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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2736
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EU/1/07/427/097Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2739
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13. BATCH NUMBERRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2741
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2744
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14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLYRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2748
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15. INSTRUCTIONS ON USERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2752
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16. INFORMATION IN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2754
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Olanzapine Teva 10 mg tabletsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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2D barcode carrying the unique identifier included.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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PCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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SNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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NNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2769
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PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGINGRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2771
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HDPE BOTTLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2774
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1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Olanzapine Teva 10 mg film-coated tabletsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2777
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olanzapineRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2780
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2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2782
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Each tablet contains: 10 mg Olanzapine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2785
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3. LIST OF EXCIPIENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2787
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Contains Lactose monohydrate.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2790
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4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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100 tabletsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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250 tabletsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2796
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5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2798
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Read the package leaflet before use.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2800
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Oral useRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2803
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6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDRENRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2805
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Keep out of the sight and reach of children.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2808
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7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARYRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2812
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8. EXPIRY DATERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2814
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EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2817
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9. SPECIAL STORAGE CONDITIONSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2819
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Do not store above 25 °C.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2820
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Store in the original package in order to protect from light.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2823
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10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2827
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11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDERRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2829
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Teva B.V.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2830
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Swensweg 5Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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2031GA HaarlemRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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The NetherlandsRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2835
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12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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EU/1/07/427/096Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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EU/1/07/427/097Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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13. BATCH NUMBERRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2846
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14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLYRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2850
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15. INSTRUCTIONS ON USERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2854
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16. INFORMATION IN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2858
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17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2862
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18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATARevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2899
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CARTONVue après révisions
CARTON (BLISTER)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2952
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Do not store above 25°C.Vue après révisions
Do not store above 25 °C.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3040
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CARTONVue après révisions
CARTON (BLISTER)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3092
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3909
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Do not store above 25°C. Store in the original package in order to protect from light.Vue après révisions
Do not store above 25 °C. Store in the original package in order to protect from light.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3938
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Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 film-coated tablets.Vue après révisions
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 film-coated tablets and in bottles in cartons of 100 or 250 film-coated tablets.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3939
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Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.Vue après révisions
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets and in bottles in cartons of 100 or 250 film-coated tablets.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3940
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Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.Vue après révisions
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets and in bottles in cartons of 100 film-coated tablets.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3941
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x1 film-coated tablets.Vue après révisions
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x1 film-coated tablets and in bottles in cartons of 100 or 250 film-coated tablets.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3942
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Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 film-coated tablets.Vue après révisions
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets are available in blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 film-coated tablets.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 3943
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Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 film-coated tablets.Vue après révisions
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in blisters in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 film-coated tablets.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4085
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4086
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Teva Pharmaceuticals IrelandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4087
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IrelandVue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4088
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4425
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United Kingdom (Northern Ireland)Vue après révisions
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4426
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Teva Pharmaceuticals IrelandVue après révisions
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