Corpus · Méthode · Couverture
Dates des documents sources : 2025-09-03. Collecte du catalogue : 2026-10-12.
Les paragraphes constituent les unités d’observation. Un paragraphe peut contenir plusieurs modifications ; ces observations ne sont pas des événements cliniques validés. Aucun alignement de traduction FR/EN n’est affirmé.
100 observations sur cette page. Les filtres agissent sur les passages de cette page.
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4134
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-60717182887a80ecf3d4c2b5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4137
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cb804447c8a617b7ccd37dfd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4140
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8. DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-41ba4d52d38499ab3a0f4359
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4142
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-18b9d22d5ebddd11828217d0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4145
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIORevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9110f23f9bd46331e36dbcf1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4147
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À conserver au réfrigérateur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-88741c75ecba29f507c85e77
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4148
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas congeler.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c6e5908cc42313f47e7c064e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4149
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-85f3c6390ba71467527881b2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4152
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-56f83047b9884992febcb72f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4155
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-db88e70f02b6ac69b6c038d7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4157
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V.,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-db452dcc9ed5a92a34a5a195
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4158
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b6d40e71040a5ff9aed69819
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4159
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pays-BasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-feecabdac945efce00c9fa16
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4162
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b94aab018430f305eb6372cd
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4164
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
EU/1/23/1736/014Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-06539e02a9fbfa73ce0fbdab
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4167
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
13. NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8d031ce147f6ecf29892e176
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4169
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-580d717527d1d7e6c3d84d75
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4172
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9bead70699d8405d5e276d17
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4175
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
15. INDICATIONS D’UTILISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7db493b64c0a646d7bd9ac7b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4178
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
16. INFORMATIONS EN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f921406d97e17c5caf4a772e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4180
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Omvoh 200 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f7651a177181f02133cf4535
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4183
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-64e787298f7f87af4167827d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4185
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-abde185f66538443c0a2fc2d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4188
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-521091ee0430984ee8b4762f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4190
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-afdc8de078b983da93db7d4a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4191
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
SNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8565e4a674c1d7c128d3bcf8
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4192
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
NNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-29ee6bc1eeedb6c0be5720f2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4194
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-16792730ad2079e4400feb8d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4196
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ÉTUI - EMBALLAGE MULTIPLE (avec Blue Box)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-88372bb341c27e96f8c04979
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4199
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1d292777db2b01bd8438555e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4201
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-28f1e1154bbcfbf0ea58af06
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4202
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
mirikizumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-873633291333bf8a4a78763c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4205
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-d7e14c503b5b3eebd173990e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4207
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Chaque stylo prérempli contient 200 mg de mirikizumab dans 2 mL de solution.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-b4a67bb5166af1944bc5ae3c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4210
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
3. LISTE DES EXCIPIENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-29da142752717e86cd56cad6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4212
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Excipients : histidine ; monochlorhydrate d’histidine ; chlorure de sodium ; mannitol (E 421) ; polysorbate 80 (E 433) ; eau pour préparations injectables. Voir la notice pour plus d’informations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cf146d1ff9dcde8183be3c34
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4215
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0b69ed2ea15585a9eff05639
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4217
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Solution injectableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0f44522991c867055cca0feb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4218
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Emballage multiple : 3 (3 boîtes de 1) stylos préremplis de 200 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0cdbfbc5426d870e4137a1d5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4221
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7a7c8a192c8c1324ab30cb78
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4223
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À usage unique exclusivement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a6f83b0d1a3ac1ffd59c4cfc
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4224
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lire la notice avant utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-56a81863a7c5393fe749c335
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4225
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Voie sous-cutanée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-0da2e2cd66cc2780de7421f4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4226
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas secouer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e40ea71a01510d6291234ad6
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4229
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a84e23ebd64f3143bbc90d10
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4231
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-349e6831760d1dccb2a774ac
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4234
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3691dff489bf7f605b8db6e5
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4237
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8. DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-56dc104ab24d7e79b55d87ed
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4239
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-135182004fbd9f10f6eb6bce
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4242
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9476cd2ef2ec028f988fb474
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4244
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À conserver au réfrigérateur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9e1c85ed4dbbfb1aa1ea89df
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4245
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas congeler.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-53fd68c23b6e6880d5720672
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4246
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-811aa698b366fe0c71fc5271
