Medyx Data · Observations documentaires

Olanzapine Teva : passages modifiés

871 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-05-12. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1642

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9c8c4b01331b75bdac26be5e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1645

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1b9b1afee13eee4717b1cd8f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1647

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b982da8dd172b2ffc1b9a6a1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1648

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e4f6464a49eddca9c13f219e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1651

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ca6575107308be08089536a9

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1655

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-46ee6c0ca3c02994014d591d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1657

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-98cfd274303103378eb07fe0

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1658

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10b2eedf3692903b8d58f0b9

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1659

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-600f92a8cc17d42120b607ea

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1660

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-40bf44123ad7c15f1c7ed27b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1663

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-09cd493fed564759a732ae5b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1665

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/091

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4d582361cb5d9a7a1c5aba2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1666

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/092

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ee8677aa5aee89abf439d0d4

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1669

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. NUMÉRO DU LOT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-77fc212780d99351a7614f13

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1671

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f3517e7f10d8e3987a1199b1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1674

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c0774a80256388ffef0f3027

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1678

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3442fe35fee7624ba1716a14

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1682

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7d1c2416bfa9ab84246f71d6

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1684

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1c172c7ea645fb0395e173b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1687

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-91454e7c34b9252c5369c398

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1689

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c1983498b0d1055a2de76e5

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1692

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-823279635e2d40ea04ecaa29

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1694

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6fac61493aa294022fd2e7b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1695

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7498baaad72bb5235ba0416

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1696

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef76cc8bbee83f441ba0a4e2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1698

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7aad50a7189f9ad0e82a9d18

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1700

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

FLACON EN PEHD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b63c4a96eeeb198653913bfe

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1703

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff2e4d569c92d33f9c57fbac

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1705

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26675b0f8bebe5fe079bc369

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1706

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3bf35ddc0dee51b38876d75

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1709

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8f348f9ed8944fd9051ad90

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1711

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Chaque comprimé contient 2,5 mg d’olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a953a9bb2d0057a6795c9fd1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1714

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0fb19c42203c0bf660a07e2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1716

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contient du lactose monohydraté.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-748ae1704630dd3fd4bc5357

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1719

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8207c32a16e3477c2be636ce

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1721

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 comprimés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-94f1a7db80c747bb2f73a753

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1722

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250 comprimés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c9a4351f030f0292b367be6

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1725

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7fbbcac6f2c5217099883692

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1727

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-814ba0562532bf8bf8dcd6d7

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1729

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Voie orale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01abd56e4563e0c8f0fbd0b2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1732

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ded0cda6fd0574b5c78918fc

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1734

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2304662be61d7d3dffbda0be

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1737

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac4c54911b28b902d90c3036

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1741

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. DATE DE PÉREMPTION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0bb31c1d6dc61c176655cc26

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1743

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50cbf9f696f50444cfdeae56

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1746

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aef1f256d59fd54fba2dd711

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1748

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a828606afb711272d06e932b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1749

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d74f0cf8e5a73fb26d4283e2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1752

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e674e070fe3438e78a65330b

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1756

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ba50b84cd94f220797b6daa1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1758

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef95d5323ffb0aa312f2905d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1759

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3b6fa305f684261bed7eda32

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1760

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-31e8d304231c13b3fc57797b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1761

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8282a0a539b1daf0cd562805

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1764

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7af1ce6cffa08ad7cf8a9438

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1766

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/091

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10c80f56be838a413a5709f2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1767

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/092

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-832448c54888348ccd497cf1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1770

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. NUMÉRO DU LOT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cbdf7b8740f6bb0f81b5ea44

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1772

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e57555bd42cddb307d52f7b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1775

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f1be415485367f1e9db55910

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1779

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d5e79c89325c2a1cc3eea43c

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1783

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a04388ce1483ce19c4026115

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1787

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-500968233dd9c9d3da8433de

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1791

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7dcbd9de64c81ae07cac385c

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1827

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BOÎTE

Vue après révisions

BOÎTE (PLAQUETTE)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-71cc07e44057ebd6c00f17ad

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1887

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c03681e62ad135c50a396cc7

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1951

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e9aff259523f310494102a05

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1953

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

BOÎTE (FLACON EN PEHD)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a32f214ec620f1addb358083

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1956

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ababb05c203ac415f05d7f52

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1958

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d15af5b288fcf6c15d4f4747

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1959

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bdf1a2bc0eae845117cd71cc

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1962

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a5cd6fa5b619bf136e014636

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1964

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e9ebbb01db9bafee67f0cd0

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1967

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d0dcd800e191525fceb24ec

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1969

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contient, entre autres, du lactose monohydraté.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e273fcd9b2c4d468849edf9

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1972

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f2d99ac089be5dc697e6ec0c

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1974

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 comprimés pelliculés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b498207079b0a39cd2d5155f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1975

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250 comprimés pelliculés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c75a2553b748eaf34d6bf728

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1978

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e00dff916203008f4dc46025

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1980

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-abf1bb3299e2cf7ea0c0d45b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1982

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Voie orale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d9dc8a8f6d88f891745a5679

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1985

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-655dfef3b1f325bd416c84b8

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1987

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-efea341f07880358d3d9cb57

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1990

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8e1daed428bfd4db48b456a

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1994

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. DATE DE PÉREMPTION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9496f219c5948f7f323deb75

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1996

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e8f3001349e56d40a31c62e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1999

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-354f3d0677de2ac840f69b09

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2001

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d8b074934dd774ee36d3e5f9

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2002

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-299602aa514c4438906891c8

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2005

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4b0e32000c968365f6320a70

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2009

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cc1d43a7d4f667f2a2776945

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2011

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a59d58f9ef4a3ba2db978922

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2012

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d5f90352026d620eeb30652

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2013

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-323860ee67ce25696d956c06

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2014

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-34017e282ddfa4b3b0e6de83

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2017

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66f3dbcce1657253539bc0aa

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2019

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/093

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-db0b6de8276a326d9177be53

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2020

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/094

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b79b97b15c19042543f74598

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2023

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. NUMÉRO DU LOT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e33efd5e12d1bd3559006a3b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2025

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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