Medyx Data · Observations documentaires

Olanzapine Teva : passages modifiés

871 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-05-12. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 3 · paragraphe 75

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Comprimé pelliculé.

Vue après révisions

Comprimé pelliculé (comprimé).

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.4 · paragraphe 587

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 593

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Plaquettes thermoformées OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Boîte de 28, 30, 35, 56, 70 et 98 comprimés pelliculés.

Vue après révisions

Plaquettes thermoformées OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Boîte de 28, 30, 35, 56, 70 ou 98 comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 594

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Flacons blancs opaques en PEHD fermés par un bouchon à vis de sécurité enfant en PP blanc avec agent déshydratant intégré. Boîte de 100 ou 250 comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 597

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Plaquettes thermoformées OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Boîte de 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 70, 70 × 1, 98 et 98 × 1 comprimés pelliculés.

Vue après révisions

Plaquettes thermoformées OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Boîte de 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 70, 70 × 1, 98 ou 98 × 1 comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 598

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Flacons blancs opaques en PEHD fermés par un bouchon à vis de sécurité enfant en PP blanc avec agent déshydratant intégré. Boîte de 100 ou 250 comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 601

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Plaquettes thermoformées OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Boîte de 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 et 98 × 1 comprimés pelliculés.

Vue après révisions

Plaquettes thermoformées OPA/Aluminium/PVC-Aluminium. Boîte de 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 ou 98 × 1 comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 602

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Flacons blancs opaques en PEHD fermés par un bouchon à vis de sécurité enfant en PP blanc avec agent déshydratant intégré. Boîte de 100 comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe I · rubrique 6.5 · paragraphe 606

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Flacons blancs opaques en PEHD fermés par un bouchon à vis de sécurité enfant en PP blanc avec agent déshydratant intégré. Boîte de 100 ou 250 comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 632

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/001 – 28 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/001 – 28 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 633

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/002 – 30 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/002 – 30 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 634

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/038 – 35 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/038 – 35 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 635

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/003 – 56 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/003 – 56 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 636

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/048 – 70 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/048 – 70 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 637

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/058 – 98 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/058 – 98 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 638

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/091 – 100 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 639

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/092 – 250 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 642

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/004 – 28 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/004 – 28 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 643

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/070 – 28 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/070 – 28 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 644

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/005 – 30 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/005 – 30 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 645

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/071 – 30 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/071 – 30 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 646

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/039 – 35 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/039 – 35 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 647

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/072 – 35 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/072 – 35 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 648

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/006 – 50 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/006 – 50 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 649

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/073 – 50 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/073 – 50 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df9eb0df93c697249737b72e

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 650

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/007 – 56 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/007 – 56 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4055c7299ad0bcb47289c7f3

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 651

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/074 – 56 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/074 – 56 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 652

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/049 – 70 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/049 – 70 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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Lien vers ce passage · change-5b9ca7fa7800b601675d730f

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 653

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/075 – 70 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/075 – 70 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 654

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/059 – 98 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/059 – 98 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 655

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/076 – 98 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/076 – 98 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f77ba39bbd37fb0bb5f6281b

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 656

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/093 – 100 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46b9b0fb7bd85cc4ec172be2

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 657

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/094 – 250 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 660

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/008 – 28 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/008 – 28 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8096a6039a754f27446e8eb8

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 661

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/077 – 28 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/077 – 28 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e60d91ce5251216d0517bef5

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 662

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/009 – 30 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/009 – 30 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04db1969a27eecc86bb21fcd

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 663

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/078 – 30 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/078 – 30 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-38374d09f581f28812f5937a

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 664

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/040 – 35 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/040 – 35 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 665

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/079 – 35 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/079 – 35 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 666

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/010 – 56 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/010 – 56 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 667

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/080 – 56 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/080 – 56 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 668

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/068 – 60 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/068 – 60 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 669

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/050 – 70 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/050 – 70 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 670

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/081 – 70 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/081 – 70 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 671

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/060 – 98 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/060 – 98 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 672

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/082 – 98 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/082 – 98 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 673

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/095 – 100 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 676

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/011 – 7 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/011 – 7 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 677

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/083 – 7 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/083 – 7 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 678

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/012 – 28 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/012 – 28 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 679

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/084 – 28 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/084 – 28 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 680

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/013 – 30 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/013 – 30 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 681

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/085 – 30 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/085 – 30 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 682

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/041 – 35 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/041 – 35 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 683

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/086 – 35 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/086 – 35 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 684

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/014 – 50 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/014 – 50 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 685

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/087 – 50 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/087 – 50 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 686

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/015 – 56 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/015 – 56 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 687

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/088 – 56 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/088 – 56 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 688

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/069 – 60 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/069 – 60 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 689

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/051 – 70 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/051 – 70 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 690

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/089 – 70 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/089 – 70 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 691

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/061 – 98 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/061 – 98 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 692

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/090 – 98 × 1 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/090 – 98 × 1 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 693

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/096 – 100 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 694

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/097 – 250 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 697

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/016 – 28 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/016 – 28 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 698

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/017 – 30 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/017 – 30 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 699

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/042 – 35 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/042 – 35 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 700

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/018 – 50 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/018 – 50 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 701

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/019 – 56 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/019 – 56 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 702

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/052 – 70 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/052 – 70 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 703

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/062 – 98 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/062 – 98 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 706

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/020 – 28 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/020 – 28 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 707

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/021 – 30 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/021 – 30 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 708

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/043 – 35 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/043 – 35 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea8633b72e2a2c60d84cb912

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 709

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/022 – 56 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/022 – 56 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99a7ee564b26a2da77abd43c

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 710

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/053 – 70 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/053 – 70 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fbe42a9c4cc5dfb6eb26c8b

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 711

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/063 – 98 comprimés par boîte.

Vue après révisions

EU/1/07/427/063 – 98 comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c79c8fed23838f213f2b30ba

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1490

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BOÎTE

Vue après révisions

BOÎTE (PLAQUETTE)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f744638be898b8d8807ef991

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1542

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-548f2668af12b95ded61aafd

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1597

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-821659e111b4663fd89af0be

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1599

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

BOÎTE (FLACON EN PEHD)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99906a5df2649073ad418907

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1602

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ae39929ce995083a8648ccf

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1604

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-48c883996de97ec0f176ce12

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1605

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56f9849885b9df49c19dc15d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1608

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-118aa4ce4baba56ff6c81df9

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1610

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4a662da03a4718fd76776ca0

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1613

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a1a6211b72e9de3e4642f0f9

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1615

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contient, entre autres, du lactose monohydraté.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd8b14084b6b827c360699d3

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1618

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-673844b001c9e995deaa037d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1620

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 comprimés pelliculés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf1831924cd406bcd2b5b4ba

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1621

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250 comprimés pelliculés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8ca7acb23032d29432a8a7d5

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1624

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5536760ac1bd25f7811b37fb

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1626

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-186d15546eda2d765072f415

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1628

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Voie orale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3cf365ecc4ab1e31a47cd40f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1631

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c467d2410ee5e2614392e89f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1633

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9625c7eee4e132ac2b16edf7

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1636

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7213fe7cec7184db2591ef6e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1640

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. DATE DE PÉREMPTION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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