Medyx Data · Observations documentaires

Olanzapine Teva : passages modifiés

871 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-05-12. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2028

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-decb65f4bf85283fdef28266

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2032

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72f60d227d3e2520a4e0b4ee

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2036

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a1e65c05015cb948b50d2e63

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2038

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 5 mg, comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-86ca483082735d725c94c769

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2041

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-58a16879c58b99c510e15c2a

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2043

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-50e75757e7d085b0a0b24880

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2046

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f4225de834253c6c93b0ee0e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2048

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5d1fa7bb7e2b2f4516638e3

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2049

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c8cc8ef31fd68b44460254a3

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2050

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88f5c9aba43e86d2395cdf0b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2053

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c00dbda3ac8a613db0730b7e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2055

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

FLACON EN PEHD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5079db51256196084d687d2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2058

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e04cd100dff0317351c716e9

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2060

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f01d15270f77e42e91c6c17c

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2061

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-58e58ae6c0075a1c0546e819

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2064

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ff22ef3e282633ddc1e29237

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2066

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Chaque comprimé contient 5 mg d’olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2ff8358c0361977a5f8338ac

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2069

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-04bef6c6d8d0e085f41a6716

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2071

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contient du lactose monohydraté.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b464997f293b924c148062b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2074

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fcdd1506cdde2db5bdad016

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2076

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 comprimés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b22ec7ad70bc9bca16e1ce2f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2077

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250 comprimés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a59d3c5234f950d6beb572a1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2080

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-128ea8246e66f43c9be60966

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2082

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2f3a5d867f9c7426c41e4ce

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2084

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Voie orale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a72eedf56844ac805b006b18

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2087

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6dd155b8dbe832c0d029a4ee

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2089

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-138aee07aff7b404d2570923

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2092

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a2303d436f840cf098713033

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2096

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. DATE DE PÉREMPTION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-366d96b6d53019e330bb3cef

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2098

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a95d9fdc39d1f5ce2b1f6fce

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2101

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2ba2ffaa5203532b30803d1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2103

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea8f06e774d2e34f8b5a3201

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2104

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-64413d8b8139bd938249f9a2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2107

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-36b7aa75475a6c128e031b43

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2111

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c6e46406081d1de865fe1b04

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2113

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac8e17c1002104e9126a9bad

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2114

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b11459caafb79c55db0edf8e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2115

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5b8621ea2ce87c58f7e71db

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2116

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf5b86c94e05eb19cba69002

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2119

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66ccbb3f0a83dea33b58776d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2121

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/093

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-886ffe97e997932593370d4a

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2122

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/094

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed1614503600a5614a2c681d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2125

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. NUMÉRO DU LOT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f9360820145e9e5eda22976

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2127

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b77e2f4374f07b9516544a9b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2130

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b7a9c32fd6d7c605af40012f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2134

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac4bdeb73137aa9ebd143093

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2138

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d513997b5083e81ffc404b26

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2142

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d2f6a61ccc16ab6da9e10c9d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2146

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2abf02993022e1cbb44eae88

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2182

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

BOÎTE

Vue après révisions

BOÎTE (PLAQUETTE)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d7f8a893659f7d33ff42a674

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2240

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e7b11999f05020dfe1a7655

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2303

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ec30825d40ddc27e80228db3

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2305

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

BOÎTE (FLACON EN PEHD)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5168d7401c9f7a8a0eed9290

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2308

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7c126c1987d6842d39313c3

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2310

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a72d153bf204dd417d6833fc

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2311

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fdcc70657cd725072af0ffaa

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2314

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-794a74a5c20af22e300fc9c4

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2316

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ab538dfdaa17305d48704933

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2319

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1d7ea4fcd35e60ea4951476b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2321

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contient, entre autres, du lactose monohydraté.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-387b478f9a4d6c072a64fffb

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2324

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e34abe0d3ec240a3fbc0f0dd

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2326

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 comprimés pelliculés

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51399a9347d4ba18aa9d9da2

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2329

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88c0b97bca748d444cc73773

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2331

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lire la notice avant utilisation.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7cc7336c3ad41b6b7ac529e1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2333

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Voie orale.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d68b9bda906ae1028f4e98bc

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2336

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d271a7f8a137c47ba2a1c893

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2338

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da06daf34096b49b069ae5a1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2341

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-be24b3b4c4c0f78436a98d24

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2345

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. DATE DE PÉREMPTION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5754d111255ebb7cf4b7b0ec

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2347

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ed8d75d406eae1c5572ddd20

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2350

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b0aede533808fd99c70c139f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2352

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67d7bd5dcd335607beac64a3

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2353

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d44e21932f661dc20076cdc1

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2356

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1fce8ebe8c3fca8f605b4f0b

FrançaisAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2360

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c3922d38a258db033b01781

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2362

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-66b52c6580433a7a9ee2007f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2363

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3919532581eb3fa740aaec91

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2364

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b6fd35e5de1c774e71806c4e

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2365

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Pays-Bas

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ef5507843705c49e58d3ceb

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2368

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c2fe7216e471212694eb80f3

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2370

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/095

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9963b2330a9b5ae41c07414f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2373

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. NUMÉRO DU LOT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-84c63d34e320a4ba3d155980

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2375

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b02c78da8bc171f85f16ea4c

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2378

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a1ec07056939eedda8f62372

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2382

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-134aa7726516eb4b3a2aa0ca

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2386

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-62617b0948ddd3f546c7d2e0

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2388

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d7943fe747150b44c564e3d

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2391

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b03f7677ec1ab215d9eea83b

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2393

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2396

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2529c9637b722af220ed7388

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2398

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1cffa7d19e56438c72f153f9

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2399

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e2c872763fb9d6541cc80baf

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2400

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c7894f71d3db1623be862e9f

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2402

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1741e732b8a6510e48303390

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2404

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

FLACON EN PEHD

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7e8eacc2458c2082f25349bd

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2407

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6e4737b2944ac02796cad8de

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2409

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-aba8325d2c64fb90c9247de7

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2410

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2413

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4f58ce5e5096857de35d482

FrançaisContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2415

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Chaque comprimé contient 7,5 mg d’olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.

Collecte : 2026-10-12T19:42:26Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 7f449f68053d07f4feb24f4e83f1cf34716b7b32f9f16bb16ea19984c7832d7a

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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