Medyx Data · Observations documentaires

Noxafil : passages modifiés

1 202 observations extraites des révisions Word EMA. 1079 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2026-07-01. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5123

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a7daf3846433702612c0de28

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5133

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bdfc5b2bb693404161295a50

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5147

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1f6ddd27ca767c2e83de7675

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5152

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-935a7135b51cd1700a6a8d33

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5162

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-07491330340fad8150675f1b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5171

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fd2f41b7416a67a31983283b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5176

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-eef3b2ab1b61578a9610257e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5181

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8924ff5411b147b32a5a842f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5191

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-622fd3c49d1deaad78e6bad7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5200

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Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa7b90387713a03f5ed02ce6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5214

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Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)

Vue après révisions

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

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Lien vers ce passage · change-d3cc81952b0757d871e1bab5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5215

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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cyprus_info@merck.com

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dpoccyprus@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50df863f494e7d6622e1f985

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5261

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Noxafil can be used in adults to treat fungal infections caused by fungi of the Aspergillus family.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f6191ace565e74b42855c64

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5264

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the antifungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;

Vue après révisions

infections caused by fungi of the Aspergillus family ;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b7633f64c7065c2f8294f75

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5290

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval

Vue après révisions

have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c3aafdbebbdc2c66ff83238

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5291

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have a weakness of the heart muscle or heart failure

Vue après révisions

have a weakness of the heart muscle or heart failure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c82c91fae7e59220bffbfae6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5292

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have a very slow heartbeat

Vue après révisions

have a very slow heartbeat.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4126ada662524c22668d0cf1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5293

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have heart rhythm disturbance

Vue après révisions

have heart rhythm disturbance.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-147003c34d2cd3149bb46835

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5294

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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have any problem with potassium, magnesium or calcium levels in your blood

Vue après révisions

have any problem with potassium, magnesium or calcium levels in your blood.

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ee9f6a0d2cf9d943585fc08

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5295

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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are taking vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (medicines used to treat cancer)

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are taking vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (medicines used to treat cancer).

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef6b8e49b547bfeaa24749e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5317

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm.

Vue après révisions

Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm:

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-280e11e7b7bda119a49b30f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5464

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people

Vue après révisions

Rare: the following may affect up to 1 in 1 000 people

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11255977fe747f2ba7f50981

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5498

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

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If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

Vue après révisions

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bd5e67cee6208cd44f43ecb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5554

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info-msdbg@merck.com

Vue après révisions

info-msdbg@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-728ed35fb1f0af0703856180

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5563

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Vue avant révisions

Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Vue après révisions

Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-885319758de5900e8ecf0b70

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5567

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Vue avant révisions

Tel.: + 36.1.888.5300

Vue après révisions

Tel.: +36 1 888 5300

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb8ed6992cd5afea0e64b1ff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5568

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hungary_msd@merck.com

Vue après révisions

hungary_msd@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ade3c6337b5347d78ff63d6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5578

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

malta_info@merck.com

Vue après révisions

dpoccyprus@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-92e47e29fbf315f1b3fdba1a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5588

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medicalinfo.nl@merck.com

Vue après révisions

medicalinfo.nl@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2c99b4fa80c3a8d039e9e462

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5602

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_greece@merck.com

Vue après révisions

dpoc.greece@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32fa8a39a8ea8aa1fe59e4d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5607

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_austria@merck.com

Vue après révisions

dpoc_austria@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a5e9febd99706373f40ccfe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5617

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msdpolska@merck.com

Vue après révisions

msdpolska@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31b194647c6148a853c88ee6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5626

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inform_pt@merck.com

Vue après révisions

inform_pt@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-73b2f99ffe934b50ba941662

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5631

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

croatia_info@merck.com

Vue après révisions

dpoc.croatia@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b638efd0af0cdeea5880269d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5636

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msdromania@merck.com

Vue après révisions

msdromania@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a07580afb29dd09573056536

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5646

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msd.slovenia@merck.com

Vue après révisions

msd.slovenia@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0b4ddc9dddd339ac11e7a8a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5655

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_czechslovak@merck.com

Vue après révisions

dpoc_czechslovak@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c657d6dd1617b754a793a6c3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5669

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)

Vue après révisions

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-329773f40c014a2884ed2a5f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5670

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

cyprus_info@merck.com

Vue après révisions

dpoccyprus@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-661d50dfeaca43c251cc3d98

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5716

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Noxafil can be used in adults to treat fungal infections caused by fungi of the Aspergillus family.

