Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2026-07-01. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 76
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Noxafil oral suspension is indicated for the adult population (≥18 years old) only. Another formulation (Noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension) is available for paediatric patients from 2 years to less than 18 years of age.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1c189e786e9c67194d86eb81
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 78
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The oral suspension is not to be used interchangeably with either the tablet or gastro-resistant powder and solvent for oral suspension due to the differences in frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved. Therefore, follow the specific dose recommendations for each formulation.Vue après révisions
Noxafil oral suspension is not to be used interchangeably with either Noxafil gastro-resistant tablet or the gastro-resistant powder and solvent for oral suspension due to the differences in frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved. Therefore, the specific dose recommendations for each formulation should be followed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ff047cf1566805a4d60fcd54
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 80
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Noxafil tablets generally provide higher plasma drug exposures than Noxafil oral suspension under both fed and fasted conditions. To optimise plasma concentrations, Noxafil tablets are preferred over the oral suspension.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fb949793df812beee5890655
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 83
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Noxafil is also available as 100 mg gastro-resistant tablet, 300 mg concentrate for solution for infusion, and 300 mg gastro-resistant powder and solvent for oral suspension. Noxafil tablets generally provide higher plasma drug exposures than Noxafil oral suspension under both fed and fasted conditions. Therefore, the tablets are the preferred formulation over the oral suspension to optimize plasma concentrations.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1ee77860c48b1cdf40bd7ab8
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 84
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Noxafil oral suspension is only indicated for adult patients. Dosing recommendationsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fb9d11938e32da5b422f2b1d
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 85
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Recommended dose is shown in Table 1.Vue après révisions
are shown in Table 1.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-74c9e546f487b1449e5dde7a
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 87
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 1. Recommended dose in adults according to indicationVue après révisions
Table 1. Recommended dose in adultsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-017802928563aa5e898100f0
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 90
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
(See section 5.2)Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-32c66405ddb1ee80442a6df1
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 96
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Each dose of Noxafil should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.Vue après révisions
Each dose should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7b8f0eeef9dce3e07add5bcc
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 98
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
200 mg (5 mL) three times a day. Each dose of Noxafil should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure. The duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression. For patients with acute myelogenous leukaemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Noxafil should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.Vue après révisions
200 mg (5 mL) three times a day. Each dose should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure. The duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression. For patients with acute myelogenous leukaemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0e6855e558995bc663e6a049
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 100
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Missed doseRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-31f4965e4b5e49392b826223
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 101
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If a patient misses a dose, the patient should be instructed to take the dose as soon as possible, unless it is almost time to take the next dose. Double dose of posaconazole should not be taken to make up for a missed dose.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-517f0e7fd1b531374ec83f23
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 113
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The safety and efficacy of posaconazole oral suspension have not been established in children and adolescents aged below 18 years. Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. Two other oral formulations, Noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension and Noxafil tablets, are available for the paediatric population.Vue après révisions
Noxafil oral suspension is indicated for the adult population (≥ 18 years old) only. The safety and efficacy of posaconazole oral suspension have not been established in the paediatric population. Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made. Two other oral formulations, gastro-resistant powder and solvent for oral suspension and tablets, are available for the paediatric population.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d09ddc74e3acc275c8d3de84
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 116
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
For oral useVue après révisions
For oral use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-31a429f5048cfb3497510133
Annexe I · rubrique 4.2 · paragraphe 118
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Wherever possible, posaconazole oral suspension should be taken during or immediately after a meal or a nutritional supplement to improve its absorption (see section 5.2).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-73a9e0c0be41b61f20fa66f7
Annexe I · rubrique 4.3 · paragraphe 128
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Co-administration with the CYP3A4 substrates terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine since this may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see sections 4.4 and 4.5).Vue après révisions
Co-administration with the CYP3A4 substrates terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine since this may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsade de pointes (see sections 4.4 and 4.5).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f88025d7520c5f2f75601885
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 139
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hepatic toxicityVue après révisions
Hepatobiliary disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-57e788f368230d427d215f1b
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 141
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hepatic reactions (e.g. mild to moderate elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin and/or clinical hepatitis) have been reported during treatment with posaconazole. Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy. Rarely, more severe hepatic reactions with fatal outcomes have been reported. Posaconazole should be used with caution in patients with hepatic impairment due to limited clinical experience and the possibility that posaconazole plasma levels may be higher in these patients (see sections 4.2 and 5.2).Vue après révisions
Hepatic reactions (e.g. mild to moderate elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin and/or clinical hepatitis) have been reported during treatment with posaconazole. Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy. Rarely, more severe hepatic reactions with fatal outcomes have been reported (see section 4.8).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-043859ee7f5db38522c85356
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 144
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Liver function tests should be evaluated at the start of and during the course of posaconazole therapy. Patients who develop abnormal liver function tests during posaconazole therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury. Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin). Discontinuation of posaconazole should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.Vue après révisions
Liver function tests should be evaluated prior to the start of and during the course of posaconazole therapy. Patients who develop abnormal liver function tests during posaconazole therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury. Discontinuation of posaconazole should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5f22896b7130f7039814fd31
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 146
