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Medyx Data · Observations documentaires

Olanzapine Teva : passages modifiés

871 observations extraites des révisions Word EMA. 2 concernent des rubriques médicales candidates. Chaque langue et chaque présentation sont conservées séparément.

Revue médicale en attente · information documentaire

Corpus · Méthode · Couverture

Dates des documents sources : 2025-05-12. Collecte du catalogue : 2026-10-12.

Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.

100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2337

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e560e9449c9526aa6c374a5f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2339

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oral use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa66e7d8a84cea488577c7cd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2342

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-38dd8f5185aa4be9ec0416af

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2344

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bd2ffed5cc2c91dcfddb94ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2347

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2719164cb3d5a89943e682ae

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2351

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0511be23a41b0da098a12a87

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2353

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8f24ea698ea7dc8f6efd7ccd

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2356

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-17c4970b64eaf03adc7ad26e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2358

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not store above 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81c388e438456c51215b2862

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2359

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in the original package in order to protect from light.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-cea1c4f426a4f4483af19ae0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2362

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-61792ca34c14530f85482474

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2366

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a3ebdeb17df14f6695029857

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2368

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7047bcb8ccac83603dc5004f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2369

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2370

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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∅

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2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-464bc63ff718a1acd1bb1e53

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2371

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8f6703c2f3eddf8ab2bb04f9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2374

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2376

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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EU/1/07/427/095

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2379

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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13. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b4719e3c1f3de2804196eef3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2381

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Lot

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-c2ade61b8db2c04f796d3ce1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2384

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3d1a73e2b32d7b60bbfe6c5e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2388

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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15. INSTRUCTIONS ON USE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bf0c5c82a05bb433026de6f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2392

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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16. INFORMATION IN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e3943be90cdf294c158562d1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2394

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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Olanzapine Teva 7.5 mg tablets

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9d2c60410f13cb4794bf540b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2397

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1a0ea5e53adb0bfe627beae1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2399

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2D barcode carrying the unique identifier included.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

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Lien vers ce passage · change-70c7f787d9192c0483b6ed83

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2402

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

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18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d1f7c32902759a703e097283

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2404

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PC

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ac78c9a755383142d9b4033f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2405

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

SN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-10ea9abec9359fce3fd39615

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2406

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

NN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8b7093f866418f3fcb9d5e42

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2409

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fa4f6327a6ada63f976672ee

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2411

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

HDPE BOTTLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b3e6162a46d34afff1d6a63a

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2414

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d1b4a9196b746e19352b29a3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2416

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d1fc20065683e84595b1c9a9

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2417

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4f3625e4ea7be4aa205a5579

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2420

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1cd1dd734ec782d5a84f58fb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2422

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Each tablet contains: 7.5 mg Olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-534ea318a6f2425c8468d56c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2425

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-80673ed0b695eca770b4ea0f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2427

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contains Lactose monohydrate.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-86da6ee15615eefccce66822

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2430

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-67cb9f2e1fda9d3e92480e92

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2432

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-81dd7bc459f75231b43a0f6d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2435

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b3106d0fa039de47ffb387bf

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2437

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bcb0a526f769e407fbdf0ae0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2439

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oral use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8331d452e89401c3f1e4c092

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2442

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-694d7ac5dfe8181bf4e4e566

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2444

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7b12ace2916e162db15e09c1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2447

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-350fbf8590c15e69b4429837

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2451

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6d295797f54e2c524652c9f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2453

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-df1085812fc45d81cd259964

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2456

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7acbd7c5b7533635a02bf3e0

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2458

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not store above 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-02f8037cfcaaf480ee3a8bf8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2459

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in the original package in order to protect from light.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-141f30d1cd448df7b7fb073f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2462

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-240c2b8f02dd90d25cab9c39

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2466

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d6aff06d5e0ba6607550253

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2468

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b8acfbe76329d636e3a4cbdb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2469

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-74fd6b730c164786ef9dea8c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2470

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-a6cfcd6b938bae69353e6d31

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2471

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4d2384d0a8c9026af7911b03

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2474

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-06571243e3f031bad169f62d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2476

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/095

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9b68487f6641ff1b9dc30cb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2479

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

13. BATCH NUMBER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-9e15feba1665b965f61f4bb8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2481

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Lot

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2c6db9480d31b97e1c2642a2

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2484

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-25ce3c656e809ff493342bb6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2488

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

15. INSTRUCTIONS ON USE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3009d2fa338474c2f117a79c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2492

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

16. INFORMATION IN BRAILLE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-bb76ae8b2fe68cafca803d84

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2496

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

17. UNIQUE IDENTIFIER – 2D BARCODE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8876e5ee4250e9c7c47e0a49

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2500

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0e91931f20101a957ad127de

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2537

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

CARTON

Vue après révisions

CARTON (BLISTER)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ea3358095b582b26a9813058

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2600

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

Do not store above 25°C.

Vue après révisions

Do not store above 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26fee51443f07a48467641ce

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2667

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-26434848a4bfbf914ae28f71

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2669

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

CARTON (HDPE BOTTLE)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-521fafecb0ec28d84255a854

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2672

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0551ffb47b4e7dcc73285d74

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2674

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-99de1b40c3310dd73b866574

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2675

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

olanzapine

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-fb4a49323113fef3d1e0b1a5

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2678

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-88c2497e889a72d90865d644

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2680

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Each film-coated tablet contains: 10 mg Olanzapine.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-0d62ddebdada5fd3db6cb99c

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2683

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

3. LIST OF EXCIPIENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e0272ab3cafb668e17dd08e6

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2685

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Contains, among others, Lactose monohydrate.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-d2e1ec2d51bb426c54f3ad33

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2688

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-23cf09a27680c06b2b457930

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2690

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

100 film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-76269887989ca5014fde2e0f

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2691

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

250 film-coated tablets

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-e7a08b3f42e3f46af6c609ed

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2694

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-4e7a5fe5bec541da2984c9fe

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2696

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Read the package leaflet before use.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-3040f41e87b58d3b6c31e4de

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2698

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Oral use

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7128d70ec63f0172f3c9d1d8

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2701

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-938fdf9d152645cb08beb169

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2703

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Keep out of the sight and reach of children.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-dee6cd395731205c4fa30f3e

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2706

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-ae1280396c730b0aee1a0fb3

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2710

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

8. EXPIRY DATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-798e52231f6791be8d337ae1

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2712

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EXP

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-485c62a9b7eeac72babba1f7

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2715

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-b9f6669404922f09af25197b

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2717

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Do not store above 25 °C.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-1e8869b80c7be7fac02bdfeb

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2718

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Store in the original package in order to protect from light.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-014b3ec0669eb14e9b0ba204

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2721

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-f5ca1e7f3f72cc586d44254e

Anglais · texte sourceAdministratif2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2725

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-8d30ab09fd9dc2caadd8deff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2727

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Teva B.V.

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-2f37f9357fa742dcbec8cf4d

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2728

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

Swensweg 5

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2729

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

2031GA Haarlem

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2730

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

The Netherlands

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2733

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

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∅

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12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

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Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

Lien vers ce passage · change-7067d803aab733c2efdd9dff

Anglais · texte sourceContenu documentaire2025-05-12

Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 2735

Présentation 2. Identification automatique à vérifier.

Vue avant révisions

∅

Vue après révisions

EU/1/07/427/096

Revue humaine en attente · Revue médicale en attente

Source et traçabilité

Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.

Collecte : 2026-10-12T19:42:15Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.

Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 52bc54eaa2a85a1a3d0b428c38fa0c8648645ea67f95307a4293b5fffeb23f76

L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.

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