Corpus · Méthode · Couverture
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6801
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Adhesive bandageRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6802
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Sharps disposal containerRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6804
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Note: You may need more than 1 Pre-filled Syringe for your prescribed dose. See the Dosing Table (see figure C) for more information. Each carton contains 1 Pre-filled Syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6806
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Figure FRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6807
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3. Check the expiration date on the carton (see Figure F).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6808
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Do not use it if the expiration date has passed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6809
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If the expiration date has passed, safely dispose of the carton in a sharps disposal container (see Step 16 Dispose of the Pre-filled Syringe) and contact your healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6826
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Figure GRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6827
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4. Wash your hands.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6828
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Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly (see Figure G).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6830
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Figure HRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6831
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5. Remove the Pre-filled Syringe from the cartonRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6832
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Open the carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6833
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Gripping from the syringe body lift the Pre-filled Syringe from the carton (see Figure H)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6834
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Do not touch the Plunger Rod or Cap when removing the Pre-filled Syringe from carton.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6837
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Figure IRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6838
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6. Inspect the Pre-filled Syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6839
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Look at the Pre-filled Syringe and make sure you have the correct Medicine (Omlyclo) and dosage.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6840
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Look at the Pre-filled Syringe and make sure it is not cracked or damaged.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6841
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Do not use if the Pre-filled Syringe is damaged or appears to be tampered with.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6842
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Check the expiration date on the label of the Pre-filled Syringe (see Figure I).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6843
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6844
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Note: If the expiration date is not visible in the viewing window, you may rotate the inner barrel of the Pre-filled Syringe until the expiration date becomes visible.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6846
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Figure JRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6847
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7. Inspect the Medicine.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6848
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Look at the Medicine and confirm that the liquid is clear to slightly cloudy, colourless to pale brownish-yellow, and free of particles (see Figure J).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6849
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Do not use the Pre-filled Syringe if the liquid is discoloured, distinctly cloudy, or contains particles in it.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6850
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You may see air bubbles in the liquid. This is normal.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6851
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Do not try to remove the air bubbles.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6852
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If the Medicine does not look as described or if the expiration date has passed, safely dispose of the Pre-filled Syringe in a sharps disposal container (see Step 16) and contact your healthcare provider.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
Collecte : 2026-10-12T19:03:03Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6854
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Figure KRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6855
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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8. Choose an injection site (see Figure K)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6856
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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If you are giving yourself the injection, you can inject into:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6857
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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The front of the thighs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6858
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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The lower stomach area (lower abdomen) except within the 5 cm area around your belly button (navel).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6859
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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If a caregiver or healthcare provider (HCP) is giving the injection, they can use:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6860
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The outer area of the upper arm.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6861
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The front of the thighs.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6862
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The lower stomach area (lower abdomen) except within the 5 cm area around your belly button (navel).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6863
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Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard, or if there are breaks in the skin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6864
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Do not inject through clothing. The injection site should be exposed, clean skin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6865
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If your prescribed dose requires more than 1 injection, make sure your injections are at least 2 cm apart from each other.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6867
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Figure LRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6868
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9. Clean the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6869
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Clean the injection site with an alcohol swab using a circular motion (see Figure L).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6870
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Let the skin dry 10 seconds before injecting.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6871
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Do not fan or blow on the clean area.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6872
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Do not touch the injection site again before giving the injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6873
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Giving the InjectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6875
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Figure MRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6876
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Remove the Cap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6877
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Hold the Pre-filled Syringe by the syringe body in one hand.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6878
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Gently pull the Cap straight off with the other hand (see Figure M).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6879
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Do not remove the Cap until you are ready to inject.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6880
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Do not twist the Cap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6881
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Do not hold, push or pull the Plunger Rod while removing the Cap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6882
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You may see a few drops of liquid at the tip of the Needle. This is normal.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6883
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Dispose of the Cap right away in a sharps disposal container (see Step 16. Dispose of the Pre-filled Syringe and Figure M).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6884
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6885
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not touch the needle or let it touch any surfaces after removing the Cap.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6887
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure NRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6888
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Insert the Pre-filled Syringe into the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6889
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Gently pinch a fold of skin at the injection site with one hand. Hold the pinched skin tightly until the injection is complete.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6890
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note: Pinching the skin is important to make sure that you inject under the skin (into the fatty area) but not any deeper (into muscle).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6892
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
With a quick and “dart-like” motion, insert the Needle all the way into the pinched skin at an angle of about 45-degrees (see Figure N).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6893
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Note: It is important to use the correct angle to make sure the medicine is delivered under the skin (into the fatty area), or the injection could be uncomfortable and the medicine may not work.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6894
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not touch the Plunger Rod while inserting the Needle into the skin.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6895
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not insert the Needle through clothing.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions EN.
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6896
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Once the Needle is inserted, hold the Pre-filled Syringe tightly in place and do not change the angle of injection or insert the needle again. The patient should not move and should avoid sudden movements throughout the injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6898
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Figure ORevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6899
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Give the injection.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6900
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Slowly push the Plunger Rod all the way down until the full dose of medicine gets injected, and the Pre-filled Syringe is empty (see Figure O).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6901
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Do not change the position of the Pre-filled Syringe after the injection has started.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6902
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If the Plunger Rod is not fully pressed, the Safety Guard will not extend to cover the needle when it is removed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6904
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∅Vue après révisions
Figure PRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6905
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Remove the Pre-filled Syringe from the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6906
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
After the Pre-filled Syringe is empty, slowly lift your thumb from the Plunger Rod until the Needle is completely covered by the Safety Guard (see Figure P).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6907
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If the Needle is not covered, carefully remove the Pre-filled Syringe from the skin and dispose of the Pre-filled Syringe in a sharps disposal container (see Step 16. Dispose of the Pre-filled Syringe).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6908
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Remove the Pre-filled Syringe from the injection site and release the pinch.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6909
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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∅Vue après révisions
Some bleeding may occur (see Step 14. Care for the injection site).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6910
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∅Vue après révisions
Do not reuse the Pre-filled Syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6911
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Care for the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6912
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
If some bleeding occurs or there is a drop of liquid at the injection site, treat the injection site by gently pressing, not rubbing, a cotton ball or gauze to the site and apply an adhesive bandage if needed.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6913
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Do not rub the injection site.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6914
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∅Vue après révisions
In case of skin contact with Medicine, wash the area that touched the Medicine with water.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6915
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∅Vue après révisions
If your prescribed dose requires more than 1 injection:Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6916
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Throw away the used Pre-filled Syringe as described in Step 16. Dispose of the Pre-filled Syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6917
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Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Repeat Step 1 through Step 14 for the next injection using a new Pre-filled Syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6918
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Make sure each injection is at least 2 cm apart from each other.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6919
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Complete all the required injections for your prescribed dose, immediately one after another.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6920
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
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Contact your healthcare provider if you have any questions.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6924
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After the injectionRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6926
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Figure QRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6927
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Dispose of the Pre-filled Syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6928
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Put the used Pre-filled Syringe in a sharps disposal container right away after use (see Figure Q).Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6929
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The Omlyclo Pre-filled Syringe is a single-dose syringe and should not be used again.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6930
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Do not try to put the needle cap back onto the Pre-filled Syringe.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6931
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Do not throw away (dispose of) the Pre-filled Syringe in your household trash.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6932
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If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is closable and puncture resistant.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 6933
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Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal of the sharps disposal container. There may be local regulations for disposal.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
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