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Posaconazole should be used with caution in patients with hepatic impairment due to the possibility of increased plasma levels (see section 5.2).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bb0b28dca71dbfb6a9f6edce
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 178
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Excipients with known effectRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c42bf6a3e36bffc622551ac9
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 180
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 mL of suspension. Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.Vue après révisions
This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 mL of suspension. Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. Use of this medicine may be harmful to the teeth.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-31620e99f3220dc365acdf78
Annexe I · rubrique 4.4 · paragraphe 189
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
This medicinal product contains up to 1.25 mg of benzyl alcohol per 5 mL of suspension. Benzyl alcohol may cause anaphylactoid reactions.Vue après révisions
This medicinal product contains up to 1.25 mg of benzyl alcohol per 5 mL of suspension. Benzyl alcohol may cause anaphylactoid reactions. High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6ffe5d90de9dd6be0d55bd59
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 199
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
FlucloxacillinRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3ebb03d20747206a5791a839
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 200
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Flucloxacillin (a CYP450 inducer) may decrease plasma posaconazole concentrations. Concomitant use of posaconazole and flucloxacillin should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6a2c3fd6e7bc9500053b15b2
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 205
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
FlucloxacillinVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5035ace2868d76e0349baab7
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 206
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Flucloxacillin (a CYP450 inducer) may decrease plasma posaconazole concentrations. Concomitant use of posaconazole and flucloxacillin should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.4).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f2f5071d7d2970262bf34403
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 228
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated. Co-administration may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.3).Vue après révisions
Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated. Co-administration may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsade de pointes (see section 4.3).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-19b14900bca486930fe804c0
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 236
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
VenetoclaxRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5452eca580b1e89fcb7d74d0
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 237
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Compared with venetoclax 400 mg administered alone, co-administration of 300 mg posaconazole, a strong CYP3A inhibitor, with venetoclax 50 mg and 100 mg for 7 days in 12 patients, increased venetoclax Cmax to 1.6-fold and 1.9-fold, and AUC to 1.9-fold and 2.4-fold, respectively (see sections 4.3 and 4.4).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b887e07a59fe2059a3bbeaf5
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 240
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-32eee2cd56035878c46aef42
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 241
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
In a study in healthy volunteers, posaconazole oral suspension (200 mg once daily for 10 days) increased the exposure (AUC) of intravenous midazolam (0.05 mg/kg) by 83 %. In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of posaconazole oral suspension (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of intravenous midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3 and 4.6fold (range 1.7 to 6.4fold), respectively; Posaconazole oral suspension 400 mg twice daily for 7 days increased the intravenous midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2fold (range 1.6 to 7.6fold), respectively. Both doses of posaconazole increased Cmax and AUC of oral midazolam (2 mg single oral dose) by 2.2 and 4.5fold, respectively. In addition, posaconazole oral suspension (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal halflife of midazolam from approximately 34 hours to 810 hours during coadministration.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-153c168d649720576b23d74e
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 242
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Due to the risk of prolonged sedation, it is recommended that dose adjustments of benzodiazepine that are metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) should be considered when posaconazole is administered concomitantly (see section 4.4) and also refer to the SmPC of the corresponding benzodiazepines metabolised by CYP3A4.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-faa1c76700d77670a4b5fd0e
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 262
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bacfab11978720d00951d661
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 263
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
In a study in healthy volunteers posaconazole oral suspension (200 mg once daily for 10 days) increased the exposure (AUC) of intravenous midazolam (0.05 mg/kg) by 83 %. In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of posaconazole oral suspension (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of intravenous midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6fold (range 1.7 to 6.4fold), respectively; Posaconazole oral suspension 400 mg twice daily for 7 days increased the intravenous midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2fold (range 1.6 to 7.6fold), respectively. Both doses of posaconazole increased Cmax and AUC of oral midazolam (2 mg single oral dose) by 2.2 and 4.5fold, respectively. In addition, posaconazole oral suspension (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal halflife of midazolam from approximately 34 hours to 810 hours during coadministration.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-64e0d25d7e9dbddcadf6a8d6
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 264
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) (see section 4.4).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a1715a2a2f76475383c681b2
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 278
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
VenetoclaxVue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1f261f975563467678bd4dce
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 279
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Compared with venetoclax 400 mg administered alone, co-administration of 300 mg posaconazole, a strong CYP3A inhibitor, with venetoclax 50 mg and 100 mg for 7 days in 12 patients, increased venetoclax Cmax to 1.6-fold and 1.9-fold, and AUC to 1.9-fold and 2.4-fold, respectively (see sections 4.3 and 4.4).Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-40cc4c788b4fffdfbdd6a2fe
Annexe I · rubrique 4.5 · paragraphe 280
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Refer to the venetoclax SmPC.Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c65295d56a002de15723a3ef
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 306
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in > 2 400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical studies and from post-marketing experience. The most frequently reported serious related adverse reactions included nausea, vomiting, diarrhoea, pyrexia, and increased bilirubin.Vue après révisions
Safety data derive from clinical trials in adults with the oral suspension, intravenous, and tablet formulations, and in paediatric participants with the intravenous, tablet, and powder for suspension formulations. The most frequently reported serious related adverse reactions included nausea, vomiting, diarrhoea, pyrexia, and increased bilirubin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d6bf9d49f0e075a4f91dbdf5
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 309
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).Vue après révisions
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100); rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000); very rare (< 1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-dde2a25b8c6a066aa37d11c8
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 311
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Table 2. Adverse reactions by body system and frequency reported in clinical studies and/or post-marketing use *Vue après révisions
Table 2. Adverse reactions*Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a21c21e675145449dfcbc3b5
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 312
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