Vue après révisions

∅

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f801ed4b2a8249a72e922e2f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5719

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the antifungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;

Vue après révisions

infections caused by fungi of the Aspergillus family ;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d261a113c141a9abbcb8313

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5744

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval

Vue après révisions

have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc5cfbacb09ed747142a3fab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5745

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have a weakness of the heart muscle or heart failure

Vue après révisions

have a weakness of the heart muscle or heart failure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66a47b3134a69863b6f6b1c9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5746

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have a very slow heartbeat

Vue après révisions

have a very slow heartbeat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7258f44730918c3e5f0dcf44

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5747

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have heart rhythm disturbance

Vue après révisions

have heart rhythm disturbance.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1bb25f44ff89618214383c3a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5748

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

have any problem with potassium, magnesium or calcium levels in your blood

Vue après révisions

have any problem with potassium, magnesium or calcium levels in your blood.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c52b18f55e259649c466f280

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5749

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

are taking vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (medicines used to treat cancer)

Vue après révisions

are taking vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (medicines used to treat cancer).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-23b2bcecba4703239f839931

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5768

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm.

Vue après révisions

Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7086d662d166a20856b2f744

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5771

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

venetoclax when used at the start of the treatment of a type of cancer, chronic lymphocytic leukaemia (CLL)

Vue après révisions

venetoclax when used at the start of the treatment of a type of cancer, chronic lymphocytic leukaemia (CLL).

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d3bbb40c7164a99b07d64f2a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5816

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

This medicine contains 6,680 mg of cyclodextrin per vial.

Vue après révisions

This medicine contains 6 680 mg of cyclodextrin per vial.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44a29345a0f1051e1c93836f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5919

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people

Vue après révisions

Rare: the following may affect up to 1 in 1 000 people

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-241922da3afcd50ef81c5f4c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5953

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

Vue après révisions

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-30f3aa3f83864c74e4a6e3c8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5962

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Store in a refrigerator (2C–8C).

Vue après révisions

Store in a refrigerator (2 C–8 C).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a7520556a10a0a039313f574

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 5964

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Once prepared, the product should be used immediately. If not used immediately, the solution can be stored up to 24 hours at 2°C8°C (in a refrigerator). This medicine is for single use only and any unused solution should be discarded.

Vue après révisions

Once prepared, the product should be used immediately. If not used immediately, the solution can be stored up to 24 hours at 2 °C8 °C (in a refrigerator). This medicine is for single use only and any unused solution should be discarded.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ae61bac11853cfa0d49e7edf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6011

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info-msdbg@merck.com

Vue après révisions

info-msdbg@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4aeed5c6a1da33c8bbe05f43

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6020

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Vue après révisions

Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-048107af21640f992aa85482

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6024

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: + 36.1.888.5300

Vue après révisions

Tel.: +36 1 888 5300

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-909eb003ccb164856d6fcdc3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6025

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hungary_msd@merck.com

Vue après révisions

hungary_msd@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-760d12f2e015002441af9640

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6035

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

malta_info@merck.com

Vue après révisions

dpoccyprus@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-303b794864944bb05f8d50aa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6045

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medicalinfo.nl@merck.com

Vue après révisions

medicalinfo.nl@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-422dfdfb1bdf0359c4ff8c39

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6059

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

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Vue après révisions

dpoc.greece@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0949f1331703db38a051c301

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6064

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_austria@merck.com

Vue après révisions

dpoc_austria@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-927d4c022b77f91cd5ad32f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6074

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msdpolska@merck.com

Vue après révisions

msdpolska@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d25b8d6c6ebf426d2407097a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6083

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inform_pt@merck.com

Vue après révisions

inform_pt@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b70f22b5d659fd99363e6d86

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6088

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

croatia_info@merck.com

Vue après révisions

dpoc.croatia@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f864a1eacc1ab12efd91bfbe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6093

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msdromania@merck.com

Vue après révisions

msdromania@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed8af7050cadf06485b8b06b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6103

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msd.slovenia@merck.com

Vue après révisions

msd.slovenia@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ef90ecbff53d6cda5d54144

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6112

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_czechslovak@merck.com

Vue après révisions

dpoc_czechslovak@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f55fe5fa4a09c3ce100649f8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6126