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4249
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3c77d086ba9b4a05341b9403
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4252
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-14ba08beef52994246572527
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4254
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Eli Lilly Nederland B.V.,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-bc53a752b8d2ead47bd9707c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4255
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a103ee921901e5ccf893179b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4256
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Pays-BasRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-937809e6061bd853f05afa73
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4259
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2b2e05d25795f20cd4b93d94
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4261
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
EU/1/23/1736/015Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c2170535a3f06f69e10c4219
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4264
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
13. NUMÉRO DU LOTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-62140c3a509d1150f067554a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4266
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
LotRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f84d4154b519fdacddb84e0a
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4269
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-e5d420e26312cfb95dd6fd7c
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4272
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
15. INDICATIONS D’UTILISATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-061425477b3748993f15bc4b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4275
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
16. INFORMATIONS EN BRAILLERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-cfa28f9fc937b7fb136b585d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4277
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Omvoh 200 mgRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-acfb9181ddc04d41c37bc565
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4280
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2DRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-c8da15668fc7eef994d845d7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4282
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-19d11c1cb26fa9287a9876cf
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4285
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-101941be737b7c5853101560
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4287
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
PCRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-3d94f5f0cdf5a7a04e59c275
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4288
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
SNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-666fe4ff83b0460eb9a6bdc1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4289
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
NNRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-83a0fb13e45aad21de3ae4a2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4290
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEURRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-75ce839c1e79f49303fc9d90
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4292
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
ÉTUI INTERMÉDIAIRE – EMBALLAGE MULTIPLE (sans Blue Box)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-7ef807242060794f7f6eacff
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4295
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENTRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-962cbcd16636e7fa6665d8eb
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4297
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Omvoh 200 mg solution injectable en stylo prérempliRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-83d52c672bcdcd57e59895e4
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4298
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
mirikizumabRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-05a584cba4cd9751e5a648b1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4301
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-f2f5ab9c00e76783ddfd7ee0
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4303
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Chaque stylo prérempli contient 200 mg de mirikizumab dans 2 mL de solution.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-4cc81a5a8ac152da4875614f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4306
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
3. LISTE DES EXCIPIENTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-747e2e4073fab1e84370e154
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4308
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Excipients : histidine ; monochlorhydrate d’histidine ; chlorure de sodium ; mannitol (E 421) ; polysorbate 80 (E 433) ; eau pour préparations injectables. Voir la notice pour plus d’informations.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a1e39a5df3311f80d46f01a7
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4311
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a0e8d6216179329b7bee6ac2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4313
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Solution injectableRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9a3ec2ecf7f891438c593c3b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4314
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
1 stylo prérempli de 200 mg. Fait partie d’un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-26cc649fca8713823821c7e2
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4318
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-5d7ae8758930de6fb013aca9
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4320
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À usage unique exclusivement.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2980bf1c7408e53850055a54
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4321
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Lire la notice avant utilisation.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-a52a6754cba8758861569f0d
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4322
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Voie sous-cutanée.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-39d1576e4fd3bf0832ded349
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4323
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas secouer.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-72eb1da3adf4399aca6ad5ad
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4326
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTSRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-edf919fbbebafec9e32fd520
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4328
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1d947fd90ddbed93efbb0d92
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4331
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRERevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-9ce44ca251bf414f0c18ab9e
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4334
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
8. DATE DE PÉREMPTIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-2bb867a9542388652b8a6d7f
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4336
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
EXPRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-6177e5853385968214d7d0cc
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4339
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATIONRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-11c35026998660827bb90d69
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4341
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
À conserver au réfrigérateur.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-1c43182e4364d1c904c21429
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4342
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Ne pas congeler.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-8182ea833b68a460a6456360
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4343
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.Revue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-fa0d6faa7d46bbc13ed7c2c1
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4346
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEURevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-48db2fc8534e0f0c48a1b07b
Annexe IIIA · rubrique labelling · paragraphe 4349
Présentation 2. Identification automatique à vérifier.
Vue avant révisions
∅Vue après révisions
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉRevue humaine en attente · Revue médicale en attente
Source et traçabilité
Source : European Medicines Agency · document de révisions FR.
Collecte : 2026-10-12T19:15:18Z. La date du document ne constitue pas une date d’effet réglementaire. Les deux vues sont reconstruites depuis les marques de révision Word.
Empreinte SHA-256 du fichier collecté : 6e00f061db2bf60e0816a005125e27a86eb7f7e42c539815e4593274e98f713a
L’archive locale conserve cette empreinte. Le lien EMA ouvre le fichier actuellement publié, qui peut avoir évolué.
Lien vers ce passage · change-41a834110a067f9224e3094f