System organ classRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-901a705ca53b1add8b335ff9
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 313
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Adverse reactionsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-92d5119e5c5e2dc8309519b0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 314
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
FrequencyRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2bbd7b539077a2b43a80e769
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 315
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Blood and lymphatic system disorders Common:Vue après révisions
Blood and lymphatic system disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b1fdff3d54f568b31ddd9050
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 316
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-63c4d31450479311dc16fba9
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 317
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fdf9ddedf361519e6e98b7db
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 319
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f95b68fefa52ccf8e70faf99
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 322
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a679a73ee9340636b2a730d2
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 325
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6eb95a8dc1b4265b916338ab
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 326
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Immune system disordersUncommon:Vue après révisions
Immune system disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fa7c3fefd513436272398e14
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 327
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-00944b4549c656a1adaabb15
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 329
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fa68e797e4a2c55fe3bd3266
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 332
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7dc27ddf23aa6ed89706bbf7
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 333
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Endocrine disordersRare:Vue après révisions
Endocrine disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4eee2788370b714f5b52b35f
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 336
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cb145e143f08e2b9fafba5ee
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 337
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Metabolism and nutrition disordersCommon:Vue après révisions
Metabolism and nutrition disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e786c856305e5e1c4c4bc75d
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 338
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5470d16ef96952d489f5e55a
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 340
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-798b50642fa86edb58923d16
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 343
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9f6f3b2c33d8a1ab92a22664
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 345
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-07db26f0266cf3c0a9e87cad
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 346
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b3308f6f4c9f147295003c7c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 348
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-43e077bedbfdf8013ef41458
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 351
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a157517de07585ceab64d868
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 352
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Nervous system disordersCommon:Vue après révisions
Nervous system disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-42730b195089f8cf5d540d0e
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 353
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-334efe32d41ee730c9fa0c0f
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 354
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-34b79c9c828a9e6e10244e8a
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 356
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a9f9d4475e1c63b4910785dd
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 359
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-135ebc16fd9dd2aa876ffd41
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 362
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5195425080bc676622d47dfc
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 364
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-87ef3f99eca1c90dd6a54a55
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 366
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-89d74c05c75b87087bae837c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 369
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6558f02ea7e1ec590e6f6f18
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 371
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d9cdfd6602763edd177ef08d
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 373
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0220385452efa85ade761ad0
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 375
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a326fcaa70321b2c62598f4e
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 376
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cf44983ae60e9d8311eb3fc4
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 378
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-ea1c8c56e93a4f1ab88ae322
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 381
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a5ac952377507ee67c403322
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 382
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Vascular disordersCommon:Vue après révisions
Vascular disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9b9b71119317779a07c485eb
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 383
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9e228e71880a8432ce5db878
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 384
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8452880a7a1913590bea07fd
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 386
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e0c5acc0bbf0315324903d74
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 389
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-de6a25bcf7e6254c4b4a3d4c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 392
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f8a0b0e7d94341f7f6c47806
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 394
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-246710fd488a822e58924844
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 396
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c89a5dc94b72895bb80a151f
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 399
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f08352919f4e519a608c889c
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 402
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e82729bab5793e4dc6b2bb96
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 403
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Gastrointestinal disordersVery Common:Vue après révisions
Gastrointestinal disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4b1d0da37be39896a577b7fa
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 404
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Common:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-85d77a5ff68e400a12074e75
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 405
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-56d7d1ed1b00f07a23f6baf2
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 406
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Rare:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5a4589107105c0d651672be6
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 409
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Very CommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0a4d40921ceaae0c916dd957
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 412
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
CommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b7c6d4303e437bd9f81403fe
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 415
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
UncommonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0ea0c95391f7791f87f1a723
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 418
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
RareRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9c79107a49901f38ce46f949
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 419
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Hepatobiliary disordersCommon:Vue après révisions
Hepatobiliary disordersRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d5dedc19681ed4f559a684a3
Annexe I · rubrique 4.8 · paragraphe 420
Présentation 1 · Noxafil 40 mg/mL oral suspension. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
Uncommon:Vue après révisions
∅Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7e42915d25b02546db928646