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Medyx Data · Observations documentaires

Olanzapine Teva : passages modifiés

871 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-05-12. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 691

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/090 – 98 x 1 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/090 – 98 x 1 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dfce59d44962e99b5c7fdd82

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 692

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/096 – 100 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d8dd187888cab9b5766ec78e

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 693

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/097 – 250 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

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Lien vers ce passage · change-f4281f041bf1973089e1502d

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 696

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/016 – 28 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/016 – 28 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

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Lien vers ce passage · change-23812688c9c0bf487e35dd12

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 697

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/017 – 30 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/017 – 30 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-69f989b2185d258a4541ebd8

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 698

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/042 – 35 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/042 – 35 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 699

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/018 – 50 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/018 – 50 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 700

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/019 – 56 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/019 – 56 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 701

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/052 – 70 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/052 – 70 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 702

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/062 – 98 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/062 – 98 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 705

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/020 – 28 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/020 – 28 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 706

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/021 – 30 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/021 – 30 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 707

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/043 – 35 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/043 – 35 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 708

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/022 – 56 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/022 – 56 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-c2bde1927ed158ee0a7c7550

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 709

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/053 – 70 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/053 – 70 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-b1438850fa73c26eac07cef0

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe I · rubrique 8 · paragraphe 710

Présentation 1 · Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

EU/1/07/427/063 – 98 tablets, per box

Vue après révisions

EU/1/07/427/063 – 98 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-3eba35452616329f2ff49e6d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1491

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

CARTON

Vue après révisions

CARTON (BLISTER)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Lien vers ce passage · change-7217737f8e8664dc61d7b59c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1543

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not store above 25°C.

Vue après révisions

Do not store above 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1bb1dd87861f58282ea67e9f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1599

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

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Lien vers ce passage · change-a61c3860dd26274ee0b9a8bf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1601

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

CARTON (HDPE BOTTLE)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-b244831f46d5a1af219f0bfe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1604

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

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Lien vers ce passage · change-c63a951c7247d0276294e7f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1606

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-32113a20e4dd8061cdb83600

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1607

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e1f06fb63168ed5ffdeb6d14

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1610

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8398876ad4c478a108a65cea

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1612

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Each film-coated tablet contains: 2.5 mg Olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8ba2bb452e63ff38c37a675b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1615

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9bb27e39420282af1ce3deb4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1617

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contains, among others, Lactose monohydrate.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3d8e22d84a664bdf4c19a10

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1620

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2db5359dcacd2fdbc2e746bf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1622

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-51f0f3d74bd822636788752e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1623

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250 film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6c65b84971357028b084eb8a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1626

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e02e31a48e6f3d587beda618

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1628

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3e78c96d0822445337694540

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1630

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oral use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2bf20247a67bb4700a6e795b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1633

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ddd7c5e9aa0c88c9e15258bb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1635

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dbf01fdfa94451f0ec0669c9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1638

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0c6ca1f5f7e14a9f7e6985ca

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1642

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3b3ad2cd07b5317978f05e8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1644

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d13f7f8134424c250ed51f63

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1647

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-592838569d3fa6c0b5150ff6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1649

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not store above 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-585212c3813cd52fd43e7947

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1650

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in the original package in order to protect from light.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dbd57692763635fd97678079

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1653

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-562effa2dec3deb16bb667c2

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1657

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3afe49e9717e8594b59e6aa1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1659

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5a4cecddaed314cd70a76cb8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1660

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-27b8624fa94419ab88d7c0f8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1661

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7c4106b6876026eea23c381b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1662

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5defbdaf53187331145a4b4f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1665

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a2dfa76ee06e4e8515542445

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1667

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/091

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-72160d28cf5b4e277c2c252e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1668

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/092

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a6b2ea172a9240c1b2da41a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1671

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5c60f5e002b65c4eb454823e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1673

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ef103ea4cd0b1992c63014fa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1676

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0fcf17466c2a1d525e698a9d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1680

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INSTRUCTIONS ON USE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-58d8a3d2631ec85f0cc9ee4b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1684

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATION IN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a160239fab0c0586980ec5f5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1686

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 2.5 mg tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-af32428d5e7d3a60cba3acfe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1689

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-da7efa544e26236ebf78a858

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1691

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2D barcode carrying the unique identifier included.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6ad56afae46cfe29b3a9f5e7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1694

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9934fe46db9ca8ff7053b010

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1696

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fd76e53e3805a83e8b4859b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1697

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5f10fcfbeee1ce4ffd754efc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1698

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7ae5bae7e40d923d487d416d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1701

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-5e02c5dac5c6e473dd85d5c0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1703

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

HDPE BOTTLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-59a44aa9f3047a3af30fcfbd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1706

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f87854ca22f03257044042f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1708

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-560ae0fce55cdae1c1179437

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1709

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8e8fb1630f83249d8aaa4187

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1712

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a8d5f5660e8e3e49575718d4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1714

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Each tablet contains: 2.5 mg Olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-951902e7045cfa549a2eff6d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1717

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d29a0559483e8eecd9d8e22c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1719

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contains Lactose monohydrate.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3c34b4912c49477bc2f14faa

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1722

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-513d69a6f839f109e82e0f93

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1724

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-11ada7ad0979a579ee21c4e4

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1725

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c5ced5d8d1407171a97f0e2e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1728

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7a44113f562b37dceea647ac

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1730

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-44c89164d5c46c1a144743e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1732

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oral use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a78e7efa6255de5f65e5cf88

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1735

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3c57c496646d243b8447b27

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1737

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-01c05df38d1aa9f4be66435b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1740

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-56aeca988905c87239871a3d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1744

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7019f2b2e8262a956afe88c9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1746

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-14fb43963db5465a7bed6de1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1749

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f62f62120a8406cab0637adc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1751

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not store above 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-026ee29b83a5d1be85544bcc

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1752

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in the original package in order to protect from light.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cb1b3eddb2d6e40930a33a2b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1755

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cfe2fb3bc632bff0d82fe9a4

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1759

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-134c2788cb555bd72e92de24

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1761

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d4bfe4e4b25022935d67375d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1762

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-431138eaf5da9b615e6d3bef

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1763

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cca6fb6a5c819c7e04f392db

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1764

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0350d3daa3631b6af8213975

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1767

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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∅

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12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-657ee98e50f0f46576fa8d26

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1769

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/091

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-87c62f9a79545d19e6c98130

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1770

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/092

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-779bcfe0f711ebd83330fdfd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1773

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8fc79d73328b4387f33fe16e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1775

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-6f4765645455f6b305fb2a60

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1778

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fbd7bf1fc39d462d80e759a0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1782

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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15. INSTRUCTIONS ON USE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1c842bea19a07722763ccfb9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1786

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATION IN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74398739c420e88a7b3a76f0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 1790

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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∅

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17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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