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)

Vue après révisions

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0ad2677898238fcf988715ab

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6127

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

cyprus_info@merck.com

Vue après révisions

dpoccyprus@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2cc7db0ed5e5155d6f30f3ad

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6226

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Noxafil can be used in children from 2 years of age to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them:

Vue après révisions

Noxafil can be used in children from 2 years of age to treat the following types of fungal infections:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1ed2b9ee2e0a5e7cd97cbff5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6227

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the antifungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;

Vue après révisions

infections caused by fungi of the Aspergillus family;

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-00c825ad13958f5ab17efdec

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6253

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

has an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval

Vue après révisions

has an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0704cd00e98ff6e019168e15

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6254

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

has a weakness of the heart muscle or heart failure

Vue après révisions

has a weakness of the heart muscle or heart failure.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e55887e7669dd412cf090b3c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6255

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

has a very slow heartbeat

Vue après révisions

has a very slow heartbeat.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c50db4d9748a72545c603f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6256

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

has heart rhythm disturbance

Vue après révisions

has heart rhythm disturbance.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-34639736a2f4ced4d6163295

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6257

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

has any problem with potassium, magnesium or calcium levels in your blood

Vue après révisions

has any problem with potassium, magnesium or calcium levels in your blood.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc2c0676852877ae715fa7fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6258

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

is taking vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (medicines used to treat cancer)

Vue après révisions

is taking vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (medicines used to treat cancer).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6d62312d66f2c770669ac59

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6283

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm.

Vue après révisions

Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm:

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1e5227d8133d043f60cbcf0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6356

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

10-<12 kg

Vue après révisions

10-< 12 kg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-55d527c875e6e82ea6bd984b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6358

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

12-<17 kg

Vue après révisions

12-< 17 kg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0f3400d85a680d4bb84bcc9c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6360

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

17-<21 kg

Vue après révisions

17-< 21 kg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99726bff0e0479f1ef05abf6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6362

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

21-<26 kg

Vue après révisions

21-< 26 kg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b472373e9fbe94245af632e4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6364

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

26-<36 kg

Vue après révisions

26-< 36 kg

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-709c78d55347ef64da889027

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6458

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people

Vue après révisions

Rare: the following may affect up to 1 in 1 000 people

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c302cc8ed68a19ec55bc445

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6492

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

If you or your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

Vue après révisions

If you or your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b137dc01e695d6e2c9a90f58

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6545

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

info-msdbg@merck.com

Vue après révisions

info-msdbg@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a1b1f5343958a3ae6e0b3d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6554

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Vue après révisions

Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-21e01e6dc83358436286e340

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6558

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Tel.: + 36.1.888.5300

Vue après révisions

Tel.: +36 1 888 5300

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4673f448d3c6a476dff0740d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6559

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

hungary_msd@merck.com

Vue après révisions

hungary_msd@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-42f81848b339afe0263ec8cb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6569

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

malta_info@merck.com

Vue après révisions

dpoccyprus@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3deec7b560db753887ada4f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6579

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

medicalinfo.nl@merck.com

Vue après révisions

medicalinfo.nl@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fd5daf7f193552056973be0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6593

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_greece@merck.com

Vue après révisions

dpoc.greece@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3064845f8f48944a281847e1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6598

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_austria@merck.com

Vue après révisions

dpoc_austria@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02d710b42aa05f9115486f9e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6608

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msdpolska@merck.com

Vue après révisions

msdpolska@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2c7ee4a9a9477b7c6458e33f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6617

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

inform_pt@merck.com

Vue après révisions

inform_pt@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b163e1cf0693816cacc05f5d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6622

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

croatia_info@merck.com

Vue après révisions

dpoc.croatia@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3a38620e087776296a3c8bd2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6627

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msdromania@merck.com

Vue après révisions

msdromania@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59f132c289d4b9c6d7189403

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6637

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

msd.slovenia@merck.com

Vue après révisions

msd.slovenia@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f9c8f7e411501632bb76c3c2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2026-07-01

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6646

Présentation 4. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

dpoc_czechslovak@merck.com

Vue après révisions

dpoc_czechslovak@msd.com

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T13:33:54Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : c04e50f3a55f2c8b60cd02dee87c8124ac98e6498185faaa13f3afcb3a098ecf

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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