d205b789a30dac4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4497

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/04/279/063

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5d5ca8b661a856d1af377e2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4498

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/04/279/064

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d456a5e789ede76b44ebf9ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4501

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f731ddc803caa935820d3c0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4503

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0e2e8c406e887fec75405e95

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4506

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4510

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INSTRUCTIONS ON USE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4514

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATION IN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4516

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lyrica 150 mg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4519

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee657bba540e421ead4ecd4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4521

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2D barcode carrying the unique identifier included.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-89c05495c4afd3bae319c70e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4524

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. UNIQUE IDENTIFIER-HUMAN READABLE DATA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be8430d9f4d466fc9e8e5fea

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4526

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fad1c81f67cef1b222059b23

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4527

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21eb9b59606b4f483d1aca21

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4528

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4560

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Blister pack (20, 60 and 200) for 150 mg orodispersible tablets

Vue après révisions

PVC/PVDC/Aluminium blister pack (20, 60 and 200) for 150 mg orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3ffef43ee182cf4e7543a31

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4562

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Aluminium/Aluminium blister pack (20, 60 and 200) for 150 mg orodispersible tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

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Lien vers ce passage · change-917c263f3f7b8eaed0906bbe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5748

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

After first opening the aluminium pouch, use within 3 months.

Vue après révisions

PVC/PVDC/Aluminium blister in aluminium pouch: after first opening the aluminium pouch, use within 3 months.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01f937b7cd189da7828b0df8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-03-25

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5771

Présentation 3. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lyrica is available in 3 pack sizes made of aluminium with an aluminium foil backing with 20, 60 or 200 orodispersible tablets: the 20 tablet pack contains 2 blisters, the 60 tablet pack contains 6 blisters and the 200 tablet pack contains 20 blisters. Each blister contains 10 orodispersible tablets and can be divided into strips with two tablets each.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:46:34Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 1f825ba38c0278f8bb8e237079cc83c46207316efb95fe578b3b2754bc6f4626

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6db5cee092bcff6f9e383e60

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