Medyx Data · Observations documentaires

Metalyse : passages modifiés

240 observations extraites des révisions Word EMA. 110 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-11-27. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

40 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2004

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease);

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-444bdf68b4e27fd587f1965f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2007

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if you have had an intramuscular injection in the last two days;

Vue après révisions

if you have recently had an intramuscular injection;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a2a68a7444956a86b3965b50

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2008

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if you are aged over 75 years;

Vue après révisions

if you are aged 75 years or older;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d420cfdb1b5c1948b3db8d7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2009

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if you weigh less than 60 kg;

Vue après révisions

if you weigh less than 50 kg;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-447d8b21074d829792740282

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2010

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c897c53144e222e1f7766d46

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2023

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Metalyse contains polysorbate 20

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6b1cb133863357175daa94c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2024

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This medicine contains 3.2 mg or 4.0 mg of polysorbate 20 in each 40 mg or 50 mg vial, respectively. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81f6643e149edf91dd71a77d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2142

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The other ingredients are arginine, concentrated phosphoric acid and polysorbate 20.

Vue après révisions

The other ingredients are arginine, concentrated phosphoric acid (E 338) and polysorbate 20 (E 432).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0e8eff6033b8f021f59cefba

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2201

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 39 15 88 88

Vue après révisions

Tlf.: +45 39 15 88 88

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-416c5c467fe9994b687cb3a1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2221

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Boehringer Ingelheim Norway KS

Vue après révisions

Boehringer Ingelheim Danmark

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c52907bba1639e96b3740fdd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2222

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Norwegian branch

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e836d3e0dc27c5c8a5cd3b56

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2266

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b48b8f84e93242dc8f342c86

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2294

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b351601746d3c96a88a59f4e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2295

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d3616df7f7a1b56b79c6b0cb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2296

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 1 295 9620

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf8d7afcb0a2d0b2884e380f

Anglais · texte sourceTechnique2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2303

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu

Vue après révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2164ec24c16aea3060d615c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2350

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

a stomach ulcer (peptic ulcer);

Vue après révisions

gastric ulcer or ulcers in the gut;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e6f2c338a0e59425a86a561f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2359

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if the symptoms of your stroke began more than 4.5 hours ago or if it may be possible that the symptoms began more than 4.5 hours ago, because you do not know when they began;

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6a5237a7279b12e525019045

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2360

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if you had cramps (convulsions) when your stroke started;

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-749d329aace0b98a61a24459

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2369

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks;

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1287b47b61c4493061a9b508

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2379

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

a small injury such as a puncture of major vessels or external heart massage

Vue après révisions

a small injury such as a puncture of major vessels

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88defee5c5099e650a0b8b3e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2380

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

if you weigh less than 60 kg;

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2bf40f431ff4934178a7764c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2383

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4bc01ad8f4b0c0c8eb4e2e8a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2384

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if you have ever had a stroke caused by a blood clot in an artery of the brain (ischaemic stroke);

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e22ef99daffb6b6961587a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2385

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if you have a heart valve abnormality (e.g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e.g. atrial fibrillation);

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-123cb33abb7a7d13cdac6cc5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2386

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if you have high blood pressure;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5cc5f925204e93255f143dca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2387

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if you had cramps (convulsions) when your stroke started;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1de7fdfe45f409b486184879

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2388

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if you are diabetic;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74facf6b677303861a4a3717

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2390

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

if the signs of acute ischaemic stroke continues after normalisation of low sugar amount in your blood, your doctor may still consider thrombolytic treatment.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bc74ec9e463eea03b09c83a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2404

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Metalyse contains polysorbate 20

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0a215ce34c5e3134d8326c9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2405

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

This medicine contains 2.0 mg of polysorbate 20 in each 25 mg vial. Polysorbates may cause allergic reactions. Tell your doctor if you have any known allergies.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7e422930cb9e4736971edb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2491

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

The other ingredients are arginine, concentrated phosphoric acid and polysorbate 20.

Vue après révisions

The other ingredients are arginine, concentrated phosphoric acid (E 338) and polysorbate 20 (E 432).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2545

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tlf: +45 39 15 88 88

Vue après révisions

Tlf.: +45 39 15 88 88

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-03b89a629957c8275c1c6453

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2565

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Boehringer Ingelheim Norway KS

Vue après révisions

Boehringer Ingelheim Danmark

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2566

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Norwegian branch

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5fe749a7b9ddbc3081c31c9e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2610

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Vistor hf.

Vue après révisions

Vistor ehf.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2638

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

United Kingdom (Northern Ireland)

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c511c58ff885d4090000dc00

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2639

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6614d6f52bb91cb6cb3d9ebb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2640

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel: +353 1 295 9620

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ebb03107964d9c9c3bd77141

Anglais · texte sourceTechnique2025-11-27

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2648

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu

Vue après révisions

Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: https://www.ema.europa.eu

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T17:29:58Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 716dd0729579449b3c51df41345fcb51a5631c70c92aaa8a20694176bc4e9179

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